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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06157294
요추면 관련 통증의 펄스 고주파 치료
2023년 11월 27일 업데이트: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
요추 후관절 관련 통증에 대한 후관절 내 펄스 고주파 중재술과 정중분지 펄스 고주파 중재술의 치료 결과 비교
후관절 관련 통증은 요통의 주요 원인 중 하나입니다. 후관절 관련 질환은 통증 외에도 삶의 질과 일상생활활동에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 후관절 관련 요통에는 진통제, 물리치료, 도수치료 등의 보존적 치료방법을 사용하며, 중재적 통증 관리 방법은 이러한 치료에 적절하게 반응하지 않는 환자에게 사용됩니다.
최근 중재적 통증 관리 분야에서 인기 있는 치료법인 펄스 고주파 적용은 후관절 관련 통증 치료에도 자주 적용됩니다. 펄스형 고주파 중재술은 관절 내로 직접 적용할 수도 있고, 통증 전달에 중요한 구조인 정중분지에 적용할 수도 있습니다. 두 가지 방법 모두 통증 관리에 자주 사용되지만, 어느 것이 더 효과적인지에 대한 문헌 정보가 부족합니다. 본 연구에서는 후관절 관련 요통에 있어서 관절내 펄스 고주파 적용과 정위분지 펄스 고주파 적용의 치료 결과를 비교하고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
116
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 후관절 관련 요통이 있는 경우
- 다른 보존적 치료(진통제, 물리치료, 마누엘요법 등)에 반응이 없는 경우
- NRS에 따른 통증 심각도 점수가 6점 이상인 환자
제외 기준:
- 요추 부위 수술의 역사
- 출혈 장애가 있는 환자
- 임신 유무 및 수유 상태
- 감염 관련 소견 및 기타 전신 장애의 존재
- 조영제에 대한 알레르기 반응의 병력
- 추적기간 동안 척도를 채울 수 있을 만큼 정신기능이 충분하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관절내 펄스 고주파 그룹
이 팔은 관절내 펄스 고주파 치료를 받은 환자들로 구성됩니다.
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후관절 관련 요통 치료를 위한 관절내 펄스 고주파 시술은 수술실의 무균 조건에서 수행됩니다.
적용은 20게이지 10mm 활성 팁 고주파 바늘을 사용하여 투시법 유도하에 수행됩니다.
투시영상을 통해 목표조직인 관절내 관절에 도달하면 최대온도 42도, 45볼트, 지속시간 6분, 맥박수 2헤르츠, 맥박을 매개변수로 하는 펄스 고주파 치료를 실시하게 된다. 너비는 20밀리초입니다.
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활성 비교기: 중앙 가지 펄스 고주파 그룹
이 팔은 중앙 분지 펄스 고주파 치료를 받은 환자로 구성됩니다.
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후관절 관련 요통 치료를 위한 정중분지 펄스 고주파 시술은 수술실의 무균 조건에서 수행됩니다.
적용은 20게이지 10mm 활성 팁 고주파 바늘을 사용하여 투시법 유도하에 수행됩니다.
투시 영상을 통해 목표 부위인 정중분지 부위에 도달하면 감각 및 운동 자극을 주어 위치를 확인하게 됩니다.
펄스 고주파 치료는 최대 온도 42도, 45볼트, 지속 시간 6분, 펄스 속도 2헤르츠, 펄스 폭 20밀리초의 매개변수로 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 점수 변경
기간: 중재 전, 중재 후 1개월, 중재 후 6개월
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통증 심각도는 "Numeric Rating Scale"(NRS)을 사용하여 평가됩니다.
환자는 0(통증 없음)에서 10(가장 심한 통증) 사이의 통증 점수를 부여합니다.
두 그룹 간의 NRS 점수 변화를 비교합니다.
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중재 전, 중재 후 1개월, 중재 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애점수 변경
기간: 중재 전, 중재 후 1개월, 중재 후 6개월
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환자의 장애 상태는 "Oswestry Disability Index"(ODI)를 사용하여 평가됩니다.
ODI는 장애의 백분율 점수를 제공하는 환자가 작성한 설문지입니다.
ODI는 10개 문항으로 구성되어 있으며, 일상생활의 다양한 활동에 있어서의 기능적 제한을 묻는 것으로 1(최고)부터 100(최악)까지의 지수점수를 갖는다.
두 그룹 간의 ODI 점수 변화를 비교합니다.
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중재 전, 중재 후 1개월, 중재 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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