Pulssiradiotaajuushoito lannerangaan liittyvässä kivussa
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Nivelensisäisen pulssiradiotaajuus- ja mediaanihaarapulssiradiotaajuusinterventioiden hoitotulosten vertailu lannerangan puolistoon liittyvässä kivussa
Facet nivelkipu on yksi johtavista alaselkäkipujen syistä. Fasettiveliin liittyvät sairaudet voivat kivun lisäksi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun ja päivittäiseen toimintaan. Fasettiniveliin liittyvään alaselkäkipuun käytetään konservatiivisia hoitomenetelmiä, kuten kipulääkkeitä, fysioterapiaa ja manuaalista terapiaa. ja interventiokivunhallintakäytäntöjä käytetään potilailla, jotka eivät reagoi riittävästi näihin hoitoihin.
Pulssiradiotaajuussovellusta, joka on viime aikoina suosittu hoito interventiokivun hoidossa, käytetään usein myös fasettiniveliin liittyvän kivun hoidossa. Pulssi-radiotaajuusinterventiota voidaan soveltaa suoraan nivelensisäisesti tai mediaanihaaraan, joka on tärkeä rakenne kivun välittymisessä. Vaikka molempia menetelmiä käytetään usein kivunhoidossa, kirjallisuudessa ei ole tietoa siitä, kumpi on tehokkaampi. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata nivelensisäisen pulssin radiotaajuisen käytön ja mediaanihaarapulssin radiotaajuisen käytön hoitotuloksia fasettiniveliin liittyvässä alaselkäkivussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on niveliin liittyvä alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta
- Ei vastetta muihin konservatiivisiin hoitoihin (kipulääkkeet, fysioterapia, manuaalihoito jne.)
- Potilaat, joiden kivun vaikeusaste on vähintään 6 NRS:n mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Lannealueen leikkauksen historia
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä
- Raskauden ja imetyksen tila
- Infektioon liittyvien löydösten ja muiden systeemisten häiriöiden esiintyminen
- Aiempi allerginen reaktio varjoaineelle
- Potilaat, joilla ei ole riittävästi henkistä toimintaa täyttämään asteikkoja seurantajaksojen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Nivelensisäinen pulssiradiotaajuusryhmä
Tämä haara koostuu potilaista, jotka ovat saaneet nivelensisäistä pulssiradiotaajuushoitoa.
|
Nivelensisäiset pulssiradiotaajuustoimenpiteet fasettiniveliin liittyvän alaselkäkivun hoitoon suoritetaan steriileissä olosuhteissa leikkaussalissa.
Levitys suoritetaan fluoroskopian ohjauksessa käyttämällä 20 gaugen 10 mm aktiivista kärkeä radiotaajuusneulaa.
Kun nivelensisäinen nivel, joka on kohdekudos, saavutetaan fluoroskopiakuvien avulla, suoritetaan pulssiradiotaajuushoito parametreilla maksimilämpötila 42 astetta, 45 volttia, kesto 6 minuuttia, pulssi 2 hertsiä ja pulssi. leveys 20 millisekuntia.
|
|
Active Comparator: Mediaanihaarapulssiradiotaajuusryhmä
Tämä haara koostuu potilaista, jotka saivat mediaanipulssin radiotaajuushoitoa.
|
Mediaanihaarapulssiradiotaajuustoimenpiteet fasettiniveliin liittyvän alaselkäkivun hoitoon suoritetaan steriileissä olosuhteissa leikkaussalissa.
Levitys suoritetaan fluoroskopian ohjauksessa käyttämällä 20 gaugen 10 mm aktiivista kärkeä radiotaajuusneulaa.
Kun keskihaaraalue, joka on kohdealue, saavutetaan fluoroskopiakuvien avulla, paikannus varmistetaan antamalla sensorista ja motorista stimulaatiota.
Tehdään pulssiradiotaajuuskäsittelyä, jonka parametrit ovat maksimilämpötila 42 astetta, 45 volttia, kesto 6 minuuttia, pulssitaajuus 2 hertsiä ja pulssin leveys 20 millisekuntia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vaikeusasteen muutos
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 6. kuukausi
|
Kivun vakavuus arvioidaan käyttämällä "Numeric Rating Scalea" (NRS).
Potilaat antavat kipunsa arvosanaksi 0 (ei kipua) ja 10 (pahin mahdollinen kipu).
NRS-pisteiden muutosta kahden ryhmän välillä verrataan.
|
Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 6. kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työkyvyttömyyspisteiden muutos
Aikaikkuna: Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 6. kuukausi
|
Potilaiden vammaisuustilat arvioidaan käyttämällä "Oswestry Disability Indexiä" (ODI).
ODI on potilaan täyttämä kyselylomake, joka antaa prosentuaalisen pistemäärän vammaisuudesta.
ODI koostuu 10 kohdasta, ja se tiedustelee toiminnallisia rajoituksia erilaisissa arkielämän toiminnoissa indeksipisteiden välillä 1 (paras) 100 (pahin).
ODI-pisteiden muutosta kahden ryhmän välillä verrataan.
|
Esiinterventio, intervention jälkeinen 1. kuukausi ja intervention jälkeinen 6. kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021.05.102
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .