Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CTX-8371:n 1. vaihe potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuisuus

maanantai 27. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Compass Therapeutics

Vaihe 1, avoin, usean nousevan annoksen tutkimus CTX-8371:n turvallisuudesta ja siedettävyydestä potilailla, joilla on edennyt pahanlaatuinen kasvain

Tämä on vaiheen 1 avoin, ensimmäinen ihmisellä tehty tutkimus CTX-8371:stä, jota annettiin monoterapiana potilaille, joilla on metastaattisia tai paikallisesti edenneitä pahanlaatuisia kasvaimia. Tutkimus suoritetaan kahdessa kohortissa: annoksen eskalointi ja annoksen laajentaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä vaihe 1, avoin, ensimmäinen ihmisellä suoritettava tutkimus arvioi CTX-8371-monoterapian turvallisuutta, siedettävyyttä, immunogeenisyyttä ja farmakokineettistä profiilia. Myös CTX-8371:n alustava kasvainten vastainen aktiivisuus arvioidaan. Tutkimus suoritetaan kahdessa kohortissa: annoksen eskalaatio ja annoksen laajentaminen. Annoksen eskalaatiokohortti käyttää 3+3-mallia arvioidakseen CTX-8371:n viittä annostasoa (0,1-10 mg/kg), joka annetaan IV-infuusiona kerran kahdessa viikossa. Annoslaajennuskohortin potilaat saavat CTX-8371:tä suonensisäisenä infuusiona annoksilla, jotka perustuvat annoksen eskalaatiokohortin tietoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

85

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Margate, Florida, Yhdysvallat, 33063
        • Peruutettu
        • D&H Cancer Research Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists - Lake Nona
        • Päätutkija:
          • Cesar Perez Batista, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34236
        • Rekrytointi
        • Florida Cancer Specialists - Sarasota
        • Päätutkija:
          • Judy Wang, MD
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30607
        • Rekrytointi
        • University Cancer & Blood Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frederick Flynt, MD, FACP
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Rekrytointi
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
        • Päätutkija:
          • Sunil Babu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Patrick Ott, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hollis Viray, MD
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263
        • Rekrytointi
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Switzer, DO
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • Tennessee Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeff Russell, MD
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99208
        • Rekrytointi
        • Summit Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Arvind Chaudhry, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta tai vanhempi

  2. Potilailla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi paikallisesti edenneestä ei-leikkauskelpoisesta tai metastaattisesta sairaudesta, joka on uusiutunut/resistentti normaalihoidolle tai jolle ei ole saatavilla tehokasta standardihoitoa, mukaan lukien

    1. Pahanlaatuinen melanooma (MM)

      • Potilaat, jotka ovat edistyneet vähintään kahden PD-1/PD-L1-hoidon annoksen jälkeen. Tutkimukseen (C1D1) tulee ilmoittautua 6 viikon sisällä viimeisestä anti-PD-1/PD-L1-salpaavan vasta-aineen annoksesta.
      • Potilailla on täytynyt olla aiemmin testattu BRAF V600 -mutaatioiden varalta. Potilaiden, joilla on BRAF V600 -aktivoiva mutaatio, on oltava aiemmin hoidettu BRAF/MEK-estäjillä.
      • Uveaalisen ja limakalvon melanooma suljetaan pois.

    2. Pään ja kaulan okasolusyöpä (HNSCC)

      • Suuontelon, suunnielun, hypofarynksin tai kurkunpään HNSCC
      • Potilaat, jotka ovat edistyneet vähintään kahden PD-1/PD-L1-hoidon annoksen jälkeen. Tutkimukseen (C1D1) tulee ilmoittautua 6 viikon sisällä viimeisestä anti-PD-1/PD-L1-salpaavan vasta-aineen annoksesta.
      • Potilaiden on oltava aiemmin saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.

    3. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

      • Potilaat, jotka ovat edistyneet vähintään kahden PD-1/PD-L1-hoidon annoksen jälkeen. Tutkimukseen (C1D1) tulee ilmoittautua 6 viikon sisällä viimeisestä anti-PD-1/PD-L1-salpaavan vasta-aineen annoksesta.
      • Potilaiden on oltava aiemmin saaneet platinapohjaista kemoterapiaa.

    4. Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä (TNBC)

      • ER/PR- ja HER2-status tulee määritellä ASCO/CAP-ohjeissa (JCO Allison et al 2020).
      • Potilaat, joilla on matala HER2-syöpä (IHC 1+ tai FISH-negatiivinen), suljetaan pois.
      • Potilaiden on täytynyt saada aiemmin sacituzumab govitecan -hoitoa ja jos PD-L1 on ≥10 % CPS-pembrolitsumabin kanssa kemoterapian kanssa.

    5. Klassinen Hodgkinin lymfooma (HL)

      • Potilaiden on täytynyt saada vähintään kaksi aikaisempaa systeemistä hoitoa, mukaan lukien brentuksimabivedotiini (jos kelvollinen) ja aikaisempi PD-1-estäjä
      • Potilailla on täytynyt olla vähemmän kuin CR (Luganon kriteerien mukaan anti-PD-1-hoitoon
  3. NSCLC-, MM-, TNBC- ja HNSCC-potilailla on oltava mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1:n mukaan. Luganon (2014) vastekriteerien mukaan HL-potilailla on oltava vähintään yksi mitattavissa oleva leesio > 1,5 cm solmukohtaisessa ja > 1,0 cm ekstranodaalisessa FDG-avid-taudissa. Mitattavissa olevat kasvainpaikat eivät saa olla aiemmin saaneet säteilyä
  4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1
  5. Riittävä luuytimen toiminta määritellään absoluuttisella neutrofiilillä (ANC) ≥ 1,5 × 109/l, verihiutaleiden määrällä ≥ 100,0 × 109/l ja hemoglobiinilla ≥ 9,0 g/dl (transfuusion kanssa tai ilman)
  6. Riittävä maksan toiminta määritellään seerumin kokonaisbilirubiiniksi ≤ 1,5 × ULN, ASAT/ALT ≤ 2,5 × ULN (tai ≤ 5 × ULN potilailla, joilla on maksametastaaseja)
  7. Riittävä munuaisten toiminta määriteltynä kreatiniinipuhdistumana ≥ 30 ml/min Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan
  8. Naispotilaiden on oltava kirurgisesti steriilejä (tai heillä on oltava yksiavioinen kumppani, joka on kirurgisesti steriili) tai vähintään 2 vuotta menopaussin jälkeen tai sitoutunut käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymuotoa (määritelty kohdunsisäisen laitteen (IUD) käyttö), estemenetelmä spermisidillä, kondomilla, minkä tahansa muodon hormonaalisilla ehkäisyvalmisteilla) tai pidättäytymisestä tutkimuksen ajan ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen. Miespotilaiden on oltava steriilejä (biologisesti tai kirurgisesti) tai sitouduttava käyttämään luotettavaa ehkäisymenetelmää (kondomi, jossa on spermisidiä) tutkimuksen ajan ja 4 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoidon annoksen jälkeen.
  9. Naispotilailla, jotka ovat hedelmällisessä iässä olevia naisia ​​(WOCBP), on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa 7 päivän kuluessa CTX-8371:n annostelusta.
  10. Edellisen PD-1- tai PD-L1-hoidon viimeinen annos ≥ 28 päivää, muu syöpähoito > 21 päivää (tai 2 puoliintumisaikaa proteiineille sen mukaan, kumpi on pidempi), sädehoito > 21 päivää (samanaikainen paikallinen palliatiivinen sädehoito on sallittu CTX-hoidon aikana 8371-hoito) tai kirurginen toimenpide > 21 päivää ennen ensimmäistä CTX-8371-annosta
  11. Kaikkien aiempien syövänvastaisen hoidon toksisuuksien selviäminen ≤ aste 2
  12. Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan protokollavaatimuksia
  13. Allekirjoitettu ja päivätty institutionaalinen arviointilautakunta (IRB)/riippumattoman eettisen komitean (IEC) hyväksymä tietoinen suostumuslomake (ICF) ennen protokollakohtaisten seulontatoimenpiteiden suorittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kehittyi kliinisesti merkittävä haittavaikutus PD-1- tai PD-L1-hoidolle, mukaan lukien immuunijärjestelmään liittyvät haittavaikutukset, jotka johtivat hoidon lopettamiseen
  2. Systeeminen hoito immunosuppressiivisilla aineilla 7 päivän sisällä ennen CTX-8371-hoidon aloittamista. Paikalliset, intranasaaliset, intraokulaariset tai inhaloitavat kortikosteroidit ja fysiologiset korvaavat lisämunuaisen vajaatoimintaa sairastavat ovat sallittuja
  3. Potilas on raskaana tai imettävä WOCBP
  4. Aikaisempi elinsiirto
  5. Potilaat, joilla on merkkejä aktiivisesta hepatiitti B -viruksesta (HBV), hepatiitti C -viruksesta (HCV) tai ihmisen immuunikatovirusinfektiosta (HIV). Potilaat, joilla on positiivinen HBsAg ja/tai havaittava HBV-DNA, ovat kelpoisia vain, jos he ovat riittävästi hallinnassa antiviraalisella hoidolla laitosstandardien mukaisesti ja myös maksan toiminnan kelpoisuuskriteerit täyttyvät. HCV-potilaat, joilla on jatkuva virusvaste, tai potilaat, joilla on immuniteetti HBV-infektiota vastaan, voivat ilmoittautua.
  6. Aktiivinen autoimmuunisairaus tai sairaudet, jotka vaativat kroonista steroidia (eli > 10 mg/vrk prednisonia tai vastaavaa) tai immunosuppressiivista hoitoa. Potilaat, joilla on aiempi autoimmuunisairaus, voivat olla kelvollisia, kun asiasta on keskusteltu Medical Monitorin kanssa

  7. Muu lääketieteellinen tila, joka tutkijan ja/tai sponsorin lääketieteellisen monitorin mielestä voi häiritä nykyisen tutkimuksen suorittamista ja/tai tulkintaa, mukaan lukien:

    1. Kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (> New York Heart Association luokka II), aktiivinen sepelvaltimotauti, arvioimaton uusi angina pectoris 3 kuukauden sisällä tai epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa) tai kliinisesti merkittävät sydämen rytmihäiriöt
    2. QTc-aika (käyttämällä Friderician korjauslaskentaa) > 480 ms

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annoksen korotuskohortti 1
Kasvavat annokset CTX-8371:tä
Lääke: CTX-8371
Intravenoosi (IV) kahden viikon välein.
Kokeellinen: Annostuslaajennuskohortti 2
Kaksi CTX-8371 annosryhmää (3,0 mg/kg ja 10,0 mg/kg) kolmessa kasvaintyyppialaryhmässä (NSCLC, TNBC ja HL)
Lääke: CTX-8371
Intravenoosi (IV) kahden viikon välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1: Arvioi CTX-8371:n kasvavien annosten turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (sykli 1 päivä 1, sykli = 2 viikkoa) 30 päivään viimeisen CTX-8371-annoksen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on annosta rajoittavia toksisuuksia (DLT), hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (TEAE) ja/tai muutoksia kliinisissä laboratoriotutkimuksissa
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (sykli 1 päivä 1, sykli = 2 viikkoa) 30 päivään viimeisen CTX-8371-annoksen jälkeen, keskimäärin 6 kuukautta
Kohortti 1: Määritä CTX-8371:n annostus(t), joita tarkastellaan edelleen Kohortissa 2 ja vaiheen 2 tutkimuksissa
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) aina 30 päivään viimeisen CTX-8371-annoksen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) aina 30 päivään viimeisen CTX-8371-annoksen jälkeen (keskimäärin 6 kuukautta)
Kohortti 2: Arvioi CTX-8371:n turvallisuutta ja siedettävyyttä annoksilla 3,0 mg/kg ja 10,0 mg/kg
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) viimeisen CTX-8371-annoksen jälkeen 30 päivään asti (jopa 2 vuotta)
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) esiintyvyys
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) viimeisen CTX-8371-annoksen jälkeen 30 päivään asti (jopa 2 vuotta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohortti 1 ja 2: Objektiivinen vasteaste (ORR) (osallistujien prosenttiosuus objektiivisella vastemuutoksella) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Perustasolta vahvistettuun sairastumiseen asti (enintään 2 vuotta)
Perustasolta vahvistettuun sairastumiseen asti (enintään 2 vuotta)
Kohortit 1 ja 2: Vastekeston (DOR) määrittäminen Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -versio 1.1:n mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisen vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärästä aina ensimmäiseen uusiutuneen tai etenevän taudin päivämäärään asti (enintään 2 vuotta)
Ensimmäisen vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärästä aina ensimmäiseen uusiutuneen tai etenevän taudin päivämäärään asti (enintään 2 vuotta)
Kohortti 1 ja 2: Etenevän taudin vapaa selviytyminen (PFS) Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) -kriteeriston version 1.1 mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2 vuotta)
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) sairauden etenemiseen tai kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin (enintään 2 vuotta)
Kohortit 1 ja 2: CTX-8371:n kokonaiselossaolo (OS)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) kuolemaan saakka (jopa 2 vuotta)
