Импульсное радиочастотное лечение боли, связанной с поясничными фасетками
27 ноября 2023 г. обновлено: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Сравнение результатов лечения фасеточных внутрисуставных импульсных радиочастотных и срединных ветвевых импульсных радиочастотных вмешательств при боли, связанной с поясничными фасетками
Боль в фасеточных суставах является одной из основных причин болей в пояснице. Заболевания, связанные с фасеточными суставами, помимо боли могут оказывать негативное влияние на качество жизни и повседневную жизнедеятельность. Консервативные методы лечения, такие как обезболивающие препараты, физиотерапия и мануальная терапия, используются при болях в пояснице, связанных с фасеточными суставами, и интервенционные методы лечения боли используются у пациентов, которые не реагируют адекватно на эти методы лечения.
Применение импульсной радиочастоты, которое в последнее время стало популярным методом интервенционного лечения боли, также часто применяется при лечении боли в фасеточных суставах. Импульсное радиочастотное вмешательство может применяться непосредственно внутрисуставно или на срединную ветвь, которая является важной структурой передачи боли. Хотя оба метода часто используются при лечении боли, в литературе недостаточно информации о том, какой из них более эффективен. Целью данного исследования было сравнение результатов лечения внутрисуставной пульсовой радиочастотой и медианной ветвевой пульсовой радиочастотой при болях в пояснице, связанных с фасеточными суставами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Наличие болей в пояснице, связанных с фасеточными суставами, в течение как минимум 3 месяцев.
- Отсутствие ответа на другие консервативные методы лечения (болеутоляющие препараты, физиотерапия, мануальная терапия и т. д.)
- Пациенты с выраженностью боли не менее 6 баллов по шкале NRS.
Критерий исключения:
- История хирургии поясничного отдела
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови
- Наличие беременности и статус грудного вскармливания
- Наличие признаков инфекции и любого другого системного нарушения.
- История аллергической реакции на контрастное вещество
- Пациенты, у которых недостаточно психических функций для заполнения шкал в течение периода наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Внутрисуставная импульсная радиочастотная группа
В эту группу входят пациенты, получившие внутрисуставное импульсное радиочастотное лечение.
|
Внутрисуставные импульсные радиочастотные процедуры для лечения болей в пояснице, связанных с фасеточными суставами, проводятся в стерильных условиях в операционной.
Аппликация выполняется под контролем рентгеноскопии с использованием радиочастотной иглы с активным кончиком 20 калибра и диаметром 10 мм.
Когда с помощью рентгеноскопических изображений будет достигнут внутрисуставной сустав, который является целевой тканью, будет применено импульсное радиочастотное лечение с параметрами: максимальная температура 42 градуса, 45 вольт, продолжительность 6 минут, частота пульса 2 герца и пульс. ширина 20 миллисекунд.
|
|
Активный компаратор: Медианная ветвь импульсной радиочастотной группы
В эту группу входят пациенты, получившие радиочастотное лечение со средней ветвью пульса.
|
Импульсные радиочастотные процедуры срединной ветви для лечения боли в пояснице, связанной с фасеточными суставами, выполняются в стерильных условиях в операционной.
Аппликация выполняется под контролем рентгеноскопии с использованием радиочастотной иглы с активным кончиком 20 калибра и диаметром 10 мм.
Когда с помощью рентгеноскопических изображений будет достигнута область срединной ветви, которая является целевой областью, подтверждение местоположения будет обеспечено путем сенсорной и моторной стимуляции.
Будет применено импульсное радиочастотное лечение с параметрами: максимальная температура 42 градуса, напряжение 45 вольт, продолжительность 6 минут, частота пульса 2 герца и ширина импульса 20 миллисекунд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки выраженности боли
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства 1-й месяц и после вмешательства 6-й месяц
|
Тяжесть боли оценивают с помощью «Числовой рейтинговой шкалы» (NRS).
Пациенты оценивают свою боль по шкале от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль).
Будет сопоставлено изменение показателей NRS между двумя группами.
|
До вмешательства, после вмешательства 1-й месяц и после вмешательства 6-й месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла инвалидности
Временное ограничение: До вмешательства, после вмешательства 1-й месяц и после вмешательства 6-й месяц
|
Состояние инвалидности пациентов оценивается с использованием «Индекса инвалидности Освестри» (ODI).
ODI — это анкета, заполняемая пациентами, которая дает процентный показатель инвалидности.
ODI состоит из 10 пунктов и оценивает функциональные ограничения в различных видах повседневной жизни с индексом от 1 (лучший) до 100 (худший).
Будет сопоставлено изменение показателей ODI между двумя группами.
|
До вмешательства, после вмешательства 1-й месяц и после вмешательства 6-й месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021.05.102
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .