Pulserad radiofrekvensbehandling vid ländryggsfasettrelaterad smärta
Jämförelse av behandlingsresultaten av facettens intraartikulära pulserade radiofrekvens- och mediangrenar pulsade radiofrekvensinterventioner vid ländryggsfasettrelaterad smärta
Facettledsrelaterad smärta är en av de främsta orsakerna till ländryggssmärta. Facettledsrelaterade sjukdomar kan ha en negativ inverkan på livskvalitet och dagliga aktiviteter, förutom smärtan. Konservativa behandlingsmetoder såsom smärtstillande mediciner, sjukgymnastik och manuell terapi används för facettledsrelaterad ländryggssmärta, och interventionella smärtbehandlingsmetoder används hos patienter som inte svarar adekvat på dessa behandlingar.
Pulsradiofrekvensapplikation, som är en nyligen populär behandling inom interventionell smärthantering, används också ofta vid behandling av facettledsrelaterad smärta. Pulserad radiofrekvensintervention kan appliceras direkt intraartikulärt eller kan appliceras på mediangrenen, vilket är en viktig struktur vid smärtöverföring. Även om båda metoderna ofta används inom smärtbehandling, finns det en brist på information i litteraturen om vilket som är mer effektivt. Denna studie syftade till att jämföra behandlingsresultaten av intraartikulär puls-radiofrekvensapplikation och mediangrenpuls-radiofrekvensapplikation vid facettledsrelaterad ländryggssmärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34488
- Basahsehir Cam and Sakura City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha facettledsrelaterad ländryggssmärta i minst 3 månader
- Inget svar på andra konservativa behandlingar (smärtstillande mediciner, sjukgymnastik, manuell terapi etc.)
- Patienter med en smärta på minst 6 enligt NRS
Exklusions kriterier:
- Historik av ländryggskirurgi
- Patienter med blödningsrubbningar
- Förekomst av graviditet och amningsstatus
- Närvaro av infektionsrelaterade fynd och andra systemiska störningar
- Historik med allergisk reaktion mot kontrastmedel
- Patienter som inte har tillräcklig mental funktion för att fylla i skalorna under uppföljningsperioderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intraartikulär pulsad radiofrekvensgrupp
Denna arm består av patienter som fått intraartikulär pulsradiofrekvensbehandling.
|
Intraartikulära pulsade radiofrekvensprocedurer för behandling av facettledsrelaterad ländryggssmärta utförs under sterila förhållanden i operationssalen.
Appliceringen utförs under genomlysningsvägledning med en 20 gauge 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spets.
När den intraartikulära leden, som är målvävnaden, nås med hjälp av fluoroskopibilder kommer pulsradiofrekvensbehandling att tillämpas med parametrarna maxtemperatur 42 grader, 45 volt, varaktighet 6 minuter, pulsfrekvens 2 hertz och puls bredd 20 millisekunder.
|
|
Aktiv komparator: Mediangren pulsad radiofrekvensgrupp
Denna arm består av patienter som fått median grenpuls radiofrekvensbehandling.
|
Mediangrenpulsade radiofrekvensprocedurer för behandling av facettledsrelaterad ländryggssmärta utförs under sterila förhållanden i operationssalen.
Appliceringen utförs under genomlysningsvägledning med en 20 gauge 10 mm radiofrekvensnål med aktiv spets.
När mediangrenregionen, som är målområdet, nås med hjälp av fluoroskopibilder, kommer lokaliseringsbekräftelse att ges genom att ge sensorisk och motorisk stimulering.
Pulsradiofrekvensbehandling kommer att tillämpas med parametrarna som maximal temperatur 42 grader, 45 volt, varaktighet 6 minuter, pulsfrekvens 2 hertz och pulsbredd 20 millisekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av smärta
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 6:e månaden
|
Smärtans svårighetsgrad bedöms med hjälp av "Numeric Rating Scale" (NRS).
Patienterna ger poäng för sin smärta mellan 0 (ingen smärta) och 10 (värsta möjliga smärta).
Förändringen i NRS-poäng mellan de två grupperna kommer att jämföras.
|
Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 6:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av funktionshinderpoängen
Tidsram: Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 6:e månaden
|
Handikapptillstånd hos patienterna bedöms med hjälp av "Oswestry Disability Index" (ODI).
ODI är ett patientfyllt frågeformulär som ger en procentuell invaliditetspoäng.
ODI består av 10 poster och frågar om funktionella begränsningar i olika aktiviteter i det dagliga livet med indexpoängen från 1 (bäst) till 100 (sämst).
Förändringen i ODI-poäng mellan de två grupperna kommer att jämföras.
|
Pre-intervention, post-intervention 1:e månaden och post-intervention 6:e månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Burak Erken, MD, Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021.05.102
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .