Pilottitutkimus, jossa arvioidaan mediaanihermon elastisuutta ja leikkausaaltomoduulia (jäykkyyttä) potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä ja jotka saavat OMT:tä ja konservatiivista hoitoa (COMET-AOA)
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Kettering Health Network
Keskihermon elastisuuden ja leikkausaaltomoduulin (jäykkyyden) muutosten arvioiminen ja kvantifiointi potilailla, joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea rannekanavaoireyhtymä osteopaattisen manipuloivan hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pieni pilottitutkimus pyrki selvittämään, voiko leikkausaaltoliikkuvuuselastografiaa (SWE) käyttää käsitunnelin pehmytkudosten osteopaattisen manipulatiivisen terapian (OMT) aiheuttamien hoidon jälkeisten muutosten objektiiviseen mittaamiseen potilailla, joilla on lievästä keskivaikeaan vaikeaan käsitunnelioireyhtymä (CTS). Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen hoitoryhmään kuudeksi viikoksi: vain OMT-hoitoon, perinteiseen konservatiiviseen hoitoon (eli nivelkiskot ja steroidipistokset) tai molempien OMT:n ja konservatiivisen hoidon yhdistelmään.
Ensisijainen tavoite oli arvioida keskushermon, poikittaisen käsitunnelliganamentin ja käsitunnelin sisällön jäykkyyttä. Tiimimme käytti myös perinteistä harmaasävyultraääntä hermon poikittaishalkaisijan mittaamiseen sekä standardia, usein epämukavaa, elektromyografiaa (EMG) hermon toiminnan arviointiin ennen hoitoa ja sen jälkeen. Potilastuloksia seurattiin sekä potilaskyselyillä, jotka mittasivat osallistujan oireita ja toimintakykyä, että klinikkotyökaluilla. Osteopaattinen manipulatiivinen hoito (OMT) oli hoitotekniikka, jossa käytettiin käsin tehtävää tutkimusta erilaisten tukikudossairauksien diagnosointiin, ehkäisyyn ja hoitoon kohdistamalla hoitoa kehon luiden ja pehmytkudosten rakenteelliseen epätasapainoon. Ne koehenkilöt, jotka olivat vain konservatiivisen hoidon ryhmässä, hoidettiin nivelkiskolla ja steroidipistoksilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45458
- Kettering Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi- tai molemminpuolisen lievän tai keskivaikean rannekanavaoireyhtymän diagnoosi, viimeaikaisten EMG-löydösten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaisen fysioterapian historia rannekanavaoireyhtymän hoitoon
- Rannevamman tai leikkauksen historia
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Vaikea CTS, joka on edennyt lihasatrofiaksi
- Systeeminen sairaus tai tila, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, diabetes mellitus, kilpirauhassairaudet, reumataudit, Pagetin luusairaus, kihti, myksedeema, multippeli myelooma, akromegalia, maksasairaus, dialyysipotilaat tai muut sairaudet tai tilat, joissa perifeeriset neuropatiat ovat yleisiä.
- CTS:n toissijainen syy, kuten ganglio-kysta, massa tai lisälihas, joka on osoitettu sairaan ranteen Uh- tai MRI-tutkimuksessa.
- Kaksinkertainen mediaanihermo, joka näkyy sairastuneen ranteen US- tai magneettikuvauksessa
- raskaana tai äskettäin synnytyksen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 - Vain OMT
Osteopaattiseen manipuloivaan hoitoon sisältyy luusten välistä kalvotekniikkaa, flexor retinaculum pehmytkudostekniikkaa ja radiokarpaalisen somaattisen toimintahäiriön tekniikkaa.
Myös kohdunkaulan selkäranka hoidetaan kiinnittäen erityistä huomiota C5-7-tasoihin aina ranteeseen ja käteen asti lääkärin näkemyksen mukaan osteopaattisen rakennetutkimuksen tulosten perusteella.
|
Kaksi osteopaattista perusterveydenhuollon lääkäriä suorittaa osteopaattisia manipulaatiotekniikoita vähintään kolmella suoralla rannekanavaan keskittyvällä tekniikalla.
Näihin tekniikoihin kuuluu interosseous kalvotekniikka, flexor retinaculum pehmytkudostekniikka ja radiokarpaalisen somaattisen toimintahäiriön tekniikka.
He myös arvioivat ja hoitavat kohdunkaulan selkärankaa kiinnittäen erityistä huomiota C5-7-tasoihin aina ranteeseen ja käteen asti katsomallaan tavalla osteopaattisen rakennetutkimuksensa tulosten perusteella.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 2 - OMT + konservatiivinen hoito
Saa osteopaattista manipulatiivista hoitoa konservatiivisen hoidon lisäksi.
Konservatiivinen hoito määritellään sisältämään lastojen, tulehduskipulääkkeiden, opioidien käytön ja terapeuttisen rannekanavan injektion steroideilla.
