Pulzáló rádiófrekvenciás kezelés az ágyéki oldalhoz kapcsolódó fájdalomban
2023. november 27. frissítette: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
A Facet intraartikuláris pulzáló rádiófrekvenciás és medián ági pulzáló rádiófrekvenciás beavatkozások kezelési eredményeinek összehasonlítása lumbális Facethez kapcsolódó fájdalomban
Facet ízületi fájdalom az egyik vezető oka a deréktáji fájdalom. Az ízületekkel összefüggő megbetegedések a fájdalom mellett negatív hatással lehetnek az életminőségre és a mindennapi élettevékenységre is. Konzervatív kezelési módszereket, például fájdalomcsillapító gyógyszereket, fizikoterápiát és manuális terápiát alkalmaznak az ízületekkel összefüggő derékfájás esetén. és intervenciós fájdalomcsillapító gyakorlatokat alkalmaznak olyan betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően ezekre a kezelésekre.
Az impulzus-rádiófrekvenciás alkalmazás, amely a közelmúltban népszerű kezelés az intervenciós fájdalomkezelésben, gyakran alkalmazzák az ízületekkel kapcsolatos fájdalmak kezelésében is. Az impulzusos rádiófrekvenciás beavatkozás közvetlenül intraartikulárisan, vagy a fájdalomátvitelben fontos struktúra, a medián ágon is alkalmazható. Bár mindkét módszert gyakran alkalmazzák fájdalomcsillapításban, az irodalomból hiányzik az információ arról, hogy melyik a hatékonyabb. A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az intraartikuláris pulzusos rádiófrekvenciás alkalmazás és a medián elágazó pulzusos rádiófrekvenciás alkalmazás kezelési eredményeit fazett ízületi eredetű derékfájás esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ha legalább 3 hónapja súlyos ízületi deréktáji fájdalma van
- Nincs válasz más konzervatív kezelésekre (fájdalomcsillapító gyógyszerek, fizikoterápia, manuelterápia stb.)
- Azok a betegek, akiknek a fájdalom súlyossági pontszáma az NRS szerint legalább 6
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki régió műtéteinek története
- Vérzési rendellenességben szenvedő betegek
- Terhesség és szoptatási állapot jelenléte
- A fertőzéssel kapcsolatos leletek és bármely más szisztémás rendellenesség jelenléte
- A kontrasztanyagra adott allergiás reakció anamnézisében
- Olyan betegek, akiknek nincs elegendő mentális funkciójuk a skála kitöltéséhez a követési időszakokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Intraartikuláris pulzáló rádiófrekvenciás csoport
Ez a kar olyan betegekből áll, akik intraartikuláris pulzus-rádiófrekvenciás kezelésben részesültek.
|
Az intraartikuláris pulzáló rádiófrekvenciás eljárásokat a fazett ízületekkel kapcsolatos deréktáji fájdalom kezelésére steril körülmények között, a műtőben végezzük.
Az alkalmazást fluoroszkópia irányítása mellett, 20 gauge 10 mm-es aktív hegyű rádiófrekvenciás tűvel végezzük.
Amikor fluoroszkópiás felvételek segítségével elérjük a célszövetet jelentő intraartikuláris ízületet, impulzus-rádiófrekvenciás kezelést alkalmazunk a következő paraméterekkel: maximális hőmérséklet 42 fok, 45 volt, időtartam 6 perc, pulzusszám 2 hertz és pulzus. szélessége 20 milliszekundum.
|
|
Aktív összehasonlító: Medián ág impulzusos rádiófrekvenciás csoport
Ez a kar azokból a betegekből áll, akik medián ág impulzusos rádiófrekvenciás kezelésben részesültek.
|
Medián elágazó impulzusos rádiófrekvenciás eljárásokat a fazett ízületi eredetű deréktáji fájdalom kezelésére steril körülmények között, a műtőben végeznek.
Az alkalmazást fluoroszkópia irányítása mellett, 20 gauge 10 mm-es aktív hegyű rádiófrekvenciás tűvel végezzük.
Ha a célterületet jelentő medián elágazást fluoroszkópiás felvételek segítségével elérjük, a helymeghatározás szenzoros és motoros stimulációval történik.
Impulzus-rádiófrekvenciás kezelést alkalmaznak a következő paraméterekkel: maximális hőmérséklet 42 fok, 45 volt, időtartam 6 perc, pulzusszám 2 hertz és impulzusszélesség 20 milliszekundum.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossági pontszámának változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni 1. hónap és beavatkozás utáni 6. hónap
|
A fájdalom súlyosságát a "Numeric Rating Scale" (NRS) segítségével értékelik.
A betegek fájdalmukat 0 (nincs fájdalom) és 10 (a lehető legrosszabb fájdalom) között értékelik.
Összehasonlítjuk az NRS-pontszámok változását a két csoport között.
|
Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni 1. hónap és beavatkozás utáni 6. hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rokkantsági pontszám változása
Időkeret: Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni 1. hónap és beavatkozás utáni 6. hónap
|
A betegek rokkantsági állapotát az "Oswestry Disability Index" (ODI) segítségével értékelik.
Az ODI egy páciens által kitöltött kérdőív, amely százalékos rokkantsági pontszámot ad meg.
Az ODI 10 elemből áll, és a mindennapi élet különböző tevékenységeinek funkcionális korlátaira kérdez rá, az indexpontszám 1 (legjobb) és 100 (legrosszabb) között mozog.
Összehasonlítjuk az ODI-pontszámok változását a két csoport között.
|
Beavatkozás előtti, beavatkozás utáni 1. hónap és beavatkozás utáni 6. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021.05.102
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína