Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luteaalivaiheen tuki GnRH-agonistilla GnRH-agonistin laukaisun jälkeen IVF/ICSI-sykleissä (SOLOAGO)

perjantai 22. elokuuta 2025 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Luteaalivaiheen tuki pelkällä GnRH-agonistilla GnRH-agonistin laukaisemisen ja tuoreen alkionsiirron jälkeen verrattuna vertailuprotokollaan (hCG-laukaisu ja progesteroni luteaalituki): satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Koeputkihedelmöityksen (IVF) stimulaatioprotokollien kehittäminen on johtanut paradoksiin. Nyt on todettu, että suuren munasolumäärän saaminen on avain menestykseen, mutta se on myös riskitekijä alkionsiirron epäonnistumiselle pistoksen jälkeen (luteaalin vajaatoiminnasta johtuva endometriumin vastaanoton häiriö) ja riskitekijä komplikaatioille, kuten esim. munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä on todettu, että suuren oosyyttimäärän saaminen on avain menestykseen IVF/ICSI-jaksoissa. Se on kuitenkin myös riskitekijä munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymälle (OHSS) ja implantaation epäonnistumisen riskitekijä tuoreen alkionsiirron jälkeen, koska kohdun limakalvon vastaanottavuus on muuttunut. Kaikkien jäädytysstrategiaa voidaan ehdottaa näiden riskien välttämiseksi, mutta alkioiden lasittaminen, vaikka se onkin tehokkaampaa kuin hidas jäädyttäminen alkioiden eloonjäämisen kannalta, ei ole riskitöntä. Lisäksi kiistellään edelleen oikeasta kohdun limakalvon ja alkion ajoituksesta pakastetun ja sulatetun alkionsiirron yhteydessä.

Viimeaikaiset alustavat työt ehdottavat toista mahdollista tapaa yhdistää optimaalinen munasarjavaste suuren munasolumäärän palautumiseen, hyviin implantaatiomahdollisuuksiin ja pienentyneeseen OHSS-riskiin. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi ovulaation laukaisevaa ja luteaalivaiheen tukea on muutettava yhdessä. OHSS:n aiheuttava ihmisen koriongonadotropiini (hCG) (matkii luteinisoivan hormonin (LH) huippua ovulaation laukaisemiseksi) korvataan GnRH-agonistilla (GnRHa), joka laukaisee follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja LH:n endogeenisen huipun. Sitten tavallinen luteaalivaiheen tukeminen eksogeenisellä vaginaalisella progesteronilla, jonka imeytyminen näyttää olevan alle optimaalisen noin 30 %:lla potilaista, korvataan endogeenisellä progesteronin tuotannolla keltarauhasessa, jota tukee LH-aktiivisuuden ylläpitäminen agonistin jatkamisen kautta. gonadotropiinia vapauttavan hormonin (AgoGnRH) luteaalivaiheessa. Pilottitutkimukset osoittavat, että tämän tyyppisellä protokollalla voidaan odottaa jatkuvan raskauden lisääntymistä 10–15 prosenttia. Tutkimuksemme tavoitteena on osoittaa jatkuvan raskauden lisääntyminen sykliä kohden tällä uudella strategialla, jossa yhdistetään GnRHa:n laukaisu ja GnRHa luteaalivaiheen tuki verrattuna referenssiprotokollaan (hCG:n laukaisu ja eksogeenisen progesteronin luteaalivaiheen tuki).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

652

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bondy, Ranska
        • Rekrytointi
        • Maeliss Peigné
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat kumppanilta tai luovuttajalta tavanomaista IVF- tai IVF-hoitoa siittiöinjektiolla (ICSI) Ranskan lain määrittelemien hoitoehtojen mukaisesti.
  • Mukana 18–39-vuotiaat potilaat
  • Ensimmäinen tai toinen yritys IVF tai ICSI
  • BMI < 35 kg/m2
  • Anti-Muller-hormoni (AMH) > 1 ng/ml (= 7 pmol/l) ja/tai antruulien follikkelien määrä ≥ 8
  • AMH < 5 ng/ml ja/tai anturaalisten follikkelien määrä <40
  • Hoito rekombinantilla FSH:lla
  • Antagonistiprotokolla (esikäsittelyllä tai ilman)
  • Rekombinantti-FSH:n aloitusannos 75-450 IU
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (paitsi AME)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas tai kumppani, jolla on HIV, hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV)
  • ICSI siemennesteellä kivesten biopsiasta
  • Diagnoosi ennen istutusta
  • Hypogonadotrooppinen hypogonadismi (amenorrea tai spaniomenorrea, jonka perus-LH on <1,2 IU/l)
  • Aiempi vakava munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)
  • Käyttämätön hydrosalpinx
  • Intrakavitaariset polyypit tai myoomit, jotka muuttavat onkaloa
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille ja/tai niiden apuaineille (ihmisen koriongonadotropiini, progesteroni, nafareliiniasetaatti, GnRH, GnRH-analogit, mannitoli, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi, jääetikka, natriumhydroksidi ja/tai suolahappo, sorbitoli, puhdistettu vesi, bentsalkoniumkloridi, auringonkukkaöljy, soijalesitiini, gelatiini, glyseroli, titaanidioksidi (E171), metioniini, poloksameeri 18, fosforihappo).
  • Gynekologinen verenvuoto tai sukupuolielinten verenvuoto
  • Hypotalamuksen tai aivolisäkkeen kasvaimet
  • Munasarjojen suureneminen tai kystat, jotka eivät liity munasarjojen monirakkulatautiin
  • Vaikea adenomyoosi, joka vaatii pitkän protokollan
  • Munasarjan, kohdun tai rinnan syöpä
  • Aktiiviset tromboemboliset tapahtumat
  • Vaikea maksan toiminnan heikkeneminen
  • Imettävät naiset
  • Potilaat tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai kuraattorissa
  • Osallistuminen toiseen terapeuttiseen interventiotutkimukseen sisällyttämispäivänä
  • Potilaat, jotka eivät puhu tai ymmärrä ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ovulaation laukaiseminen hCG:llä + luteaalivaiheen tuki emättimen progesteronilla
hCG 250 µg ihonalaisesti 36-38 tuntia ennen munasolun noutoa + progesteroni 600 mg/d (200 mg tid) vaginaalisesti munasolun talteenoton illasta ensimmäiseen raskaustestiin
Lääke: Ovulaation induktio hCG:llä + luteaalivaiheen tuki emättimen progesteronilla
hCG 250 µg ihonalaisesti 36–38 tuntia ennen munasolun noutoa + Progesteroni 600 mg/d (200 mg aamulla, päivällä ja illalla) vaginaalisesti pistosillasta raskaustestin tulokseen
Kokeellinen: Ovulaation laukaisu Triptoreliinilla + Luteaalivaiheen tuki Nafareliinilla
Triptoreliinia 0,2 mg ihonalaisesti 36-38 tuntia ennen munasolun ottoa kerta-annoksena Nafareliini 400 µg/vrk (200 µg aamulla 200 µg illalla) nenän kautta munasolun talteenottoillasta ensimmäiseen raskaustestiin asti
Lääke: Ovulaation laukaiseminen Triptoreliinilla + Luteaalivaiheen tuki Nafarelinilla
Triptoreliinia 0,2 mg ihonalaisesti 36-38 tuntia ennen munasolun ottoa kerta-annoksena Nafareliini 400 µg/vrk (200 µg aamulla 200 µg illalla) nenän kautta munasolun talteenottoillasta ensimmäiseen raskaustestiin asti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävänä syntymä, määritellään elävänä syntymänä 22 raskausviikon jälkeen. Kaksosraskaudet lasketaan yhdeksi synnytykseksi.
Aikaikkuna: 22 raskausviikkoa
Osoittaa elävien syntymien lisääntymisen 22 viikon amenorrean (SA) jälkeen sykliä kohden GnRH-agonistin induktion ja tuen avulla verrattuna vertailuprotokollaan, jossa yhdistetään hCG:n aiheuttama induktio ja eksogeenisen emättimen progesteronin luteaalituki.
22 raskausviikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkion istutus määritellään raskauspussin läsnäoloksi ensimmäisessä ultraäänessä (5-8 WG)
Aikaikkuna: 5-8 raskausviikkoa
Osoita alkion implantaationopeuden paranemista GnRHa:n laukaisevalla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG-induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5-8 raskausviikkoa
Raskaus määritellään hCG-tasoksi > 10 IU/ml 14 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
Osoita raskausasteen paranemista GnRHa:n laukaisulla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
14 päivää munasolun talteenoton jälkeen.
Kliininen raskaus, määritelty kohdunsisäiseksi raskauspussiksi, jossa alkio osoittaa sydämen toimintaa ultraäänellä 5-10 WG
Aikaikkuna: 5-10 raskausviikkoa
Osoita kliinisen raskausasteen paranemista GnRHa:n laukaisevalla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5-10 raskausviikkoa
Keskenmeno ennen 12 WG, määritellään raskauden keskeytyminen ennen 12 WG.
Aikaikkuna: 12 raskausviikkoa
Osoita keskenmenojen määrän laskua raskautta kohden GnRHa:n laukaisevalla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikkoa
Jatkuva raskaus, joka määritellään kohdunsisäisen pussin läsnäoloksi, jossa on ultraäänellä näkyvä sydäntoimintaa sisältävä alkio 11 raskausviikon (WG) ja 13 WG+6 päivän välillä (ensimmäisen kolmanneksen ultraääni).
Aikaikkuna: ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraääni (11 raskausviikkoa ja 13 raskausviikkoa +6 päivää)
Osoita jatkuvan raskauden lisääntymistä 12 raskausviikolla (12 WG) sykliä kohden GnRHa:n laukaisulla ja GnRHa luteaalivaiheen tuella verrattuna referenssiprotokollaan: hCG:n laukaisu ja eksogeenisen emättimen progesteronin luteaalivaiheen tuki.
ensimmäisen raskauskolmanneksen ultraääni (11 raskausviikkoa ja 13 raskausviikkoa +6 päivää)
Gravidista hypertensiota sairastavien potilaiden lukumäärä ja sen puhkeaminen,
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Preeklampsiaa sairastavien potilaiden lukumäärä ja sen puhkeaminen,
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Raskausdiabetespotilaiden määrä ja sen puhkeaminen
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Potilaiden lukumäärä, joilla on aika ja toimitustapa
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden raskaus on keskeytetty lääketieteellisesti
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Myöhäisen keskenmenon saaneiden potilaiden määrä (12–22 WG)
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Kohdussa kuolleiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Vertaa vaikutusta synnytystietoihin GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
12 raskausviikon ja 22 raskausviikon välisenä aikana
Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä, joka määritellään keskivaikean tai vaikean oireyhtymän esiintymiseksi varhaisessa ja myöhäisessä vaiheessa. Aikaisin määritelty ajanjaksoksi ennen vuorokautta 10 munasolun noudon jälkeen ja myöhään määritelty raskauteen liittyväksi OHSS:ksi, päivän 10 oosyyttihaun jälkeen
Aikaikkuna: ennen päivää 10 munasolun noudon jälkeen ja päivän 10 jälkeen munasolun noudon jälkeen
Osoita keskivaikean tai vaikean sekä varhaisen ja myöhäisen OHSS:n esiintymistiheyden laskua GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemisen kanssa verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
ennen päivää 10 munasolun noudon jälkeen ja päivän 10 jälkeen munasolun noudon jälkeen
Progesteronitasot munasolun kerääntymispäivänä ja päivänä 7 munasolun kerääntymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
Vertaa keltarauhasen kehitystä luteaalivaiheessa GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG-induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
Estradiolitasot munasolun kerääntymispäivänä ja päivänä 7 munasolun kerääntymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
Vertaa keltarauhasen kehitystä luteaalivaiheessa GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG-induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
LH-tasot munasolun kerääntymispäivänä ja päivänä 7 munasolun kerääntymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
Vertaa keltarauhasen kehitystä luteaalivaiheessa GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG-induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
hCG-tasot munasolun kerääntymispäivänä ja päivänä 7 munasolun kerääntymisen jälkeen.
Aikaikkuna: Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
Vertaa keltarauhasen kehitystä luteaalivaiheessa GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG-induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
Päivä 7 munasolun keräämisen jälkeen
Progesteronitasot seurannan, raskauden ja keskenmenon aikana.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Arvioi progesteronitasojen yhteyttä raskauteen ja keskenmenoon seurannan aikana GnRHa:n laukaisulla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
19 kuukautta
Estradiolitasot seurannan, raskauden ja keskenmenon aikana.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Arvioi estradiolitasojen yhteyttä raskauteen ja keskenmenoon seurannan aikana GnRHa:n laukaisulla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
19 kuukautta
LH-tasot seurannan, raskauden ja keskenmenon aikana.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Arvioi LH-tasojen yhteys raskauteen ja keskenmenoon seurannan aikana GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemisen avulla verrattuna hCG-induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
19 kuukautta
hCG-tasot seurannan, raskauden ja keskenmenon aikana.
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Arvioi hCG-tasojen yhteys raskauteen ja keskenmenoon seurannan aikana GnRHa:n laukaisevan ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemisen avulla verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
19 kuukautta
Kaikki haittatapahtumat toimitukseen asti
Aikaikkuna: 19 kuukautta
Arvioi sivuvaikutukset GnRHa:n laukaisulla ja GnRHa:n luteaalivaiheen tuella verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
19 kuukautta
Kerättyjen munasolujen määrä,
Aikaikkuna: munasolupunktiokäynti
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
munasolupunktiokäynti
kypsien munasolujen määrä
Aikaikkuna: munasolupunktiokäynti
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
munasolupunktiokäynti
hedelmöittyneiden munasolujen määrä,
Aikaikkuna: 5. päivä munasolupunktion jälkeen
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5. päivä munasolupunktion jälkeen
alkioiden lukumäärä toisena kehityspäivänä,
Aikaikkuna: 5. päivä munasolupunktion jälkeen
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5. päivä munasolupunktion jälkeen
saatujen blastokystien määrä,
Aikaikkuna: 5. päivä munasolupunktion jälkeen
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5. päivä munasolupunktion jälkeen
siirrettyjen blastokystien määrä,
Aikaikkuna: 5. päivä munasolupunktion jälkeen
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5. päivä munasolupunktion jälkeen
jäädytettyjen blastokystien määrä.
Aikaikkuna: 5. päivä munasolupunktion jälkeen
Vertaa alkion kehitystä GnRHa:n laukaisemiseen ja GnRHa:n luteaalivaiheen tukemiseen verrattuna hCG:n induktioon ja eksogeeniseen emättimen progesteronin luteaalitukeen.
5. päivä munasolupunktion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 24. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP220667

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa