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Étude pilote évaluant l'élasticité et le module d'onde de cisaillement (rigidité) du nerf médian chez des patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique léger à modéré recevant une OMT et un traitement conservateur (COMET-AOA)

23 février 2026 mis à jour par: Kettering Health Network
Évaluer et quantifier les changements dans l'élasticité et le module d'onde de cisaillement (rigidité) du nerf médian chez les patients diagnostiqués avec un syndrome du canal carpien léger à modéré après une thérapie manipulative ostéopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette petite étude pilote visait à déterminer si la modalité d'imagerie connue sous le nom d'élastographie par ondes de cisaillement (SWE) pouvait être utilisée pour quantifier objectivement les changements post-traitement dans les tissus mous du canal carpien résultant de la thérapie manipulatrice ostéopathique (OMT) chez les patients atteints d'un syndrome du canal carpien (SCC) léger à modérément sévère. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes de traitement pendant six semaines : OMT uniquement, soins conservateurs traditionnels (c'est-à-dire attelles et injections de stéroïdes), ou une combinaison des deux, OMT et thérapie conservatrice.

Le critère de jugement principal était d'évaluer la rigidité du nerf médian, du ligament transverse du carpe et du contenu intra-canal carpien. Notre équipe a également utilisé l'échographie traditionnelle en échelle de gris pour mesurer le diamètre transversal du nerf ainsi que le test standard, souvent inconfortable, d'électromyographie (EMG) pour évaluer la fonction nerveuse avant et après le traitement. Les résultats des patients ont été suivis à l'aide à la fois d'enquêtes auprès des patients, qui capturaient les symptômes et le niveau de fonction d'un participant, et d'outils d'évaluation clinique. Le traitement manipulatoire ostéopathique (OMT) était une technique de traitement utilisée impliquant un examen manuel pour diagnostiquer, prévenir et traiter diverses affections musculo-squelettiques en s'attaquant au déséquilibre structurel des os et des tissus mous du corps. Les sujets du groupe de thérapie conservatrice uniquement ont été traités par attelle et injections de stéroïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45458
        • Kettering Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du syndrome du canal carpien unilatéral ou bilatéral léger à modéré, basé sur les résultats récents de l'EMG

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de thérapie physique récente pour le traitement du syndrome du canal carpien
  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie du poignet
  • Hypothyroïdie
  • SCC sévère ayant évolué vers une atrophie musculaire
  • Maladie ou affection systémique, y compris, mais sans s'y limiter, le diabète sucré, les troubles thyroïdiens, les troubles rhumatoïdes, la maladie osseuse de Paget, la goutte, le myxœdème, le myélome multiple, l'acromégalie, la maladie hépatique, les patients dialysés ou d'autres maladies ou affections dans lesquelles les neuropathies périphériques sont courantes.
  • Cause secondaire du SCC telle qu'un kyste ganglionnaire, une masse ou un muscle accessoire montré par l'échographie ou l'IRM du poignet affecté.
  • Nerf médian bifide comme le montre l'échographie ou l'IRM du poignet affecté
  • enceinte ou récemment post-partum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1 - OMT uniquement
Le traitement manipulateur ostéopathique comprendra la technique de la membrane interosseuse, la technique des tissus mous du rétinaculum fléchisseur et la technique du dysfonctionnement somatique radiocarpien. La colonne cervicale sera également traitée, avec une attention particulière aux niveaux C5-7, jusqu'au poignet et à la main, comme le médecin le jugera opportun en fonction des résultats de l'examen structurel ostéopathique.
Autre: Traitement manipulateur ostéopathique (OMT)
Deux médecins ostéopathes de premier recours exécuteront des techniques de manipulation ostéopathiques avec un minimum de trois techniques directes axées sur le canal carpien. Ces techniques comprendront la technique de la membrane interosseuse, la technique des tissus mous du rétinaculum fléchisseur et la technique du dysfonctionnement somatique radiocarpien. Ils évalueront et traiteront également la colonne cervicale, avec une attention particulière aux niveaux C5-7, jusqu'au poignet et à la main, comme bon leur semble en fonction des résultats de leur examen structurel ostéopathique.
Comparateur actif: Groupe 2 - OMT + Traitement Conservateur
Recevra un traitement de manipulation ostéopathique en plus du traitement conservateur. Le traitement conservateur sera défini comme incluant l'utilisation d'attelles, d'AINS, d'opioïdes et une injection thérapeutique du canal carpien avec des stéroïdes. La physiothérapie et l'ergothérapie seront exclues du régime thérapeutique conservateur. Le traitement manipulateur ostéopathique comprendra la technique de la membrane interosseuse, la technique des tissus mous du rétinaculum fléchisseur et la technique du dysfonctionnement somatique radiocarpien. La colonne cervicale sera également traitée, avec une attention particulière aux niveaux C5-7, jusqu'au poignet et à la main, comme le médecin le jugera opportun en fonction des résultats de l'examen structurel ostéopathique.
Autre: Traitement manipulateur ostéopathique (OMT)
Deux médecins ostéopathes de premier recours exécuteront des techniques de manipulation ostéopathiques avec un minimum de trois techniques directes axées sur le canal carpien. Ces techniques comprendront la technique de la membrane interosseuse, la technique des tissus mous du rétinaculum fléchisseur et la technique du dysfonctionnement somatique radiocarpien. Ils évalueront et traiteront également la colonne cervicale, avec une attention particulière aux niveaux C5-7, jusqu'au poignet et à la main, comme bon leur semble en fonction des résultats de leur examen structurel ostéopathique.
Autre: Traitement conservateur
Le traitement conservateur sera défini comme incluant l'utilisation d'attelles, d'AINS, d'opioïdes et une injection thérapeutique du canal carpien avec des stéroïdes. La physiothérapie sera exclue du régime thérapeutique conservateur.
Comparateur actif: Groupe 3 - Traitement conservateur uniquement
Le traitement conservateur sera défini comme incluant l'utilisation d'attelles, d'AINS, d'opioïdes et une injection thérapeutique du canal carpien avec des stéroïdes. La physiothérapie et l'ergothérapie seront exclues du régime thérapeutique conservateur.
Autre: Traitement conservateur
Le traitement conservateur sera défini comme incluant l'utilisation d'attelles, d'AINS, d'opioïdes et une injection thérapeutique du canal carpien avec des stéroïdes. La physiothérapie sera exclue du régime thérapeutique conservateur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Élasticité du nerf médian à l'entrée du canal carpien
Délai: départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Mesuré par élastographie par ondes de cisaillement.
départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Aire de coupe transversale du nerf médian à 3 endroits
Délai: départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Mesuré par ultrasons en niveaux de gris en temps réel
départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Score de l'enquête rapide DASH auprès des patients
Délai: Complété lors des visites de traitement (initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines)
Ce questionnaire interroge le patient sur ses symptômes ainsi que sur sa capacité à effectuer certaines activités. Le QuickDASH, publié en 2005 dans le Journal of Bone and Joint Surgery, est un sous-ensemble de 11 éléments du DASH de 30 éléments et est un questionnaire auto-déclaré dans lequel les options de réponse sont présentées sous forme d'échelles de Likert à 5 points. Au moins 10 des 11 éléments doivent être complétés pour qu'un score soit calculé et les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave). Ce score a été conçu pour être utile chez les patients présentant un trouble musculo-squelettique du membre supérieur.
Complété lors des visites de traitement (initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines)
Score de l’outil d’évaluation CTS-6
Délai: Complété lors des visites de traitement (initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines)
La valeur ajoutée des tests d'électrodiagnostic dans le diagnostic du syndrome du canal carpien réalisé par le clinicien. Un score > 12 = 0,80 de probabilité de syndrome du canal carpien et un score > 5 = 0,25 de probabilité de syndrome du canal carpien.
Complété lors des visites de traitement (initiale, 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines)
Élasticité du ligament carpien transverse
Délai: départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Mesuré par élastographie par ondes de cisaillement.
départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Élasticité du tissu conjonctif sous-synovial dans le canal carpien
Délai: départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement
Mesuré par élastographie par ondes de cisaillement.
départ, après 2 semaines de traitement, après 4 semaines de traitement, après 6 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Latence distale du moteur
Délai: Au départ et à 8 semaines (fin de l'étude)
Temps nécessaire à une impulsion pour parcourir le segment le plus proche du muscle.
Au départ et à 8 semaines (fin de l'étude)
Latence sensorielle distale
Délai: Au départ et à 8 semaines (fin de l'étude)
Temps nécessaire à une impulsion pour parcourir le segment le plus proche du muscle.
Au départ et à 8 semaines (fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kettering Health Network

Collaborateurs

American Osteopathic Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roland Gazaille, DO, Kettering Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Première publication (Réel)

29 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2026

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KHN-2023-130

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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