CBT-I versus CBT-I+ACT pour les jeunes souffrant d'insomnie et d'anxiété
Efficacité de l'ACT combiné CBT-I et CBT-I pour les symptômes d'insomnie et d'anxiété chez les jeunes : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insomnie et les troubles psychiatriques sont fortement comorbides et intercorrélés chez les adolescents. Parmi tous les troubles mentaux, il a été démontré que l’anxiété présente une forte comorbidité avec l’insomnie, touchant environ 30 % des individus. De plus, environ les trois quarts des jeunes anxieux signalent également des problèmes liés au sommeil. Des revues de la littérature ont étudié la relation et les mécanismes sous-jacents communs entre le sommeil et l’anxiété. Il a été démontré que la sensibilité à l'anxiété et l'éveil avant le sommeil jouent un rôle essentiel dans la difficulté à s'endormir, qui est le symptôme d'insomnie le plus courant chez les adolescents, en partie à cause de leur retard naturel du rythme circadien. Les résultats suggèrent des caractéristiques neurologiques et cognitives communes qui pourraient expliquer une dérégulation du sommeil et des émotions. Une prise en charge ciblant à la fois le sommeil et l’anxiété est recommandée en raison de l’efficacité et du rapport coût-efficacité potentiellement plus élevés du traitement.
De plus en plus de preuves soutiennent l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) et de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour traiter les problèmes de sommeil et d'humeur chez les adolescents. Cependant, seules quelques études ont directement comparé l'efficacité de la CBT-I et de l'ACT. Des études antérieures ont montré que la CBT-I et l'ACT étaient efficaces dans le traitement de l'insomnie chez les adultes.
Cette étude actuelle vise à comparer l'effet de l'ACT combiné CBT-I et CBT-I sur l'amélioration des symptômes d'anxiété chez les jeunes. L'hypothèse principale est que les sujets de l'ACT combiné CBT-I auront moins de symptômes d'anxiété par rapport à la CBT-I après l'intervention et au suivi de 3 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- Numéro de téléphone: 39710550
- E-mail: rachel.chan@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Julia Wai Han Sun, M.S.Sc
- Numéro de téléphone: 39710550
- E-mail: julia.sun@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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New Territories
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Sha Tin, New Territories, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Psychiatry, The Chinese University of Hong Kong
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Contact:
- Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- Numéro de téléphone: 39710548
- E-mail: rachel.chan@cuhk.edu.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Les jeunes répondant aux critères suivants seraient éligibles pour participer à cet essai :
je. Jeunes chinois âgés de 15 à 24 ans, ii. Présence de problèmes d'insomnie tels que définis par l'indice de gravité de l'insomnie (ISI) utilisant le seuil de 9, qui a été validé localement pour détecter l'insomnie clinique), iii. Présence de caractéristiques d'anxiété telles que définies par le trouble d'anxiété générale-7 (TAG-7) en utilisant un seuil de 10 pour détecter l'anxiété clinique, iv. Capacité d'écouter, de parler et de lire le chinois et le cantonais, et v. Le consentement éclairé écrit de participation à l'étude est donné par le jeune et ses parents s'il a moins de 18 ans ; De plus, l'accord individuel sera également obtenu pour les sujets de moins de 18 ans vi. Possession de smartphone
Critère d'exclusion:
Un jeune serait exclu de l’étude s’il répondait à un ou plusieurs des critères suivants :
je. Un diagnostic clinique de psychose, de schizophrénie, de troubles bipolaires ou de déficience intellectuelle ii. Avoir un trouble du sommeil diagnostiqué (par ex. phase de sommeil retardée et narcolepsie) qui peuvent potentiellement contribuer à la perturbation de la quantité et de la qualité du sommeil, telles que déterminées par un entretien diagnostique validé pour les habitudes et les troubles du sommeil (DISP) iii. Avoir une tendance suicidaire cliniquement significative (présence d'idées suicidaires avec un plan ou une tentative) telle qu'évaluée par l'entretien clinique structuré (SCID) iv. Bénéficiez actuellement d’un traitement psychologique et/ou d’un traitement pharmacologique pour l’insomnie ou le trouble anxieux.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: TCC-I
Un total de 6 séances de thérapie CBT-I de groupe en face à face seront proposées.
Chaque session durera 90 à 120 minutes, avec chaque groupe 8 à 10 sujets.
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L'intervention CBT-I couvrira l'éducation au sommeil, le contrôle des stimuli, la restriction du sommeil, la thérapie cognitive et l'entraînement à la relaxation.
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Expérimental: CBT-I combiné ACT
Un total de 6 séances de thérapie de groupe CBT-I+ACT en face-à-face seront proposées.
Chaque session durera 90 à 120 minutes, avec chaque groupe 8 à 10 sujets.
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En plus des composants standard CBT-I, la pleine conscience, le journal de réflexion et d'autres composants ACT seront enseignés dans le groupe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes d’anxiété et gravité
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le trouble d'anxiété générale-7 (GAD-7) sera utilisé pour évaluer les symptômes et la gravité de l'anxiété.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Gravité des symptômes d'anxiété
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) sera utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Gravité des symptômes d'anxiété évaluée par le clinicien
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAM-A) sera utilisée pour évaluer les symptômes d'anxiété.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité des symptômes d'insomnie
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'indice de gravité de l'insomnie (ISI) sera utilisé pour mesurer la gravité des symptômes d'insomnie.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Modèle veille-sommeil
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Il sera demandé aux jeunes de tenir un journal du sommeil pour tracer leur rythme veille-sommeil quotidien, y compris la durée du sommeil, l'heure de réveil, l'heure du coucher et la latence du sommeil.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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La somnolence diurne
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle de somnolence diurne pédiatrique (PDSS) sera utilisée pour évaluer la somnolence diurne des adolescents.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Trait d'anxiété
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'inventaire State-Trait Anxiety (STAI) sera utilisé pour mesurer le trait d'anxiété
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Gravité des symptômes dépressifs
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le questionnaire sur la santé du patient à 9 éléments (PHQ-9) sera utilisé pour mesurer la gravité des symptômes dépressifs.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Croyances et cognitions défectueuses liées au sommeil
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Croyances et attitudes dysfonctionnelles concernant le sommeil L'élément 16 de l'échelle (DBAS-16) sera utilisé pour mesurer les croyances et cognitions défectueuses liées au sommeil, qui sont des aspects cognitifs généralement impliqués dans le maintien de l'insomnie.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Fréquence d'une pratique individuelle d'hygiène du sommeil
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle de pratique de l'hygiène du sommeil (SHPS) sera utilisée pour mesurer la fréquence d'une pratique individuelle d'hygiène du sommeil.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Flexibilité psychologique et évitement expérientiel
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le questionnaire d'acceptation et d'action-II (AAQ-II) est lié à la théorie ACT sous-jacente pour mesurer la flexibilité psychologique et l'évitement expérientiel.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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État d'éveil de l'individu
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle d'éveil avant le sommeil (PSAS) sera utilisée pour mesurer l'état d'éveil de l'individu lorsqu'il s'endort.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Tendance à ruminer
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle de réponses ruminatives - version courte (RRS-10) est une échelle de 10 éléments sur une échelle de 4 likert.
Il mesure la tendance à ruminer.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Événements et tracas majeurs de la vie
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'Adolescent Stress Index (ASI), qui a été développé à partir d'un échantillon d'étudiants de Hong Kong, sera utilisé pour mesurer les événements et les tracas majeurs de la vie.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Évaluation cognitive globale de la satisfaction de vivre
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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L'échelle de satisfaction à l'égard de la vie (SWLS) : SWLS est une échelle de 5 éléments sur une échelle de 7 Likert.
Il mesure l’évaluation cognitive globale de la satisfaction de vivre.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Bien-être subjectif au cours de la semaine précédente
Délai: Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Le formulaire abrégé du calendrier international des effets positifs et négatifs (IPANAS-SF) sera utilisé pour capturer le bien-être subjectif de la semaine précédente.
Il comporte 9 éléments sur une échelle de Likert de 5, une étude antérieure démontrant une fiabilité de cohérence interne satisfaisante et une validité nomologique raisonnable chez la jeunesse chinoise.
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Base de référence, post-intervention (6 semaines) et suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Ngan Yin Chan, PhD, Department of Psychiatry, The Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20230914
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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