Fysio- ja toimintaterapia jätetään konservatiivisen hoito-ohjelman ulkopuolelle.
Osteopaattiseen manipuloivaan hoitoon sisältyy luusten välistä kalvotekniikkaa, flexor retinaculum pehmytkudostekniikkaa ja radiokarpaalisen somaattisen toimintahäiriön tekniikkaa.
Myös kohdunkaulan selkäranka hoidetaan kiinnittäen erityistä huomiota C5-7-tasoihin aina ranteeseen ja käteen asti lääkärin näkemyksen mukaan osteopaattisen rakennetutkimuksen tulosten perusteella.
|
Kaksi osteopaattista perusterveydenhuollon lääkäriä suorittaa osteopaattisia manipulaatiotekniikoita vähintään kolmella suoralla rannekanavaan keskittyvällä tekniikalla.
Näihin tekniikoihin kuuluu interosseous kalvotekniikka, flexor retinaculum pehmytkudostekniikka ja radiokarpaalisen somaattisen toimintahäiriön tekniikka.
He myös arvioivat ja hoitavat kohdunkaulan selkärankaa kiinnittäen erityistä huomiota C5-7-tasoihin aina ranteeseen ja käteen asti katsomallaan tavalla osteopaattisen rakennetutkimuksensa tulosten perusteella.
Konservatiivinen hoito määritellään sisältämään lastojen, tulehduskipulääkkeiden, opioidien käytön ja terapeuttisen rannekanavan injektion steroideilla.
Fysioterapia jätetään konservatiivisen hoito-ohjelman ulkopuolelle.
|
|
Active Comparator: Ryhmä 3 – Vain konservatiivinen hoito
Konservatiivinen hoito määritellään sisältämään lastojen, tulehduskipulääkkeiden, opioidien käytön ja terapeuttisen rannekanavan injektion steroideilla.
Fysio- ja toimintaterapia jätetään konservatiivisen hoito-ohjelman ulkopuolelle.
|
Konservatiivinen hoito määritellään sisältämään lastojen, tulehduskipulääkkeiden, opioidien käytön ja terapeuttisen rannekanavan injektion steroideilla.
Fysioterapia jätetään konservatiivisen hoito-ohjelman ulkopuolelle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon elastisuus rannekanavan sisääntuloaukon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Leikkausaaltoelalastografialla mitattuna.
|
lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Keskihermon poikkileikkausala 3 kohdassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Mitattu reaaliaikaisella harmaasävyultraäänellä
|
lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Quick DASH Patient Survey Score
Aikaikkuna: Valmistunut hoitokäynneillä (ensimmäinen, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa)
|
Tässä kyselyssä potilaalta kysytään hänen oireistaan sekä hänen kyvystään suorittaa tiettyjä toimintoja.
QuickDASH, joka julkaistiin vuonna 2005 Journal of Bone and Joint Surgeryssa, on 11 kohdan alajoukko 30 pisteen DASH:sta ja se on itseraportoitu kyselylomake, jossa vastausvaihtoehdot esitetään 5-pisteisen Likert-asteikon muodossa.
Vähintään 10 kohdasta 11 on täytettävä, jotta pisteet voidaan laskea, ja pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 100:aan (vakavin vamma).
Tämä pistemäärä suunniteltiin hyödylliseksi potilaille, joilla on mikä tahansa yläraajan tuki- ja liikuntaelinhäiriö.
|
Valmistunut hoitokäynneillä (ensimmäinen, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa)
|
|
CTS-6 arviointityökalun pisteet
Aikaikkuna: Valmistunut hoitokäynneillä (ensimmäinen, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa)
|
Kliinikon suorittaman elektrodiagnostisen testauksen lisäarvo rannekanavaoireyhtymän diagnosoinnissa.
Pisteytys >12 = 0,80 rannekanavaoireyhtymän todennäköisyys ja pistemäärä > 5 = 0,25 rannekanavaoireyhtymän todennäköisyys.
|
Valmistunut hoitokäynneillä (ensimmäinen, 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa)
|
|
Poikittainen rannesiteen elastisuus
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Leikkausaaltoelalastografialla mitattuna.
|
lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
|
Subsynoviaalisen sidekudoksen elastisuus rannekanavassa
Aikaikkuna: lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Leikkausaaltoelalastografialla mitattuna.
|
lähtötaso, 2 viikon hoidon jälkeen, 4 viikon hoidon jälkeen, 6 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Aika, joka kuluu impulssin läpäisemiseen lihasta lähinnä olevan segmentin läpi.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
|
Sensorinen distaalinen latenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Aika, joka kuluu impulssin läpäisemiseen lihasta lähinnä olevan segmentin läpi.
|
Lähtötilanne ja 8 viikon kohdalla (tutkimuksen lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roland Gazaille, DO, Kettering Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Rannekanavan oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Tuki- ja liikuntaelinten manipulaatiot
- Manipulointi, osteopaattinen
- Konservatiivinen hoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- KHN-2023-130
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .