Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulzní radiofrekvenční léčba u bolesti spojené s bederní fasetou

27. listopadu 2023 aktualizováno: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Porovnání výsledků léčby fazety Intraartikulární pulzní radiofrekvence a střední větve pulzní radiofrekvenční intervence u bederní fasetové bolesti

Bolest související s fasetovými klouby je jednou z hlavních příčin bolesti dolní části zad. Poruchy související s fasetovými klouby mohou mít kromě bolesti negativní dopad na kvalitu života a každodenní životní aktivity. Konzervativní léčebné metody, jako jsou analgetické léky, fyzikální terapie a manuální terapie, se používají pro bolesti dolní části zad související s fasetovými klouby, a intervenční postupy zvládání bolesti se používají u pacientů, kteří adekvátně nereagují na tyto léčby.

Pulzní radiofrekvenční aplikace, která je v poslední době populární léčbou v intervenční léčbě bolesti, se také často používá při léčbě bolesti související s fasetovými klouby. Pulzní radiofrekvenční intervence může být aplikována přímo intraartikulárně nebo může být aplikována na střední větev, která je důležitou strukturou přenosu bolesti. I když se obě metody v léčbě bolesti často používají, v literatuře chybí informace o tom, která je účinnější. Cílem této studie bylo porovnat léčebné výsledky intraartikulární aplikace pulzní radiofrekvenční aplikace a aplikace střední větve pulzní radiofrekvence u bolesti dolní části zad související s fasetovými klouby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34488
        • Basahsehir Cam and Sakura City Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trpíte bolestí dolní části zad související s fasetovými klouby alespoň 3 měsíce
  • Žádná odezva na jinou konzervativní léčbu (analgetika, fyzikální terapie, manuální terapie atd.)
  • Pacienti se skóre závažnosti bolesti alespoň 6 podle NRS

Kritéria vyloučení:

  • Historie operací bederní oblasti
  • Pacienti s poruchami krvácení
  • Přítomnost stavu těhotenství a kojení
  • Přítomnost nálezů souvisejících s infekcí a jakékoli jiné systémové poruchy
  • Anamnéza alergické reakce na kontrastní látku
  • Pacienti, kteří nemají dostatečné mentální funkce k vyplnění škál během období sledování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intraartikulární pulzní radiofrekvenční skupina
Toto rameno se skládá z pacientů, kteří podstoupili intraartikulární pulzní radiofrekvenční léčbu.
Postup: Intraartikulární pulzní radiofrekvence
Intraartikulární pulzní radiofrekvenční procedury pro léčbu bolesti dolní části zad související s fasetovými klouby se provádějí za sterilních podmínek na operačním sále. Aplikace se provádí pod skiaskopickým vedením pomocí radiofrekvenční jehly s aktivním hrotem 20 gauge 10 mm. Po dosažení nitrokloubního kloubu, což je cílová tkáň, pomocí skiaskopických snímků, bude aplikováno pulzní radiofrekvenční ošetření s parametry maximální teplota 42 stupňů, 45 voltů, doba trvání 6 minut, tepová frekvence 2 hertz a tep. šířka 20 milisekund.
Aktivní komparátor: Medián větve pulzní radiofrekvenční skupiny
Tato větev se skládá z pacientů, kteří podstoupili radiofrekvenční pulzní léčbu střední větve.
Postup: Medián větve pulzní radiofrekvence
Pulzní radiofrekvenční procedury střední větve pro léčbu bolesti dolní části zad související s fasetovými klouby se provádějí za sterilních podmínek na operačním sále. Aplikace se provádí pod skiaskopickým vedením pomocí radiofrekvenční jehly s aktivním hrotem 20 gauge 10 mm. Když je pomocí skiaskopických snímků dosaženo střední oblasti větvení, což je cílová oblast, bude zajištěno potvrzení polohy pomocí senzorické a motorické stimulace. Bude aplikováno pulzní radiofrekvenční ošetření s parametry maximální teplota 42 stupňů, 45 voltů, doba trvání 6 minut, tepová frekvence 2 hertz a šířka pulzu 20 milisekund.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre závažnosti bolesti
Časové okno: Předintervenční, pointervenční 1. měsíc a pointervenční 6. měsíc
Závažnost bolesti je hodnocena pomocí "Numeric Rating Scale" (NRS). Pacienti dávají skóre své bolesti mezi 0 (žádná bolest) a 10 (nejhorší možná bolest). Bude porovnána změna skóre NRS mezi těmito dvěma skupinami.
Předintervenční, pointervenční 1. měsíc a pointervenční 6. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre invalidity
Časové okno: Předintervenční, pointervenční 1. měsíc a pointervenční 6. měsíc
Stavy postižení pacientů jsou hodnoceny pomocí "Oswestry Disability Index" (ODI). ODI je pacientem vyplněný dotazník, který udává procentuální skóre postižení. ODI se skládá z 10 položek a zjišťuje funkční omezení v různých činnostech každodenního života s indexovým skóre v rozmezí od 1 (nejlepší) do 100 (nejhorší). Bude porovnána změna skóre ODI mezi těmito dvěma skupinami.
Předintervenční, pointervenční 1. měsíc a pointervenční 6. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021.05.102

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit