Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia pulsacyjną częstotliwością radiową w bólu związanym z okolicą lędźwiową

27 listopada 2023 zaktualizowane przez: Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Porównanie wyników leczenia śródstawowej pulsacyjnej radiofrekwencji śródstawowej i interwencji pulsacyjnej radiofrekwencji środkowej gałęzi w leczeniu bólu związanego z twarzą lędźwiową

Bóle stawów twarzowych są jedną z głównych przyczyn bólu krzyża. Oprócz bólu zaburzenia związane ze stawami mogą mieć negatywny wpływ na jakość życia i czynności dnia codziennego. W przypadku bólu krzyża związanego ze stawami twarzoczaszki stosuje się metody leczenia zachowawczego, takie jak leki przeciwbólowe, fizjoterapia i terapia manualna. a u pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na te metody leczenia, stosuje się praktyki interwencyjnego leczenia bólu.

Zastosowanie pulsacyjnej częstotliwości radiowej, które jest ostatnio popularną metodą leczenia interwencyjnego leczenia bólu, jest również często stosowane w leczeniu bólu stawów międzywyrostkowych. Interwencję pulsacyjną częstotliwością radiową można zastosować bezpośrednio dostawowo lub na gałąź pośrodkową, która jest ważną strukturą w przenoszeniu bólu. Choć obie metody są często stosowane w leczeniu bólu, w literaturze brakuje informacji, która z nich jest skuteczniejsza. Celem tego badania było porównanie wyników leczenia bólu krzyża związanego ze stawami międzywyrostkowymi za pomocą impulsów śródstawowych i mediany impulsów gałęziowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34488
        • Basahsehir Cam and Sakura City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból krzyża związany ze stawami wielowyrostkowymi od co najmniej 3 miesięcy
  • Brak reakcji na inne metody leczenia zachowawczego (leki przeciwbólowe, fizjoterapia, terapia manualna itp.)
  • Pacjenci z oceną nasilenia bólu wynoszącą co najmniej 6 według NRS

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chirurgii odcinka lędźwiowego
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia
  • Obecność ciąży i statusu karmienia piersią
  • Obecność zmian związanych z infekcją i innymi zaburzeniami ogólnoustrojowymi
  • Historia reakcji alergicznej na środek kontrastowy
  • Pacjenci, którzy nie mają wystarczającej sprawności umysłowej, aby wypełnić skale w okresach obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa dostawowa pulsacyjna o częstotliwości radiowej
W skład tego ramienia wchodzą pacjenci, którzy otrzymali śródstawowe leczenie pulsacją radiofrekwencji.
Procedura: Wewnątrzstawowa pulsacyjna częstotliwość radiowa
Zabiegi wewnątrzstawowe pulsacyjnej częstotliwości radiowej w leczeniu bólu krzyża związanego ze stawami międzywyrostkowymi wykonywane są w sterylnych warunkach na sali operacyjnej. Nakładanie odbywa się pod kontrolą fluoroskopii przy użyciu igły o częstotliwości radiowej o średnicy 20 G i średnicy 10 mm z aktywną końcówką. Po dotarciu za pomocą obrazów fluoroskopowych do stawu śródstawowego będącego tkanką docelową zostanie zastosowane leczenie pulsacyjną częstotliwością radiową o parametrach: maksymalna temperatura 42 stopnie, napięcie 45 woltów, czas trwania 6 minut, częstość tętna 2 herce i puls. szerokość 20 milisekund.
Aktywny komparator: Mediana grupy impulsowej grupy o częstotliwości radiowej
Do tej grupy zaliczają się pacjenci, którzy zostali poddani leczeniu radiofrekwencją średniego tętna gałęzi gałęzi.
Procedura: Mediana gałęzi pulsuje częstotliwością radiową
Zabiegi z użyciem impulsowej częstotliwości radiowej o częstotliwości środkowej oddziału w leczeniu bólu krzyża związanego ze stawami międzywyrostkowymi przeprowadza się w sterylnych warunkach na sali operacyjnej. Nakładanie odbywa się pod kontrolą fluoroskopii przy użyciu igły o częstotliwości radiowej o średnicy 20 G i średnicy 10 mm z aktywną końcówką. Kiedy za pomocą obrazów fluoroskopowych dotrze się do środkowego obszaru odgałęzienia, czyli obszaru docelowego, potwierdzenie lokalizacji zostanie zapewnione poprzez stymulację sensoryczną i motoryczną. Zastosowana zostanie obróbka impulsową częstotliwością radiową o parametrach obejmujących maksymalną temperaturę 42 stopnie, 45 woltów, czas trwania 6 minut, częstotliwość impulsu 2 herce i szerokość impulsu 20 milisekund.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali nasilenia bólu
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 6 miesiąc
Nasilenie bólu ocenia się za pomocą „Numerycznej Skali Oceny” (NRS). Pacjenci oceniają swój ból w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból). Porównana zostanie zmiana wyników NRS pomiędzy obiema grupami.
Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia niepełnosprawności
Ramy czasowe: Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 6 miesiąc
Stan niepełnosprawności pacjentów ocenia się za pomocą „Wskaźnika Niepełnosprawności Oswestry” (ODI). ODI to kwestionariusz wypełniany przez pacjenta, który podaje procentową ocenę niepełnosprawności. ODI składa się z 10 pozycji i dotyczy ograniczeń funkcjonalnych w różnych czynnościach życia codziennego, przy czym wynik indeksu waha się od 1 (najlepszy) do 100 (najgorszy). Porównana zostanie zmiana wyników ODI pomiędzy obiema grupami.
Przed interwencją, po interwencji 1 miesiąc i po interwencji 6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021.05.102

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, przewlekły

Badania kliniczne na Wewnątrzstawowa pulsacyjna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj