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OMT 및 보존적 치료를 받는 경증~중등도 특발성 수근관 증후군 환자의 정중신경의 탄력성 및 전단파 계수(강성)를 평가하는 예비 연구 (COMET-AOA)

2026년 2월 23일 업데이트: Kettering Health Network
정골수기치료 후 경증~중등도 수근관 증후군 진단을 받은 환자의 정중신경의 탄성 및 전단파 계수(강성)의 변화를 평가하고 정량화합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 소규모 파일럿 연구는 경도에서 중등도-중증 손목터널증후군(CTS) 환자에게 적용한 척추교정치료(OMT)의 결과로 손목터널 연부조직에서 발생한 치료 후 변화를, 전단파 탄성영상법(SWE)으로 알려진 영상 기법이 객관적으로 정량화할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 하였습니다. 환자들은 6주 동안 세 가지 치료군에 무작위로 배정되었습니다: OMT만 적용, 전통적 보존적 치료(즉, 부목 및 스테로이드 주사), 또는 OMT와 보존적 치료의 병용.

주요 결과는 정중신경, 횡수근인대 및 손목터널 내 용물의 강성을 평가하는 것이었습니다. 우리 팀은 또한 신경의 단면 직경을 측정하기 위해 전통적인 회색조 초음파를 사용했으며, 치료 전후 신경 기능을 평가하기 위해 표준적이고 종종 불편한 근전도 검사(EMG)를 사용했습니다. 환자 결과는 참가자의 증상과 기능 수준을 포착한 환자 설문조사와 임상의 평가 도구를 모두 사용하여 추적되었습니다. 척추교정치료(OMT)는 신체의 뼈와 연부조직에서의 구조적 불균형을 해결함으로써 다양한 근골격계 질환을 진단, 예방 및 치료하기 위해 시행되는 수기 검사를 포함한 치료 기법이었습니다. 보존적 치료만 받은 군의 피험자들은 부목과 스테로이드 주사로 치료받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, 미국, 45458
        • Kettering Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최근 EMG 소견을 토대로 편측 또는 양측 경증~중등도 수근관 증후군 진단

제외 기준:

  • 최근 수근관증후군 치료를 위해 물리치료를 받은 병력
  • 손목 외상 또는 수술 병력
  • 갑상선 기능 저하증
  • 근육 위축으로 진행된 심각한 CTS
  • 당뇨병, 갑상선 질환, 류마티스 질환, 파제트병, 통풍, 점액수종, 다발성 골수종, 말단비대증, 간 질환, 투석 환자 또는 말초 신경병증이 흔한 기타 질환 또는 상태를 포함하되 이에 국한되지 않는 전신 질환 또는 상태.
  • 신경절 낭종, 종괴 또는 영향을 받은 손목의 초음파 또는 MRI에서 나타나는 보조 근육과 같은 CTS의 2차 원인입니다.
  • 영향을 받은 손목의 초음파 또는 MRI에서 보이는 이열 정중 신경
  • 임신 중이거나 최근에 산후에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - OMT만 해당
정골 도수치료에는 골간막 기술, 굴근 망막 연조직 기술, 요수근 체성 기능 장애 기술이 포함됩니다. 정골의학적 구조 검사 결과에 따라 의사가 적합하다고 판단하는 대로 경추도 C5-7 수준에 특히 주의하여 손목과 손까지 치료됩니다.
다른: 정골의학 수기치료(OMT)
두 명의 정골의학 주치의가 수근관에 초점을 맞춘 최소 3가지 직접 기술을 사용하여 정골의학 도수 기술을 수행합니다. 이러한 기술에는 골간막 기술, 굴근 망막 연조직 기술 및 요수근 체성 기능 장애 기술이 포함됩니다. 그들은 또한 정골의학 구조 검사 결과에 따라 적절하다고 판단되는 대로 C5-7 수준에 특히 주의하여 손목과 손까지 경추를 평가하고 치료할 것입니다.
활성 비교기: 그룹 2 - OMT + 보존적 치료
보존적 치료 외에 정골 도수 치료를 받게 됩니다. 보존적 치료는 부목, NSAID, 오피오이드 사용, 수근관에 스테로이드 치료 주사 등을 포함하는 것으로 정의됩니다. 물리치료와 작업치료는 보존적 치료 요법에서 제외됩니다. 정골 도수치료에는 골간막 기술, 굴근 망막 연조직 기술, 요수근 체성 기능 장애 기술이 포함됩니다. 정골의학적 구조 검사 결과에 따라 의사가 적합하다고 판단하는 대로 경추도 C5-7 수준에 특히 주의하여 손목과 손까지 치료됩니다.
다른: 정골의학 수기치료(OMT)
두 명의 정골의학 주치의가 수근관에 초점을 맞춘 최소 3가지 직접 기술을 사용하여 정골의학 도수 기술을 수행합니다. 이러한 기술에는 골간막 기술, 굴근 망막 연조직 기술 및 요수근 체성 기능 장애 기술이 포함됩니다. 그들은 또한 정골의학 구조 검사 결과에 따라 적절하다고 판단되는 대로 C5-7 수준에 특히 주의하여 손목과 손까지 경추를 평가하고 치료할 것입니다.
다른: 보수적 치료
보존적 치료는 부목, NSAID, 오피오이드 사용, 수근관에 스테로이드 치료 주사 등을 포함하는 것으로 정의됩니다. 물리치료는 보존적 치료요법에서 제외됩니다.
활성 비교기: 그룹 3 - 보존적 치료만
보존적 치료는 부목, NSAID, 오피오이드 사용, 수근관에 스테로이드 치료 주사 등을 포함하는 것으로 정의됩니다. 물리치료와 작업치료는 보존적 치료 요법에서 제외됩니다.
다른: 보수적 치료
보존적 치료는 부목, NSAID, 오피오이드 사용, 수근관에 스테로이드 치료 주사 등을 포함하는 것으로 정의됩니다. 물리치료는 보존적 치료요법에서 제외됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수근관 입구 정중신경의 탄력성
기간: 기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
전단파 탄성측정법으로 측정합니다.
기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
3개 위치의 정중신경 단면적
기간: 기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
실시간 그레이 스케일 초음파로 측정
기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
빠른 DASH 환자 설문 조사 점수
기간: 치료 방문 시 완료(초기, 2주, 4주, 6주)
이 설문지는 환자에게 증상과 특정 활동을 수행하는 능력에 대해 질문합니다. 2005년 Journal of Bone and Joint Surgery에 발표된 QuickDASH는 30개 항목 DASH 중 11개 항목의 하위 집합이며 응답 옵션이 5점 Likert 척도로 표시되는 자가 보고 설문지입니다. 점수가 계산되려면 11개 항목 중 최소 10개 항목을 완료해야 하며 점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다. 이 점수는 상지의 근골격계 질환이 있는 환자에게 유용하도록 고안되었습니다.
치료 방문 시 완료(초기, 2주, 4주, 6주)
CTS-6 평가 도구 점수
기간: 치료 방문 시 완료(초기, 2주, 4주, 6주)
임상의가 완료한 손목터널증후군 진단에서 전기진단 검사가 더하는 가치. 점수 >12 = 손목 터널 증후군의 확률 0.80이고 점수 >5 = 손목 터널 증후군의 확률 0.25입니다.
치료 방문 시 완료(초기, 2주, 4주, 6주)
횡수근인대의 탄력성
기간: 기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
전단파 탄성측정법으로 측정합니다.
기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
수근관 내 윤활막하 결합 조직의 탄력성
기간: 기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후
전단파 탄성측정법으로 측정합니다.
기준선, 2주 치료 후, 4주 치료 후, 6주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 말단 잠복기
기간: 기준시점 및 8주차(연구 종료)
자극이 근육에 가장 가까운 부분을 횡단하는 데 걸리는 시간입니다.
기준시점 및 8주차(연구 종료)
감각 말단 잠복기
기간: 기준시점 및 8주차(연구 종료)
자극이 근육에 가장 가까운 부분을 횡단하는 데 걸리는 시간입니다.
기준시점 및 8주차(연구 종료)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kettering Health Network

협력자

American Osteopathic Association

수사관

  • 수석 연구원: Roland Gazaille, DO, Kettering Health

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KHN-2023-130

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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