Estudio piloto que evalúa la elasticidad y el módulo de ondas de corte (rigidez) del nervio mediano en pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático de leve a moderado que reciben OMT y terapia conservadora (COMET-AOA)
23 de febrero de 2026 actualizado por: Kettering Health Network
Evaluar y cuantificar los cambios en la elasticidad y el módulo de ondas de corte (rigidez) del nervio mediano en pacientes diagnosticados con síndrome del túnel carpiano de leve a moderado después de una terapia de manipulación osteopática.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este pequeño estudio piloto tuvo como objetivo investigar si la modalidad de imagen conocida como elastografía por ondas de corte (SWE) podría utilizarse para cuantificar objetivamente los cambios posteriores al tratamiento en los tejidos blandos del túnel carpiano como resultado de la Terapia Manipulativa Osteopática (OMT) en pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC) de leve a moderado-grave. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a tres grupos de tratamiento durante seis semanas: solo OMT, tratamiento conservador tradicional (es decir, férulas e inyecciones de esteroides), o una combinación de OMT y terapia conservadora.
El resultado principal fue evaluar la rigidez del nervio mediano, el ligamento transverso del carpo y los contenidos intracarpianos. Nuestro equipo también utilizó ecografía tradicional en escala de grises para medir el diámetro transversal del nervio, así como la prueba estándar, a menudo incómoda, de electromiografía (EMG) para evaluar la función nerviosa antes y después del tratamiento. Los resultados de los pacientes se rastrearon mediante encuestas de pacientes que capturaron los síntomas y el nivel de función de los participantes, así como herramientas de evaluación clínica. El Tratamiento Manipulativo Osteopático (OMT) fue una técnica de tratamiento utilizada que implicaba un examen manual para diagnosticar, prevenir y tratar diversas afecciones musculoesqueléticas abordando el desequilibrio estructural en los huesos y tejidos blandos del cuerpo. Los sujetos del grupo de terapia conservadora únicamente fueron tratados con férula e inyecciones de esteroides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45458
- Kettering Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del síndrome del túnel carpiano unilateral o bilateral de leve a moderado, según hallazgos recientes de EMG
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de someterse a fisioterapia reciente para el tratamiento del síndrome del túnel carpiano.
- Historia de traumatismo o cirugía de muñeca.
- hipotiroidismo
- CTS severo que ha progresado a atrofia muscular
- Enfermedad o afección sistémica que incluye, entre otras, diabetes mellitus, trastornos de la tiroides, trastornos reumatoides, enfermedad ósea de Paget, gota, mixedema, mieloma múltiple, acromegalia, enfermedad hepática, pacientes en diálisis u otras enfermedades o afecciones en las que las neuropatías periféricas son comunes.
- Causa secundaria de STC, como un quiste ganglionar, una masa o un músculo accesorio que se muestra mediante ecografía o resonancia magnética de la muñeca afectada.
- Nervio mediano bífido como se muestra en la ecografía o la resonancia magnética de la muñeca afectada
- embarazada o recientemente posparto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1: solo OMT
El tratamiento de manipulación osteopática incluirá la técnica de la membrana interósea, la técnica del tejido blando del retináculo flexor y la técnica de disfunción somática radiocarpiana.
También se tratará la columna cervical, con especial atención a los niveles C5-7, hasta la muñeca y la mano, según el médico lo considere oportuno según los hallazgos del examen estructural osteopático.
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Dos médicos osteópatas de atención primaria realizarán técnicas de manipulación osteopática con un mínimo de tres técnicas directas centradas en el túnel carpiano.
Estas técnicas incluirán la técnica de la membrana interósea, la técnica del tejido blando del retináculo flexor y la técnica de disfunción somática radiocarpiana.
También evaluarán y tratarán la columna cervical, con especial atención a los niveles C5-7, hasta la muñeca y la mano, según lo consideren adecuado según los hallazgos de su examen estructural osteopático.
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Comparador activo: Grupo 2 - OMT + Tratamiento Conservador
Recibirá tratamiento de manipulación osteopática además del tratamiento conservador.
La terapia conservadora se definirá como el uso de férulas, AINE, opioides e inyección terapéutica del túnel carpiano con esteroides.
La fisioterapia y la terapia ocupacional se excluirán del régimen de terapia conservadora.
El tratamiento de manipulación osteopática incluirá la técnica de la membrana interósea, la técnica del tejido blando del retináculo flexor y la técnica de disfunción somática radiocarpiana.
También se tratará la columna cervical, con especial atención a los niveles C5-7, hasta la muñeca y la mano, según el médico lo considere oportuno según los hallazgos del examen estructural osteopático.
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Dos médicos osteópatas de atención primaria realizarán técnicas de manipulación osteopática con un mínimo de tres técnicas directas centradas en el túnel carpiano.
Estas técnicas incluirán la técnica de la membrana interósea, la técnica del tejido blando del retináculo flexor y la técnica de disfunción somática radiocarpiana.
También evaluarán y tratarán la columna cervical, con especial atención a los niveles C5-7, hasta la muñeca y la mano, según lo consideren adecuado según los hallazgos de su examen estructural osteopático.
La terapia conservadora se definirá como el uso de férulas, AINE, opioides e inyección terapéutica del túnel carpiano con esteroides.
La fisioterapia quedará excluida del régimen de terapia conservadora.
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Comparador activo: Grupo 3: tratamiento conservador únicamente
La terapia conservadora se definirá como el uso de férulas, AINE, opioides e inyección terapéutica del túnel carpiano con esteroides.
La fisioterapia y la terapia ocupacional se excluirán del régimen de terapia conservadora.
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La terapia conservadora se definirá como el uso de férulas, AINE, opioides e inyección terapéutica del túnel carpiano con esteroides.
La fisioterapia quedará excluida del régimen de terapia conservadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elasticidad del nervio mediano en la entrada del túnel carpiano.
Periodo de tiempo: valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Medido mediante elastografía de ondas de corte.
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valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Área de sección transversal del nervio mediano en 3 ubicaciones.
Periodo de tiempo: valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Medido mediante ultrasonido en escala de grises en tiempo real
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valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Puntuación rápida de la encuesta de pacientes DASH
Periodo de tiempo: Completado en las visitas de tratamiento (inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas)
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Este cuestionario pregunta al paciente sobre sus síntomas así como su capacidad para realizar determinadas actividades.
El QuickDASH, publicado en 2005 en el Journal of Bone and Joint Surgery, es un subconjunto de 11 ítems del DASH de 30 ítems y es un cuestionario autoinformado en el que las opciones de respuesta se presentan como escalas Likert de 5 puntos.
Se deben completar al menos 10 de los 11 elementos para que se calcule una puntuación y las puntuaciones oscilan entre 0 (sin discapacidad) y 100 (discapacidad más grave).
Esta puntuación fue diseñada para ser útil en pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético del miembro superior.
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Completado en las visitas de tratamiento (inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas)
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Puntuación de la herramienta de evaluación CTS-6
Periodo de tiempo: Completado en las visitas de tratamiento (inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas)
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El valor agregado de las pruebas electrodiagnósticas en el diagnóstico del síndrome del túnel carpiano completadas por el médico.
Una puntuación >12 = 0,80 de probabilidad de síndrome del túnel carpiano y una puntuación >5 = 0,25 de probabilidad de síndrome del túnel carpiano.
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Completado en las visitas de tratamiento (inicial, 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas)
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Elasticidad del ligamento transverso del carpo.
Periodo de tiempo: valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Medido mediante elastografía de ondas de corte.
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valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Elasticidad del tejido conectivo subsinovial en el túnel carpiano.
Periodo de tiempo: valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Medido mediante elastografía de ondas de corte.
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valor inicial, después del tratamiento de 2 semanas, después del tratamiento de 4 semanas, después del tratamiento de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia distal motora
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas (fin del estudio)
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Tiempo que tarda un impulso en atravesar el segmento más cercano al músculo.
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Valor inicial y a las 8 semanas (fin del estudio)
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Latencia distal sensorial
Periodo de tiempo: Valor inicial y a las 8 semanas (fin del estudio)
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Tiempo que tarda un impulso en atravesar el segmento más cercano al músculo.
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Valor inicial y a las 8 semanas (fin del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland Gazaille, DO, Kettering Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Manipulación, osteopática
- Tratamiento conservador
Otros números de identificación del estudio
- KHN-2023-130
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .