Efectos de la planta Polar Lipis sobre la tolerancia a la glucosa
25 de enero de 2024 actualizado por: Anne Nilsson
Efectos de la avena y sus componentes sobre las variables de prueba cognitivas y cardiometabólicas
En este ensayo controlado aleatorio, se investigan dos lípidos polares vegetales diferentes con respecto a su potencial para afectar la tolerancia a la glucosa y las sensaciones de apetito en la fase aguda y en la segunda comida.
Los efectos se comparan con los de un aceite comercial no polar común.
Los lípidos se consumen untados sobre un pan de trigo blanco.
Como producto control se incluye un pan de trigo blanco sin lípidos añadidos.
Los productos de prueba se consumen en el desayuno y las variables de prueba se investigan en el período posprandial después del desayuno de prueba y también después de una segunda comida estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Välj...
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Lund, Välj..., Suecia, 22100
- Lund University, dep of Food Technology, Engineering, and Nutrition
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres aparentemente sanos.
- no fumadores
- entre 20 y 40 años
- IMC entre 18,5-30 kg/m2
- No se conocen trastornos metabólicos ni alergias alimentarias.
- Los sujetos de prueba deben seguir una dieta normal de acuerdo con las Recomendaciones Nórdicas de Nutrición.
Criterio de exclusión:
- Glicemia en ayunas ≥6,1 mmol/L
- Uso de antibióticos o probióticos en los últimos tres meses o durante el período de estudio.
- De fumar
- Donación de sangre durante los últimos dos meses y durante el estudio.
- Alergias o intolerancias alimentarias
- ECV
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades inflamatorias del intestino.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Lípido polar 1
15 g de Plant polar lip 1 consumidos con pan de trigo blanco, incluidos 50 g de carbohidratos disponibles
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15g de lípidos polares vegetales de fuente vegetal 1.
El suplemento lipídico se consume untado sobre un pan comercial de harina de trigo blanco como fuente de carbohidratos disponibles (50 g).
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Experimental: Lípido polar 2
15 g de lípidos polares vegetales 2 consumidos con un pan de trigo blanco, incluidos 50 g de carbohidratos disponibles
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15 g de lípidos polares vegetales de fuente vegetal 2. El suplemento lipídico se consume untado sobre un pan comercial de harina de trigo blanco como fuente de carbohidratos disponibles (50 g).
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Comparador activo: lípidos no polares
15 g de lípidos no polares de consumo habitual consumidos con pan de trigo blanco, incluidos 50 g de carbohidratos disponibles
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15 g de lípidos vegetales no polares de fuente vegetal 1.
El suplemento lipídico se consume untado sobre un pan comercial de harina de trigo blanco como fuente de carbohidratos disponibles (50 g).
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Comparador de placebos: sin lípidos
Un pan de trigo blanco que incluye 50 g de carbohidratos disponibles.
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Pan comercial de harina de trigo blanco como fuente de hidratos de carbono disponibles (50 g), sin lípidos añadidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de glucosa en sangre (tolerancia a la glucosa)
Periodo de tiempo: 5,5 horas. Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
La glucosa en sangre se determinará repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado primarias para las concentraciones de glucosa son las áreas incrementales bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
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5,5 horas. Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones subjetivas de hambre.
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado secundarias son áreas bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Sensaciones subjetivas de saciedad.
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado secundarias son áreas bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Sensaciones subjetivas de deseo de comer.
Periodo de tiempo: 5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado secundarias son áreas bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
Las variables subjetivas del apetito se determinarán mediante una escala analógica visual (EVA) de 100 mm.
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5,5 horas Ayuno (tiempo =0), 15 minutos, 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 225 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Concentraciones séricas de insulina
Periodo de tiempo: 5,5 horas. Ayuno (tiempo =0), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Los productos de prueba se consumirán en el desayuno.
La insulina se determinará repetidamente después del desayuno y también después de un almuerzo estandarizado.
Las medidas de resultado primarias para la insulina son áreas incrementales bajo la curva después del desayuno de prueba y después del almuerzo estandarizado.
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5,5 horas. Ayuno (tiempo =0), 30 minutos, 45 minutos, 60 minutos, 90 minutos, 120 minutos, 150 minutos, 180 minutos, 210 minutos, 240 minutos, 255 minutos, 270 minutos, 300 minutos y 330 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Prot.2018/8-23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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