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) kuolemaan saakka (jopa 2 vuotta)
Kohortti 1 ja 2: CTX-8371:n maksimiseerumpitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) hoidon keskeyttämiseen asti
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) hoidon keskeyttämiseen asti
Kohortit 1 ja 2: CTX-8371:n suurimman havaittun seerumipitoisuuden aika (Tmax)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) aina hoidon keskeytymiseen saakka
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (Kierros 1 Päivä 1, Kierros = 2 viikkoa) aina hoidon keskeytymiseen saakka
Kohortit 1 ja 2: CTX-8371:n seerumin matalin pitoisuus (Ctrough)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierto 1 Päivä 1, Kierto = 2 viikkoa) aina hoidon keskeyttämiseen
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Kierto 1 Päivä 1, Kierto = 2 viikkoa) aina hoidon keskeyttämiseen
Kohortti 1 ja 2: CTX-8371:n seerumpitoisuuksien CTX-8371:een nähden aikakäyrän alapuolinen pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) aina hoidon keskeyttämiseen asti
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) aina hoidon keskeyttämiseen asti
Kohortti 1 ja 2: CTX-8371:n seerumpitoisuuksien klireenssi (CL)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) aina hoidon keskeytymiseen saakka
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) aina hoidon keskeytymiseen saakka
Kohortti 1 ja 2: CTX-8371:n seerumpitoisuuksien jakautumistilavuus (Vd)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) hoidon keskeyttämiseen saakka
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) hoidon keskeyttämiseen saakka
Kohortti 1 ja 2: CTX-8371:n seerumpitoisuuksien puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (jakso 1 päivä 1, jakso = 2 viikkoa) aina hoidon keskeytymiseen saakka
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta alkaen (jakso 1 päivä 1, jakso = 2 viikkoa) aina hoidon keskeytymiseen saakka
Kohortti 1 ja 2: CTX-8371:n annosvaste
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) hoidon keskeyttämiseen saakka
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) hoidon keskeyttämiseen saakka
Kohortti 1 ja 2: Arvioi CTX-8371:n immunogeenisuutta
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) aina hoitokäynnin loppuun
Tutki CTX-8371-vasta-aineiden esiintymistä ja kehittymistä
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) aina hoitokäynnin loppuun
Kohortti 1 ja 2: Objektiivinen vastausaste (ORR) (osallistujien prosenttiosuus, joilla on objektiivinen vastaus) Luganon (2014) mukaisesti
Aikaikkuna: Perustaso vahvistettuun sairauden etenemiseen asti (jopa 2 vuotta)
Perustaso vahvistettuun sairauden etenemiseen asti (jopa 2 vuotta)
Kohortit 1 ja 2: Vastauksen kesto (DOR) Luganon (2014) mukaan
Aikaikkuna: Ensimmäisen vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärästä aina ensimmäiseen uusiutumis- tai eteneväntautipäivämäärään asti (jopa 2 vuotta)
Ensimmäisen vahvistetun CR:n tai PR:n päivämäärästä aina ensimmäiseen uusiutumis- tai eteneväntautipäivämäärään asti (jopa 2 vuotta)
Kohortti 1 ja 2: Edistymätön selviytyminen (PFS) Luganon (2014) mukaisesti
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin
Ensimmäisestä CTX-8371-annoksesta (Jakso 1 Päivä 1, Jakso = 2 viikkoa) sairauden etenemiseen tai kuolemaan asti, kumpi tapahtuu ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Compass Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTX-8371-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa