Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvensbehandling ved lændefacetrelateret smerte

27. november 2023 opdateret af: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Sammenligning af behandlingsresultaterne af facet-intraartikulære pulserede radiofrekvens- og mediangrene pulserede radiofrekvensinterventioner i lumbale facet-relateret smerte

Facetledsrelaterede smerter er en af ​​de førende årsager til lænderygsmerter. Facetledsrelaterede lidelser kan have en negativ indvirkning på livskvalitet og daglige aktiviteter udover smerterne. Konservative behandlingsmetoder såsom smertestillende medicin, fysioterapi og manuel terapi anvendes til facetledsrelaterede lænderygsmerter, og interventionel smertebehandlingspraksis anvendes hos patienter, som ikke reagerer tilstrækkeligt på disse behandlinger.

Pulsradiofrekvensapplikation, som er en nylig populær behandling inden for interventionel smertebehandling, anvendes også ofte til behandling af facetledsrelaterede smerter. Pulseret radiofrekvensintervention kan anvendes direkte intraartikulært eller kan anvendes til mediangrenen, som er vigtig struktur i smertetransmission. Selvom begge metoder ofte bruges i smertebehandling, mangler der information i litteraturen om, hvad der er mere effektivt. Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne behandlingsresultaterne af intraartikulær puls radiofrekvens applikation og median gren puls radiofrekvens applikation i facetledsrelateret lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34488
        • Basahsehir Cam and Sakura City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have facetledsrelaterede lændesmerter i mindst 3 måneder
  • Ingen respons på andre konservative behandlinger (analgetiske medicin, fysioterapi, manuel terapi osv.)
  • Patienter med en smertesværhedsscore på mindst 6 ifølge NRS

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lænderegionkirurgi
  • Patienter med blødningsforstyrrelser
  • Tilstedeværelse af graviditet og ammestatus
  • Tilstedeværelse af infektionsrelaterede fund og enhver anden systemisk lidelse
  • Anamnese med allergisk reaktion på kontrastmiddel
  • Patienter, der ikke har tilstrækkelig mental funktion til at udfylde vægten i opfølgningsperioderne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intraartikulær pulseret radiofrekvensgruppe
Denne arm består af patienter, som modtog intraartikulær puls radiofrekvensbehandling.
Procedure: Intraartikulær pulseret radiofrekvens
Intraartikulære pulserede radiofrekvensprocedurer til behandling af facetledsrelaterede lænderygsmerter udføres under sterile forhold på operationsstuen. Påføringen udføres under fluoroskopivejledning ved hjælp af en 20 gauge 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spids. Når det intraartikulære led, som er målvævet, nås ved hjælp af fluoroskopibilleder, vil der blive anvendt pulsradiofrekvensbehandling med parametrene maksimal temperatur 42 grader, 45 volt, varighed 6 minutter, pulsfrekvens 2 hertz og puls bredde 20 millisekunder.
Aktiv komparator: Median gren pulseret radiofrekvensgruppe
Denne arm består af patienter, der modtog median grenpuls radiofrekvensbehandling.
Procedure: Median gren pulseret radiofrekvens
Mediangren pulserede radiofrekvensprocedurer til behandling af facetledsrelaterede lænderygsmerter udføres under sterile forhold på operationsstuen. Påføringen udføres under fluoroskopivejledning ved hjælp af en 20 gauge 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spids. Når median grenregionen, som er målområdet, nås ved hjælp af fluoroskopibilleder, vil lokationsbekræftelse blive givet ved at give sensorisk og motorisk stimulation. Pulsradiofrekvensbehandling vil blive anvendt med parametrene maksimal temperatur 42 grader, 45 volt, varighed 6 minutter, pulsfrekvens 2 hertz og pulsbredde 20 millisekunder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned
Smertes sværhedsgrad vurderes ved at bruge "Numeric Rating Scale" (NRS). Patienter giver score for deres smerte mellem 0 (ingen smerte) og 10 (værst mulig smerte). Ændringen i NRS-score mellem de to grupper vil blive sammenlignet.
Præ-intervention, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af handicapscore
Tidsramme: Præ-intervention, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned
Patienternes handicapforhold vurderes ved at bruge "Oswestry Disability Index" (ODI). ODI er et patientudfyldt spørgeskema, som giver en procentvis score for handicap. ODI består af 10 punkter og spørger om funktionelle begrænsninger i forskellige aktiviteter i dagligdagen med indeksscore fra 1 (bedst) til 100 (dårligst). Ændringen i ODI-score mellem de to grupper vil blive sammenlignet.
Præ-intervention, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

5. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021.05.102

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte, kronisk

Kliniske forsøg med Intraartikulær pulseret radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner