Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulserende radiofrekvensbehandling ved lumbal fasetterlatert smerte

27. november 2023 oppdatert av: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Sammenligning av behandlingsresultatene av fasettene intraartikulært pulsert radiofrekvens og median gren pulserte radiofrekvensintervensjoner i lumbale fasettrelaterte smerter

Fasettleddrelaterte smerter er en av de viktigste årsakene til korsryggsmerter. Fasettleddrelaterte lidelser kan ha en negativ innvirkning på livskvalitet og dagliglivsaktiviteter, i tillegg til smertene. Konservative behandlingsmetoder som smertestillende medisiner, fysioterapi og manuell terapi brukes for fasettleddrelaterte korsryggsmerter, og intervensjonell smertebehandling brukes hos pasienter som ikke responderer tilstrekkelig på disse behandlingene.

Pulsradiofrekvensapplikasjon, som er en nylig populær behandling innen intervensjonell smertebehandling, brukes også ofte i behandlingen av fasettleddsrelaterte smerter. Pulserende radiofrekvensintervensjon kan påføres direkte intraartikulært eller kan påføres mediangrenen, som er viktig struktur i smerteoverføring. Selv om begge metodene er hyppig brukt i smertebehandling, er det mangel på informasjon i litteraturen om hva som er mer effektivt. Denne studien tok sikte på å sammenligne behandlingsresultatene av intraartikulær puls radiofrekvens applikasjon og median gren puls radiofrekvens applikasjon i fasettledd-relaterte korsryggsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34488
        • Basahsehir Cam and Sakura City Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha fasettleddrelaterte korsryggsmerter i minst 3 måneder
  • Ingen respons på andre konservative behandlinger (analgetiske medisiner, fysioterapi, manuell terapi osv.)
  • Pasienter med smerteskåre på minst 6 i henhold til NRS

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om korsryggkirurgi
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser
  • Tilstedeværelse av graviditet og ammestatus
  • Tilstedeværelse av infeksjonsrelaterte funn og enhver annen systemisk lidelse
  • Anamnese med allergisk reaksjon på kontrastmiddel
  • Pasienter som ikke har tilstrekkelig mental funksjon til å fylle ut skalaene i oppfølgingsperiodene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Intraartikulær pulsert radiofrekvensgruppe
Denne armen består av pasienter som fikk intraartikulær puls radiofrekvensbehandling.
Fremgangsmåte: Intraartikulær pulsert radiofrekvens
Intraartikulære pulserte radiofrekvensprosedyrer for behandling av fasettleddrelaterte korsryggsmerter utføres under sterile forhold i operasjonssalen. Påføringen utføres under fluoroskopisk veiledning ved bruk av en 20 gauge 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spiss. Når det intraartikulære leddet, som er målvevet, nås ved hjelp av fluoroskopibilder, vil pulsradiofrekvensbehandling bli brukt med parametrene maksimal temperatur 42 grader, 45 volt, varighet 6 minutter, pulsfrekvens 2 hertz og puls bredde 20 millisekunder.
Aktiv komparator: Median gren pulsert radiofrekvensgruppe
Denne armen består av pasienter som fikk median grenpuls radiofrekvensbehandling.
Fremgangsmåte: Median grenpulsert radiofrekvens
Median gren pulserte radiofrekvensprosedyrer for behandling av fasettledd-relaterte korsryggsmerter utføres under sterile forhold i operasjonssalen. Påføringen utføres under fluoroskopisk veiledning ved bruk av en 20 gauge 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spiss. Når median grenregionen, som er målområdet, nås ved hjelp av fluoroskopibilder, vil lokasjonsbekreftelse gis ved å gi sensorisk og motorisk stimulering. Pulsradiofrekvensbehandling vil bli brukt med parametrene maksimal temperatur 42 grader, 45 volt, varighet 6 minutter, pulsfrekvens 2 hertz og pulsbredde 20 millisekunder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned
Alvorlighetsgraden av smerte vurderes ved å bruke "Numeric Rating Scale" (NRS). Pasienter gir en score for smerte mellom 0 (ingen smerte) og 10 (verst mulig smerte). Endringen i NRS-skåre mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.
Pre-intervensjon, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av funksjonshemmingspoeng
Tidsramme: Pre-intervensjon, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned
Funksjonshemming hos pasientene vurderes ved å bruke "Oswestry Disability Index" (ODI). ODI er et pasientutfylt spørreskjema som gir en prosentvis uførhet. ODI består av 10 elementer og spør om funksjonelle begrensninger i ulike aktiviteter i dagliglivet med en indekspoengsum fra 1 (best) til 100 (dårligst). Endringen i ODI-skåre mellom de to gruppene vil bli sammenlignet.
Pre-intervensjon, post-intervention 1. måned og post-intervention 6. måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

27. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021.05.102

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere