Tratamiento con radiofrecuencia pulsada en el dolor relacionado con las facetas lumbares
Comparación de los resultados del tratamiento de las intervenciones de radiofrecuencia pulsada intraarticular facetaria y de radiofrecuencia pulsada de la rama media en el dolor relacionado con la faceta lumbar
El dolor relacionado con las articulaciones facetarias es una de las principales causas de dolor lumbar. Los trastornos relacionados con las articulaciones facetarias pueden tener un impacto negativo en la calidad de vida y las actividades de la vida diaria, además del dolor. Los métodos de tratamiento conservadores, como los medicamentos analgésicos, la fisioterapia y la terapia manual, se utilizan para el dolor lumbar relacionado con las articulaciones facetarias. y se utilizan prácticas intervencionistas de manejo del dolor en pacientes que no responden adecuadamente a estos tratamientos.
La aplicación de radiofrecuencia de pulso, que es un tratamiento popular reciente en el manejo intervencionista del dolor, también se aplica con frecuencia en el tratamiento del dolor relacionado con las articulaciones facetarias. La intervención de radiofrecuencia pulsada se puede aplicar directamente intraarticularmente o en la rama mediana, que es una estructura importante en la transmisión del dolor. Aunque ambos métodos se utilizan con frecuencia en el tratamiento del dolor, falta información en la literatura sobre cuál es más eficaz. Este estudio tuvo como objetivo comparar los resultados del tratamiento de la aplicación de radiofrecuencia de pulso intraarticular y la aplicación de radiofrecuencia de pulso de rama media en el dolor lumbar relacionado con la articulación facetaria.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener dolor lumbar relacionado con las articulaciones facetarias durante al menos 3 meses
- No hay respuesta a otros tratamientos conservadores (medicamentos analgésicos, fisioterapia, manuelterapia, etc.)
- Pacientes con una puntuación de gravedad del dolor de al menos 6 según NRS
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de la región lumbar.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Presencia de embarazo y estado de lactancia.
- Presencia de hallazgos relacionados con la infección y cualquier otro trastorno sistémico.
- Historia de reacción alérgica al agente de contraste.
- Pacientes que no tienen suficiente función mental para completar las escalas durante los períodos de seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de radiofrecuencia pulsada intraarticular
Este grupo está formado por pacientes que recibieron tratamiento con radiofrecuencia de pulso intraarticular.
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Los procedimientos de radiofrecuencia pulsada intraarticular para el tratamiento del dolor lumbar relacionado con la articulación facetaria se realizan en condiciones estériles en el quirófano.
La aplicación se realiza bajo guía de fluoroscopia utilizando una aguja de radiofrecuencia de punta activa de 10 mm y calibre 20.
Cuando se alcanza la articulación intraarticular, que es el tejido objetivo, con la ayuda de imágenes de fluoroscopia, se aplicará un tratamiento de radiofrecuencia de pulso con los parámetros de temperatura máxima de 42 grados, 45 voltios, duración de 6 minutos, frecuencia del pulso de 2 hercios y pulso. ancho 20 milisegundos.
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Comparador activo: Grupo de radiofrecuencia pulsada de rama media
Este grupo está formado por pacientes que recibieron tratamiento con radiofrecuencia de pulso de la rama mediana.
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Los procedimientos de radiofrecuencia pulsada de la rama media para el tratamiento del dolor lumbar relacionado con la articulación facetaria se realizan en condiciones estériles en el quirófano.
La aplicación se realiza bajo guía de fluoroscopia utilizando una aguja de radiofrecuencia de punta activa de 10 mm y calibre 20.
Cuando se alcanza la región de la rama mediana, que es el área objetivo, con la ayuda de imágenes de fluoroscopia, se proporcionará confirmación de la ubicación mediante estimulación sensorial y motora.
Se aplicará tratamiento por radiofrecuencia de pulso con parámetros de temperatura máxima de 42 grados, 45 voltios, duración de 6 minutos, frecuencia de pulso de 2 hercios y ancho de pulso de 20 milisegundos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación de gravedad del dolor.
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 6º mes
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La gravedad del dolor se evalúa mediante la "Escala de calificación numérica" (NRS).
Los pacientes dan una puntuación de su dolor entre 0 (sin dolor) y 10 (peor dolor posible).
Se comparará el cambio en las puntuaciones NRS entre los dos grupos.
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Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 6º mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la puntuación de discapacidad
Periodo de tiempo: Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 6º mes
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Las condiciones de discapacidad de los pacientes se evalúan mediante el "Índice de discapacidad de Oswestry" (ODI).
ODI es un cuestionario completado por el paciente que proporciona una puntuación porcentual de discapacidad.
El ODI se compone de 10 ítems e indaga sobre limitaciones funcionales en diversas actividades de la vida diaria con una puntuación del índice que oscila entre 1 (mejor) y 100 (peor).
Se comparará el cambio en las puntuaciones de ODI entre los dos grupos.
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Preintervención, postintervención 1º mes y postintervención 6º mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021.05.102
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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