脉冲射频治疗腰椎小关节相关疼痛
2023年11月27日 更新者：Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
小关节内脉冲射频与正中支脉冲射频干预治疗腰椎小关节相关疼痛的疗效比较
小关节相关疼痛是腰痛的主要原因之一。 除了疼痛之外，小关节相关疾病还会对生活质量和日常生活活动产生负面影响。小关节相关腰痛可采用保守治疗方法，如镇痛药物、物理治疗和手法治疗。介入性疼痛管理实践用于对这些治疗没有充分反应的患者。
脉冲射频应用是介入疼痛治疗中最近流行的治疗方法，也经常应用于小关节相关疼痛的治疗。 脉冲射频干预可以直接应用于关节内，也可以应用于正中支，正中支是疼痛传递的重要结构。 尽管这两种方法都经常用于疼痛治疗，但文献中缺乏关于哪种方法更有效的信息。 本研究旨在比较关节内脉冲射频应用和正中支脉冲射频应用治疗小关节相关性腰痛的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有小关节相关性腰痛至少 3 个月
- 对其他保守治疗（镇痛药物、物理治疗、手法治疗等）没有反应
- 根据 NRS，疼痛严重程度评分至少为 6 的患者
排除标准：
- 腰部手术史
- 患有出血性疾病的患者
- 是否怀孕和哺乳状态
- 存在感染相关的发现和任何其他全身性疾病
- 造影剂过敏反应史
- 随访期间心理功能不足以填写量表的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：关节内脉冲射频组
该臂由接受关节内脉冲射频治疗的患者组成。
|
用于治疗小关节相关腰痛的关节内脉冲射频手术是在手术室的无菌条件下进行的。
该应用是在透视引导下使用 20 号 10 毫米有源射频针进行的。
当透视图像到达目标组织关节内时，进行脉冲射频治疗，参数为最高温度42度、45伏、持续时间6分钟、脉冲频率2赫兹和脉冲宽度20毫秒。
|
|
有源比较器：中支脉冲射频组
该组由接受正中支脉冲射频治疗的患者组成。
|
用于治疗小关节相关腰痛的正中支脉冲射频手术是在手术室的无菌条件下进行的。
该应用是在透视引导下使用 20 号 10 毫米有源射频针进行的。
当借助透视图像到达作为目标区域的正中分支区域时，将通过给予感觉和运动刺激来提供位置确认。
采用脉冲射频治疗，参数为最高温度42度、45伏、持续时间6分钟、脉冲频率2赫兹、脉冲宽度20毫秒。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛严重程度评分的变化
大体时间：干预前、干预后第1个月和干预后第6个月
|
疼痛严重程度通过“数字评定量表”(NRS) 进行评估。
患者的疼痛评分介于 0（无疼痛）和 10（最严重的疼痛）之间。
将比较两组之间 NRS 评分的变化。
|
干预前、干预后第1个月和干预后第6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤残分数变化
大体时间：干预前、干预后第1个月和干预后第6个月
|
使用“Oswestry 残疾指数”(ODI) 评估患者的残疾状况。
ODI 是一份由患者填写的问卷，给出残疾的百分比分数。
ODI由10个项目组成，询问日常生活各种活动的功能限制，指数得分范围从1（最好）到100（最差）。
比较两组之间 ODI 分数的变化。
|
干预前、干预后第1个月和干预后第6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Burak Erken, MD、Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年11月27日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月27日
首次发布 (实际的)
2023年12月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月27日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
关节内脉冲射频的临床试验
-
Procare Health Iberia S.L.完全的骨关节炎，髋关节 | 拇指骨关节炎 | 骨性关节炎脚踝西班牙