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Unterstützung der Lutealphase mit GnRH-Agonisten nach GnRH-Agonisten-Triggerung in IVF/ICSI-Zyklen (SOLOAGO)

22. August 2025 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Unterstützung der Lutealphase mit GnRH-Agonisten allein nach Auslösung durch GnRH-Agonisten und Transfer frischer Embryonen im Vergleich zum Referenzprotokoll (hCG-Auslösung und Progesteron-Lutealunterstützung): eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Entwicklung von Stimulationsprotokollen für die In-vitro-Fertilisation (IVF) hat zu einem Paradoxon geführt. Mittlerweile wurde festgestellt, dass die Gewinnung einer großen Anzahl von Eizellen ein Schlüssel zum Erfolg ist, aber auch ein Risikofaktor für das Scheitern des Embryotransfers nach der Punktion (Störung der Empfänglichkeit des Endometriums aufgrund einer Gelbkörperinsuffizienz) und ein Risikofaktor für Komplikationen wie z ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es ist derzeit erwiesen, dass die Gewinnung einer großen Anzahl von Eizellen ein Schlüssel zum Erfolg bei IVF/ICSI-Zyklen ist. Es ist jedoch auch ein Risikofaktor für das ovarielle Überstimulationssyndrom (OHSS) und ein Risikofaktor für ein Implantationsversagen nach dem Transfer frischer Embryonen aufgrund der Veränderung der Empfänglichkeit des Endometriums. Um diese Risiken zu vermeiden, kann eine Strategie zum Einfrieren aller Embryonen vorgeschlagen werden. Die Vitrifizierung von Embryonen ist zwar im Hinblick auf das Überleben der Embryonen effizienter als das langsame Einfrieren, aber nicht ohne Risiko. Darüber hinaus wird immer noch über den richtigen Endometrium- und Embryo-Timing für den Transfer von gefrorenen und aufgetauten Embryonen diskutiert.

Jüngste Vorarbeiten schlagen eine weitere Möglichkeit vor, eine optimale Reaktion der Eierstöcke mit der Erholung einer großen Anzahl von Eizellen, guten Einnistungschancen und einem verringerten OHSS-Risiko zu kombinieren. Um dieses Ziel zu erreichen, müssen die Auslösung des Eisprungs und die Unterstützung der Lutealphase gemeinsam modifiziert werden. Das humane Choriongonadotropin (hCG) (das den Höhepunkt des luteinisierenden Hormons (LH) nachahmt, um den Eisprung auszulösen), das OHSS induziert, wird durch einen GnRH-Agonisten (GnRHa) ersetzt, der einen endogenen Höhepunkt von follikelstimulierendem Hormon (FSH) und LH ermöglicht. Dann wird die übliche Unterstützung der Lutealphase durch exogenes vaginales Progesteron, dessen Absorption bei etwa 30 % der Patienten suboptimal zu sein scheint, durch die endogene Progesteronproduktion durch die Corpora lutea ersetzt, unterstützt durch die Aufrechterhaltung der LH-Aktivität durch die Fortsetzung des Agonisten des Gonadotropin-Releasing-Hormons (AgoGnRH) in der Lutealphase. Pilotstudien zeigen, dass mit dieser Art von Protokoll ein Anstieg der laufenden Schwangerschaftsraten um 10 bis 15 % zu erwarten ist. Ziel unserer Studie ist es, mit dieser neuen Strategie, die GnRHa-Triggerung und Unterstützung der GnRHa-Lutealphase kombiniert, einen Anstieg der laufenden Schwangerschaftsrate pro Zyklus im Vergleich zum Referenzprotokoll (hCG-Triggerung und Unterstützung der Lutealphase durch exogenes Progesteron) nachzuweisen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

652

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die eine konventionelle IVF oder IVF mit Spermieninjektion (ICSI) vom Partner oder Spender unter den im französischen Recht festgelegten Behandlungsbedingungen benötigen.
  • Eingeschlossen sind Patienten im Alter von 18 bis 39 Jahren
  • Erster oder zweiter Versuch einer IVF oder ICSI
  • BMI < 35 kg/m2
  • Anti-Müller-Hormon (AMH) > 1 ng/ml (= 7 pmol/L) und/oder Antralfollikelzahl ≥ 8
  • AMH < 5 ng/ml und/oder Antralfollikelzahl <40
  • Behandlung mit rekombinantem FSH
  • Antagonistenprotokoll (mit oder ohne Vorbehandlung)
  • Anfangsdosis von rekombinantem FSH zwischen 75 und 450 IE
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Zugehörigkeit zum Sozialversicherungssystem (ohne AME)

Ausschlusskriterien:

  • Patient oder Partner mit HIV, Hepatitis-B-Virus (HBV) oder Hepatitis-C-Virus (HCV)
  • ICSI mit Spermien aus einer Hodenbiopsie
  • Präimplantationsdiagnostik
  • Hypogonadotroper Hypogonadismus (Amenorrhoe oder Spaniomenorrhoe mit basalem LH <1,2 IU/L)
  • Vorgeschichte eines schweren ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS)
  • Nicht operierter Hydrosalpinx
  • Intrakavitäre Polypen oder Myome, die den Hohlraum verformen
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Prüfpräparate und/oder deren Hilfsstoffe (humanes Choriongonadotropin, Progesteron, Nafarelinacetat, GnRH, GnRH-Analoga, Mannit, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke, Eisessig, Natriumhydroxid und/oder Salzsäure, gereinigtes Sorbit Wasser, Benzalkoniumchlorid, Sonnenblumenöl, Sojalecithin, Gelatine, Glycerin, Titandioxid (E171), Methionin, Poloxamer 18, Phosphorsäure).
  • Gynäkologische Blutung oder Genitalblutung
  • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse
  • Vergrößerung der Eierstöcke oder Zysten, die nicht mit dem Syndrom der polyzystischen Eierstöcke zusammenhängen
  • Schwere Adenomyose, die ein langes Protokoll erfordert
  • Karzinom des Eierstocks, der Gebärmutter oder der Brust
  • Aktive thromboembolische Ereignisse
  • Schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion
  • Stillende Frauen
  • Patienten unter Gerichtsschutz, Vormundschaft oder Kuratoren
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen therapeutischen Interventionsstudie am Tag der Aufnahme
  • Patienten, die kein Französisch sprechen oder verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ovulationsauslösung mit hCG + Unterstützung der Lutealphase mit vaginalem Progesteron
hCG 250 µg subkutan zwischen 36 und 38 Stunden vor der Eizellentnahme + Progesteron 600 mg/Tag (200 mg 3-mal täglich) vaginal vom Abend der Eizellentnahme bis zum ersten Schwangerschaftstest
Arzneimittel: Ovulationsinduktion mit hCG + Unterstützung der Lutealphase mit vaginalem Progesteron
hCG 250 µg subkutan zwischen 36 und 38 Stunden vor der Eizellentnahme + Progesteron 600 mg/Tag (200 mg morgens, mittags und abends) vaginal vom Abend der Punktion bis zum Ergebnis des Schwangerschaftstests
Experimental: Ovulationsauslösung mit Triptorelin + Unterstützung der Lutealphase mit Nafarelin
Triptorelin 0,2 mg subkutan zwischen 36 und 38 Stunden vor der Eizellentnahme als Einzeldosis. Nafarelin 400 µg/Tag (200 µg morgens, 200 µg abends) nasal vom Abend der Eizellentnahme bis zum ersten Schwangerschaftstest
Arzneimittel: Ovulationsauslösung durch Triptorelin + Unterstützung der Lutealphase durch Nafarelin
Triptorelin 0,2 mg subkutan zwischen 36 und 38 Stunden vor der Eizellentnahme als Einzeldosis. Nafarelin 400 µg/Tag (200 µg morgens, 200 µg abends) nasal vom Abend der Eizellentnahme bis zum ersten Schwangerschaftstest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebendgeburt, definiert als das Vorliegen einer Lebendgeburt nach der 22. Schwangerschaftswoche. Zwillingsschwangerschaften werden als Einzelgeburten gezählt.
Zeitfenster: 22 Schwangerschaftswochen
Es sollte ein Anstieg der Lebendgeburtenrate nach 22-wöchiger Amenorrhoe (SA) pro Zyklus mit Induktion und Unterstützung durch einen GnRH-Agonisten im Vergleich zum Referenzprotokoll nachgewiesen werden, das die Induktion durch hCG und die Lutealunterstützung durch exogenes vaginales Progesteron kombiniert
22 Schwangerschaftswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Embryonenimplantation definiert als das Vorhandensein eines Fruchtsacks im ersten Ultraschall (5.–8. Schwangerschaftswoche)
Zeitfenster: 5-8 Wochen Schwangerschaft
Nachweis einer Verbesserung der Embryonenimplantationsraten durch GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
5-8 Wochen Schwangerschaft
Schwangerschaft definiert als ein hCG-Spiegel > 10 IU/ml 14 Tage nach der Eizellentnahme.
Zeitfenster: 14 Tage nach der Eizellentnahme.
Zeigen Sie eine Verbesserung der Schwangerschaftsrate mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
14 Tage nach der Eizellentnahme.
Klinische Schwangerschaft, definiert als ein intrauteriner Fruchtsack mit Embryo, der im Ultraschall bei 5–10 WG Herzaktivität zeigt
Zeitfenster: 5-10 Schwangerschaftswochen
Nachweis einer Verbesserung der klinischen Schwangerschaftsrate mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
5-10 Schwangerschaftswochen
Fehlgeburt vor der 12. Schwangerschaftswoche, definiert als der Abbruch einer Schwangerschaft vor der 12. Schwangerschaftswoche.
Zeitfenster: 12 Schwangerschaftswochen
Nachweis einer Verringerung der Fehlgeburtsrate pro Schwangerschaft mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
12 Schwangerschaftswochen
Laufende Schwangerschaft, definiert als das Vorhandensein eines intrauterinen Sacks mit einem Embryo mit im Ultraschall sichtbarer Herzaktivität zwischen der 11. Schwangerschaftswoche (WG) und der 13. Schwangerschaftswoche + 6 Tage (Ultraschall des ersten Trimesters).
Zeitfenster: Ultraschall im ersten Trimester (11. Schwangerschaftswoche und 13. Schwangerschaftswoche +6 Tage)
Nachweis eines Anstiegs der laufenden Schwangerschaftsrate in der 12. Schwangerschaftswoche (12 WG) pro Zyklus mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zum Referenzprotokoll: hCG-Triggerung und exogenes vaginales Progesteron-Lutealphasenunterstützung.
Ultraschall im ersten Trimester (11. Schwangerschaftswoche und 13. Schwangerschaftswoche +6 Tage)
Anzahl der Patienten mit gravidischer Hypertonie und deren Ausbruch,
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Patienten mit Präeklampsie und deren Ausbruch,
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Patientinnen mit Schwangerschaftsdiabetes und dessen Ausbruch
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Patienten mit Termin und Art der Entbindung
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Patientinnen mit medizinischem Schwangerschaftsabbruch
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Anzahl Patienten mit später Fehlgeburt (zwischen 12 und 22 WG)
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Anzahl der Patienten mit fetalem Tod in utero
Zeitfenster: zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Vergleichen Sie die Auswirkungen auf geburtshilfliche Daten mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
zwischen der 12. und 22. Schwangerschaftswoche
Ovarielles Überstimulationssyndrom, definiert als das Vorliegen eines mittelschweren bis schweren Syndroms im Früh- und Spätstadium. Früh definiert als der Zeitraum vor dem 10. Tag nach der Eizellentnahme und spät definiert als schwangerschaftsbedingtes OHSS, nach dem 10. Tag nach der Eizellentnahme
Zeitfenster: vor dem 10. Tag nach der Eizellentnahme und nach dem 10. Tag nach der Eizellentnahme
Nachweis einer Verringerung der Rate mittelschwerer bis schwerer sowie früher und später OHSS mit GnRHa-Triggerung und Unterstützung der GnRHa-Lutealphase im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
vor dem 10. Tag nach der Eizellentnahme und nach dem 10. Tag nach der Eizellentnahme
Progesteronspiegel am Tag der Eizellentnahme und am Tag 7 nach der Eizellentnahme.
Zeitfenster: Tag 7 nach Eizellentnahme
Vergleichen Sie die Entwicklung des Corpus luteum in der Lutealphase mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
Tag 7 nach Eizellentnahme
Östradiolspiegel am Tag der Eizellentnahme und am Tag 7 nach der Eizellentnahme.
Zeitfenster: Tag 7 nach Eizellentnahme
Vergleichen Sie die Entwicklung des Corpus luteum in der Lutealphase mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
Tag 7 nach Eizellentnahme
LH-Spiegel am Tag der Eizellentnahme und am Tag 7 nach der Eizellentnahme.
Zeitfenster: Tag 7 nach Eizellentnahme
Vergleichen Sie die Entwicklung des Corpus luteum in der Lutealphase mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
Tag 7 nach Eizellentnahme
hCG-Spiegel am Tag der Eizellentnahme und am Tag 7 nach der Eizellentnahme.
Zeitfenster: Tag 7 nach Eizellentnahme
Vergleichen Sie die Entwicklung des Corpus luteum in der Lutealphase mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
Tag 7 nach Eizellentnahme
Progesteronspiegel während der Nachuntersuchung, Vorliegen einer Schwangerschaft und Vorliegen einer Fehlgeburt.
Zeitfenster: 19 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang des Progesteronspiegels mit Schwangerschaft und Fehlgeburt während der gesamten Nachbeobachtung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
19 Monate
Östradiolspiegel während der Nachuntersuchung, Vorliegen einer Schwangerschaft und Vorliegen einer Fehlgeburt.
Zeitfenster: 19 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen Östradiolspiegeln und Schwangerschaft und Fehlgeburten während der Nachbeobachtung mit GnRHa-Triggerung und Unterstützung der GnRHa-Lutealphase im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
19 Monate
LH-Spiegel während der Nachuntersuchung, Vorliegen einer Schwangerschaft und Vorliegen einer Fehlgeburt.
Zeitfenster: 19 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen LH-Spiegeln und Schwangerschaft und Fehlgeburten während der Nachbeobachtung mit GnRHa-Auslösung und Unterstützung der GnRHa-Lutealphase im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
19 Monate
hCG-Spiegel während der Nachuntersuchung, Vorliegen einer Schwangerschaft und Vorliegen einer Fehlgeburt.
Zeitfenster: 19 Monate
Bewerten Sie den Zusammenhang zwischen hCG-Spiegeln und Schwangerschaft und Fehlgeburten während der gesamten Nachbeobachtung mit GnRHa-Auslösung und Unterstützung der GnRHa-Lutealphase im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealunterstützung.
19 Monate
Alle unerwünschten Ereignisse bis zur Entbindung
Zeitfenster: 19 Monate
Bewerten Sie die Nebenwirkungen mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
19 Monate
Anzahl der entnommenen Eizellen,
Zeitfenster: Besuch zur Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
Besuch zur Eizellenpunktion
Anzahl reifer Eizellen
Zeitfenster: Besuch zur Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
Besuch zur Eizellenpunktion
Anzahl der befruchteten Eizellen,
Zeitfenster: 5. Tag nach der Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
5. Tag nach der Eizellenpunktion
Anzahl der Embryonen am zweiten Tag der Entwicklung,
Zeitfenster: 5. Tag nach der Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
5. Tag nach der Eizellenpunktion
Anzahl der gewonnenen Blastozysten,
Zeitfenster: 5. Tag nach der Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
5. Tag nach der Eizellenpunktion
Anzahl der übertragenen Blastozysten,
Zeitfenster: 5. Tag nach der Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
5. Tag nach der Eizellenpunktion
Anzahl der eingefrorenen Blastozysten.
Zeitfenster: 5. Tag nach der Eizellenpunktion
Vergleichen Sie die Embryonalentwicklung mit GnRHa-Triggerung und GnRHa-Lutealphasenunterstützung im Vergleich zur hCG-Induktion und exogener vaginaler Progesteron-Lutealphaseunterstützung.
5. Tag nach der Eizellenpunktion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

27. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220667

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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