Estudo piloto avaliando a elasticidade e o módulo de onda de cisalhamento (rigidez) do nervo mediano em pacientes com síndrome do túnel do carpo idiopática leve a moderada recebendo OMT e terapia conservadora (COMET-AOA)
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Kettering Health Network
Avaliar e quantificar alterações na elasticidade e módulo de onda de cisalhamento (rigidez) do nervo mediano em pacientes com diagnóstico de síndrome do túnel do carpo leve a moderada após terapia manipulativa osteopática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este pequeno estudo piloto teve como objetivo investigar se a modalidade de imagem conhecida como elastografia por onda de cisalhamento (SWE) poderia ser utilizada para quantificar objetivamente as alterações pós-tratamento nos tecidos moles do túnel cárpico, resultantes da Terapia Manipulativa Osteopática (OMT) em pacientes com síndrome do túnel cárpico (CTS) ligeira a moderada-grave. Os pacientes foram aleatoriamente distribuídos por três grupos de tratamento durante seis semanas: apenas OMT, tratamento conservador tradicional (ou seja, talas e injeções de esteroides) ou uma combinação de OMT e terapia conservadora.
O desfecho primário foi avaliar a rigidez do nervo mediano, do ligamento transverso do carpo e dos conteúdos intra-túnel cárpico. A nossa equipa também utilizou ecografia tradicional em tons de cinza para medir o diâmetro transversal do nervo, bem como o teste padrão, muitas vezes desconfortável, de eletromiografia (EMG) para avaliar a função nervosa antes e depois do tratamento. Os resultados dos pacientes foram acompanhados através de inquéritos aos pacientes, que captaram os sintomas e o nível de funcionalidade dos participantes, bem como de ferramentas de avaliação clínica. A Terapia Manipulativa Osteopática (OMT) foi uma técnica de tratamento utilizada que envolveu um exame manual para diagnosticar, prevenir e tratar várias condições musculoesqueléticas, abordando o desequilíbrio estrutural nos ossos e tecidos moles do corpo. Os sujeitos do grupo apenas com terapia conservadora foram tratados com tala e injeções de esteroides.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45458
- Kettering Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síndrome do túnel do carpo unilateral ou bilateral leve a moderada, com base em achados EMG recentes
Critério de exclusão:
- História de fisioterapia recente para tratamento da síndrome do túnel do carpo
- História de trauma ou cirurgia no punho
- Hipotireoidismo
- STC grave que progrediu para atrofia muscular
- Doença ou condição sistêmica incluindo, entre outros, diabetes mellitus, distúrbios da tireoide, distúrbios reumatóides, doença óssea de Paget, gota, mixedema, mieloma múltiplo, acromegalia, doença hepática, pacientes em diálise ou outras doenças ou condições nas quais neuropatias periféricas são comuns.
- Causa secundária de STC, como cisto ganglionar, massa ou músculo acessório mostrado por US ou ressonância magnética do punho afetado.
- Nervo mediano bífido, conforme mostrado por US ou ressonância magnética do punho afetado
- grávida ou recentemente pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1 - Somente OMT
O tratamento manipulativo osteopático incluirá a técnica da membrana interóssea, a técnica dos tecidos moles do retináculo flexor e a técnica da disfunção somática radiocarpal.
A coluna cervical também será tratada, com especial atenção aos níveis C5-7, até o punho e a mão, conforme o médico achar adequado com base nos resultados do exame estrutural osteopático.
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Dois médicos osteopatas de atenção primária realizarão técnicas de manipulação osteopática com um mínimo de três técnicas diretas focadas no túnel do carpo.
Essas técnicas incluirão a técnica da membrana interóssea, a técnica dos tecidos moles do retináculo flexor e a técnica da disfunção somática radiocarpal.
Eles também avaliarão e tratarão a coluna cervical, com atenção especial aos níveis C5-7, até o punho e a mão, conforme acharem adequado, com base nos resultados de seu exame estrutural osteopático.
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Comparador Ativo: Grupo 2 - TMO + Tratamento Conservador
Receberá tratamento manipulativo osteopático além do tratamento conservador.
A terapia conservadora será definida como incluindo o uso de talas, AINEs, opióides e injeção terapêutica do túnel do carpo com esteróides.
A terapia física e ocupacional será excluída do regime de terapia conservadora.
O tratamento manipulativo osteopático incluirá a técnica da membrana interóssea, a técnica dos tecidos moles do retináculo flexor e a técnica da disfunção somática radiocarpal.
A coluna cervical também será tratada, com especial atenção aos níveis C5-7, até o punho e a mão, conforme o médico achar adequado com base nos resultados do exame estrutural osteopático.
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Dois médicos osteopatas de atenção primária realizarão técnicas de manipulação osteopática com um mínimo de três técnicas diretas focadas no túnel do carpo.
Essas técnicas incluirão a técnica da membrana interóssea, a técnica dos tecidos moles do retináculo flexor e a técnica da disfunção somática radiocarpal.
Eles também avaliarão e tratarão a coluna cervical, com atenção especial aos níveis C5-7, até o punho e a mão, conforme acharem adequado, com base nos resultados de seu exame estrutural osteopático.
A terapia conservadora será definida como incluindo o uso de talas, AINEs, opióides e injeção terapêutica do túnel do carpo com esteróides.
A fisioterapia será excluída do regime de terapia conservadora.
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Comparador Ativo: Grupo 3 – Somente Tratamento Conservador
A terapia conservadora será definida como incluindo o uso de talas, AINEs, opióides e injeção terapêutica do túnel do carpo com esteróides.
A terapia física e ocupacional será excluída do regime de terapia conservadora.
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A terapia conservadora será definida como incluindo o uso de talas, AINEs, opióides e injeção terapêutica do túnel do carpo com esteróides.
A fisioterapia será excluída do regime de terapia conservadora.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Elasticidade do nervo mediano na entrada do túnel do carpo
Prazo: linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Medido por elastografia por onda de cisalhamento.
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linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Área de secção transversal do nervo mediano em 3 locais
Prazo: linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Medido por ultrassom em escala de cinza em tempo real
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linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Pontuação rápida da pesquisa de pacientes DASH
Prazo: Concluído nas consultas de tratamento (inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas)
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Este questionário pergunta ao paciente sobre seus sintomas, bem como sua capacidade de realizar determinadas atividades.
O QuickDASH, publicado em 2005 no Journal of Bone and Joint Surgery, é um subconjunto de 11 itens do DASH de 30 itens e é um questionário autoaplicável no qual as opções de resposta são apresentadas como escalas Likert de 5 pontos.
Pelo menos 10 dos 11 itens devem ser preenchidos para que uma pontuação seja calculada e as pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Este escore foi desenvolvido para ser útil em pacientes com qualquer distúrbio musculoesquelético do membro superior.
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Concluído nas consultas de tratamento (inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas)
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Pontuação da ferramenta de avaliação CTS-6
Prazo: Concluído nas consultas de tratamento (inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas)
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O valor agregado pelos testes eletrodiagnósticos no diagnóstico da síndrome do túnel do carpo realizado pelo médico.
Uma pontuação >12 = 0,80 probabilidade de Síndrome do Túnel do Carpo e uma pontuação >5 = 0,25 probabilidade de Síndrome do Túnel do Carpo.
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Concluído nas consultas de tratamento (inicial, 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas)
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Elasticidade do ligamento transverso do carpo
Prazo: linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Medido por elastografia por onda de cisalhamento.
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linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Elasticidade do tecido conjuntivo subsinovial no túnel do carpo
Prazo: linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Medido por elastografia por onda de cisalhamento.
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linha de base, pós-tratamento de 2 semanas, pós-tratamento de 4 semanas, pós-tratamento de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência Distal Motora
Prazo: Linha de base e às 8 semanas (final do estudo)
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Tempo que um impulso leva para atravessar o segmento mais próximo do músculo.
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Linha de base e às 8 semanas (final do estudo)
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Latência Sensorial Distal
Prazo: Linha de base e às 8 semanas (final do estudo)
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Tempo que um impulso leva para atravessar o segmento mais próximo do músculo.
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Linha de base e às 8 semanas (final do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roland Gazaille, DO, Kettering Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
29 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Manipulações músculo -esqueléticas
- Manipulação, osteopática
- Tratamento conservador
Outros números de identificação do estudo
- KHN-2023-130
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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