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Traitement par radiofréquence pulsée dans la douleur liée aux facettes lombaires

27 novembre 2023 mis à jour par: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Comparaison des résultats du traitement des interventions de radiofréquence pulsée intra-articulaire et de radiofréquence pulsée de la branche médiane dans la douleur liée aux facettes lombaires

Les douleurs liées aux facettes articulaires sont l’une des principales causes de lombalgie. Les troubles liés aux facettes articulaires peuvent avoir un impact négatif sur la qualité de vie et les activités de la vie quotidienne, en plus de la douleur. Des méthodes de traitement conservatrices telles que les médicaments analgésiques, la physiothérapie et la thérapie manuelle sont utilisées pour les lombalgies liées aux facettes articulaires, et des pratiques interventionnelles de gestion de la douleur sont utilisées chez les patients qui ne répondent pas adéquatement à ces traitements.

L'application de radiofréquence pulsée, qui est un traitement populaire récent dans la gestion interventionnelle de la douleur, est également fréquemment appliquée dans le traitement de la douleur liée aux facettes articulaires. L'intervention par radiofréquence pulsée peut être appliquée directement en intra-articulaire ou peut être appliquée sur la branche médiane, qui est une structure importante dans la transmission de la douleur. Bien que les deux méthodes soient fréquemment utilisées dans la gestion de la douleur, la littérature manque d’informations sur celle qui est la plus efficace. Cette étude visait à comparer les résultats du traitement de l'application de radiofréquence d'impulsion intra-articulaire et de l'application de radiofréquence d'impulsion de branche médiane dans les lombalgies liées aux facettes articulaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34488
        • Basahsehir Cam and Sakura City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir des douleurs lombaires liées aux facettes articulaires depuis au moins 3 mois
  • Aucune réponse aux autres traitements conservateurs (médicaments analgésiques, physiothérapie, thérapie manuelle, etc.)
  • Patients présentant un score de gravité de la douleur d'au moins 6 selon le NRS

Critère d'exclusion:

  • Histoire de la chirurgie de la région lombaire
  • Patients souffrant de troubles de la coagulation
  • Présence de grossesse et statut d'allaitement
  • Présence de signes liés à l'infection et de tout autre trouble systémique
  • Antécédents de réaction allergique au produit de contraste
  • Patients qui n'ont pas une fonction mentale suffisante pour remplir les échelles pendant les périodes de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe radiofréquence pulsée intra-articulaire
Ce bras est composé de patients ayant reçu un traitement par radiofréquence pulsée intra-articulaire.
Procédure: Radiofréquence pulsée intra-articulaire
Les procédures de radiofréquence pulsée intra-articulaire pour le traitement des lombalgies liées aux facettes articulaires sont réalisées dans des conditions stériles en salle d'opération. L'application est réalisée sous guidage fluoroscopique à l'aide d'une aiguille radiofréquence à pointe active de calibre 20 et 10 mm. Lorsque l'articulation intra-articulaire, qui est le tissu cible, est atteinte à l'aide d'images de fluoroscopie, un traitement par radiofréquence pulsée sera appliqué avec les paramètres étant la température maximale de 42 degrés, 45 volts, la durée de 6 minutes, la fréquence du pouls de 2 hertz et le pouls. largeur 20 millisecondes.
Comparateur actif: Groupe radiofréquence pulsé branche médiane
Ce bras est composé de patients ayant reçu un traitement par radiofréquence à impulsion de branche médiane.
Procédure: Radiofréquence pulsée branche médiane
Les procédures de radiofréquence pulsée de la branche médiane pour le traitement des lombalgies liées aux facettes articulaires sont réalisées dans des conditions stériles en salle d'opération. L'application est réalisée sous guidage fluoroscopique à l'aide d'une aiguille radiofréquence à pointe active de calibre 20 et 10 mm. Lorsque la région de la branche médiane, qui est la zone cible, est atteinte à l'aide d'images de fluoroscopie, une confirmation de localisation sera fournie en donnant une stimulation sensorielle et motrice. Un traitement par radiofréquence pulsée sera appliqué avec les paramètres étant la température maximale de 42 degrés, 45 volts, la durée 6 minutes, la fréquence du pouls 2 hertz et la largeur d'impulsion 20 millisecondes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de sévérité de la douleur
Délai: Pré-intervention, post-intervention 1ème mois et post-intervention 6ème mois
La gravité de la douleur est évaluée à l'aide de « l'échelle d'évaluation numérique » (NRS). Les patients attribuent une note de leur douleur entre 0 (aucune douleur) et 10 (pire douleur possible). L'évolution des scores NRS entre les deux groupes sera comparée.
Pré-intervention, post-intervention 1ème mois et post-intervention 6ème mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score d'invalidité
Délai: Pré-intervention, post-intervention 1ème mois et post-intervention 6ème mois
Les conditions de handicap des patients sont évaluées à l'aide de « l'indice de handicap d'Oswestry » (ODI). ODI est un questionnaire rempli par le patient qui donne un pourcentage d'invalidité. L'ODI comprend 10 éléments et s'enquiert des limitations fonctionnelles dans diverses activités de la vie quotidienne avec un indice allant de 1 (le meilleur) à 100 (le pire). L'évolution des scores ODI entre les deux groupes sera comparée.
Pré-intervention, post-intervention 1ème mois et post-intervention 6ème mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Première publication (Réel)

5 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021.05.102

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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