Tratamento de radiofrequência pulsada na dor relacionada à faceta lombar
Comparação dos resultados do tratamento da radiofrequência pulsada intra-articular facetária e das intervenções de radiofrequência pulsada do ramo mediano na dor relacionada à faceta lombar
A dor relacionada às articulações facetárias é uma das principais causas de dor lombar. Os distúrbios relacionados às articulações facetárias podem ter um impacto negativo na qualidade de vida e nas atividades da vida diária, além da dor. Métodos de tratamento conservadores, como medicamentos analgésicos, fisioterapia e terapia manual, são usados para dor lombar relacionada às articulações facetárias, e práticas intervencionistas de manejo da dor são utilizadas em pacientes que não respondem adequadamente a esses tratamentos.
A aplicação de radiofrequência de pulso, que é um tratamento popular recente no tratamento intervencionista da dor, também é frequentemente aplicada no tratamento da dor relacionada às articulações facetárias. A intervenção por radiofrequência pulsada pode ser aplicada diretamente intra-articularmente ou pode ser aplicada no ramo mediano, estrutura importante na transmissão da dor. Embora ambos os métodos sejam frequentemente utilizados no tratamento da dor, falta informação na literatura sobre qual é mais eficaz. Este estudo teve como objetivo comparar os resultados do tratamento da aplicação de radiofrequência de pulso intra-articular e da aplicação de radiofrequência de pulso do ramo mediano na dor lombar relacionada às articulações facetárias.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter dor lombar relacionada às articulações facetárias há pelo menos 3 meses
- Nenhuma resposta a outros tratamentos conservadores (medicamentos analgésicos, fisioterapia, terapia manuel etc.)
- Pacientes com pontuação de intensidade da dor de pelo menos 6 de acordo com a NRS
Critério de exclusão:
- História de cirurgia na região lombar
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos
- Presença de gravidez e estado de amamentação
- Presença de achados relacionados à infecção e qualquer outro distúrbio sistêmico
- História de reação alérgica ao agente de contraste
- Pacientes que não apresentam função mental suficiente para preencher as escalas durante os períodos de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de radiofrequência pulsada intra-articular
Este braço consiste em pacientes que receberam tratamento de radiofrequência de pulso intra-articular.
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Os procedimentos de radiofrequência pulsada intra-articular para o tratamento da dor lombar relacionada às articulações facetárias são realizados em condições estéreis na sala de cirurgia.
A aplicação é realizada sob orientação de fluoroscopia usando uma agulha de radiofrequência de ponta ativa de 10 mm e calibre 20.
Quando a articulação intra-articular, que é o tecido alvo, for atingida com o auxílio de imagens de fluoroscopia, será aplicado tratamento de radiofrequência pulsada com os parâmetros temperatura máxima 42 graus, 45 volts, duração 6 minutos, frequência de pulso 2 hertz e pulso largura 20 milissegundos.
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Comparador Ativo: Grupo de radiofrequência pulsada do ramo mediano
Este braço consiste em pacientes que receberam tratamento com radiofrequência de pulso de ramo mediano.
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Os procedimentos de radiofrequência pulsada do ramo mediano para o tratamento da dor lombar relacionada às articulações facetárias são realizados em condições estéreis na sala de cirurgia.
A aplicação é realizada sob orientação de fluoroscopia usando uma agulha de radiofrequência de ponta ativa de 10 mm e calibre 20.
Quando a região do ramo mediano, que é a área alvo, for alcançada com o auxílio de imagens de fluoroscopia, a confirmação da localização será fornecida por meio de estimulação sensorial e motora.
O tratamento de radiofrequência pulsada será aplicado com os parâmetros sendo temperatura máxima de 42 graus, 45 volts, duração de 6 minutos, frequência de pulso de 2 hertz e largura de pulso de 20 milissegundos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pontuação de intensidade da dor
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 6º mês
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A gravidade da dor é avaliada usando a "Escala de Avaliação Numérica" (NRS).
Os pacientes dão uma pontuação para sua dor entre 0 (sem dor) e 10 (pior dor possível).
A mudança nas pontuações NRS entre os dois grupos será comparada.
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Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 6º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da pontuação de incapacidade
Prazo: Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 6º mês
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As condições de incapacidade dos pacientes são avaliadas usando o "Índice de Incapacidade de Oswestry" (ODI).
ODI é um questionário preenchido pelo paciente que fornece uma pontuação percentual de incapacidade.
O ODI é composto por 10 itens e questiona limitações funcionais em diversas atividades da vida diária com pontuação do índice variando de 1 (melhor) a 100 (pior).
A mudança nas pontuações do ODI entre os dois grupos será comparada.
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Pré-intervenção, pós-intervenção 1º mês e pós-intervenção 6º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021.05.102
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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