针对失眠和焦虑青少年的 CBT-I 与 CBT-I+ACT
CBT-I 和 CBT-I 联合 ACT 对青少年失眠和焦虑症状的有效性：随机对照试验
研究概览
详细说明
失眠和精神疾病在青少年中高度共存且相互关联。 在所有精神障碍中，焦虑症已被证明与失眠有很高的共病率，影响了大约 30% 的人。 此外，大约四分之三的焦虑青少年还报告了与睡眠相关的问题。 文献综述调查了睡眠和焦虑之间的关系和共同的潜在机制。 研究发现，焦虑敏感性和睡前觉醒在入睡困难中发挥着关键作用，入睡困难是青少年人群中最常见的失眠症状，部分原因是他们的昼夜节律自然延迟。 研究结果表明，共同的神经和认知特征可能是睡眠和情感失调的原因。 由于潜在的更高的治疗效果和成本效益，建议针对睡眠和焦虑进行管理。
越来越多的证据支持失眠认知行为疗法（CBT-I）和接受与承诺疗法（ACT）对于解决青少年睡眠和情绪问题的有效性。 然而，只有少数研究直接比较了 CBT-I 和 ACT 的有效性。 过去的研究表明，CBT-I 和 ACT 都能有效治疗成人失眠。
本研究旨在比较 CBT-I 和 CBT-I 联合 ACT 在改善青少年焦虑症状方面的效果。 主要假设是，在干预后和 3 个月的随访中，与 CBT-I 相比，CBT-I 联合 ACT 的受试者的焦虑症状更少。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- 电话号码：39710550
- 邮箱：rachel.chan@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Julia Wai Han Sun, M.S.Sc
- 电话号码：39710550
- 邮箱：julia.sun@cuhk.edu.hk
学习地点
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-
New Territories
-
Sha Tin、New Territories、香港
- 招聘中
- Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
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接触：
- Rachel Ngan Yin Chan, PhD
- 电话号码：39710548
- 邮箱：rachel.chan@cuhk.edu.hk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
符合以下条件的青少年有资格参加本次试验：
我。 15-24岁中国青少年，二． 存在失眠问题，按照失眠严重程度指数 (ISI) 定义，使用截止值 9，该截止值已在当地验证用于检测临床失眠的截止值），iii。 存在焦虑特征，如一般性焦虑症 7 (GAD-7) 所定义，使用 10 的截止值来检测临床焦虑，iv。 具备听、说、读中文和粤语的能力，以及 v. 未满 18 岁的青少年及其父母须签署参与研究的书面知情同意书；此外，对于 18 岁以下的受试者，也将获得个人同意 vi。 拥有智能手机
排除标准：
如果青少年满足以下一项或多项标准，则将被排除在研究之外：
我。 精神病、精神分裂症、双相情感障碍或智力障碍的临床诊断 ii． 被诊断患有睡眠障碍（例如 iii. 睡眠时相延迟和发作性睡病），这可能会导致睡眠数量和质量的破坏，这由经过验证的睡眠模式和障碍诊断访谈 (DISP) 确定。 iv. 通过结构化临床访谈 (SCID) 评估，具有临床上显着的自杀倾向（存在自杀意念并有计划或尝试）。 目前正在接受针对失眠或焦虑症的心理治疗和/或药物治疗。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：CBT-I
将提供总共 6 次面对面团体 CBT-I 治疗。
每节课持续90-120分钟，每组8-10个科目。
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CBT-I干预将涵盖睡眠教育、刺激控制、睡眠限制、认知治疗和放松训练。
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实验性的：CBT-I 结合 ACT
将提供总共 6 次面对面团体 CBT-I+ACT 治疗。
每节课持续90-120分钟，每组8-10个科目。
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除了标准的 CBT-I 组件外，小组还将教授正念、思想日记和其他 ACT 组件。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑症状的严重程度和严重程度
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 将用于评估焦虑症状和严重程度。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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焦虑症状的严重程度
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）将用于评估焦虑症状。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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临床医生评定的焦虑症状严重程度
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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汉密尔顿焦虑评定量表（HAM-A）将用于评估焦虑症状。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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失眠症状的严重程度
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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失眠严重程度指数（ISI）将用于衡量失眠症状的严重程度。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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睡眠-觉醒模式
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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青少年将被要求记录睡眠日记，记录他们每天的睡眠-觉醒模式，包括睡眠持续时间、醒来时间、就寝时间和睡眠潜伏期
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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白天嗜睡
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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儿童日间嗜睡量表（PDSS）将用于评估青少年的日间嗜睡情况。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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焦虑特质
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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状态特质焦虑量表（STAI）将用于测量焦虑特质
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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抑郁症状的严重程度
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 将用于衡量抑郁症状的严重程度。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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与睡眠相关的错误信念和认知
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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关于睡眠的功能失调信念和态度量表 16 项 (DBAS-16) 将用于测量错误的睡眠相关信念和认知，这些认知方面通常与失眠的维持有关。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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个人实行睡眠卫生的频率
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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睡眠卫生实践量表（SHPS）将用于衡量个人实践睡眠卫生的频率。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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心理灵活性和经验性回避
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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接受与行动问卷-II (AAQ-II) 与基础 ACT 理论相关，用于测量心理灵活性和经验性回避。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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个人的唤醒状态
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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睡前唤醒量表（PSAS）将用于测量个人入睡时的唤醒状态。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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有沉思的倾向
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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反刍反应量表 - 简短版本 (RRS-10) 是一个 4 级李克特量表，包含 10 个项目。
它衡量沉思的倾向。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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生活中的重大事件和麻烦
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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青少年压力指数（ASI）是根据香港学生样本制定的，将用于衡量重大生活事件和麻烦
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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个人生活满意度的整体认知评估
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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生活满意度量表 (SWLS)：SWLS 是 7-李克特量表的 5 个项目量表。
它衡量一个人生活满意度的整体认知评估。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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上周主观幸福感
大体时间：基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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国际积极和消极影响表简表 (IPANAS-SF) 将用于记录前一周的主观幸福感。
它有 9 个项目，采用 5-Likert 量表，之前的研究在中国青少年中表现出令人满意的内部一致性信度和合理的法理效度。
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基线、干预后（6 周）和 3 个月随访
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Rachel Ngan Yin Chan, PhD、Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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CBT-I的临床试验
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VA Office of Research and DevelopmentVA Finger Lakes Healthcare System招聘中
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Indiana UniversityIndiana Clinical and Translational Sciences Institute终止
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University of RochesterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute of Neurological Disorders... 和其他合作者完全的
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm完全的