Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACP-204 aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin psykoosi

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Pääprotokolla kolmelle itsenäiselle, saumattomasti ilmoittautuvalle, kaksoissokkoutetulle, lumekontrolloidulle ACP-204:n teho- ja turvallisuustutkimukselle aikuisilla, joilla on Alzheimerin taudin psykoosi

Tämä on pääprotokolla kolmelle riippumattomalle, saumattomasti ilmoittautuvalle, monikeskukselle, satunnaistetulle, kaksoissokkoutetulle, lumekontrolloidulle, rinnakkaisryhmätutkimukselle potilailla, joilla on ADP.

  • Alatutkimuksessa 1 (vaihe 2) arvioidaan ACP-204:n 30 ja 60 mg tehoa ja annosvastetta lumelääkkeeseen verrattuna. Tämä osatutkimus käynnistetään ensin.
  • Alatutkimukset 2A ja 2B (molemmat: vaihe 3) ovat varmistustutkimuksia joko molemmilla annoksilla (ACP-204 30 ja 60 mg, vastaavasti) tai yksittäisellä annoksella osasta 1 vs. lumelääke. Osatutkimukset 2A ja 2B suoritetaan toisistaan ​​riippumatta, ja ne alkavat osaan 1 ilmoittautumisen jälkeen.

Kaikki kolme osatutkimusta analysoidaan toisistaan ​​riippumatta.

Jokainen osatutkimus erikseen koostuu seulontajaksosta (enintään 42 päivää); kaksoissokkohoitojakso (6 viikkoa); turvallisuuden seurantajakso (30 päivää) potilaille, jotka eivät siirry avoimeen jatkotutkimukseen; ja elintilan seuranta (potilaille, jotka lopettivat osatutkimuksensa aikaisin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1074

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Brasília, Brasilia, 70840-901
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasilia, 70200-730
        • Rekrytointi
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasilia, 81210-310
        • Rekrytointi
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasilia, 80240-280
        • Rekrytointi
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasilia, 80030-310
        • Rekrytointi
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasilia, 99010-120
        • Rekrytointi
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
        • Rekrytointi
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilia, 90430-001
        • Peruutettu
        • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22270-060
        • Rekrytointi
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasilia, 09726-150
        • Rekrytointi
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasilia, 04024-002
        • Rekrytointi
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilia, 01236-030
        • Rekrytointi
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasilia, 05403-000
        • Peruutettu
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasilia, 04550-000
        • Rekrytointi
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bulgaria
      • Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Rekrytointi
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Peruutettu
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Peruutettu
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Peruutettu
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1377
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Peruutettu
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekrytointi
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekrytointi
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekrytointi
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrytointi
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Espanja
      • Seville, Espanja, 41009
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Espanja, 49021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 21565
        • Rekrytointi
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Rekrytointi
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 02841
        • Rekrytointi
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 07061
        • Rekrytointi
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 04763
        • Lopetettu
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Etelä -Korea, 05030
        • Peruutettu
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Etelä -Korea, 03312
        • Lopetettu
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Cefalù, Italia, 90015
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italia, 86077
        • Peruutettu
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italia, 20132
        • Peruutettu
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00185
        • Peruutettu
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia, 00128
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Italia, 84131
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italia, 10126
        • Peruutettu
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italia, 73039
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Meksiko
      • Coahuila, Meksiko, 25000
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Meksiko, 54055
        • Rekrytointi
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, Meksiko, 82140
        • Rekrytointi
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Meksiko, 64620
        • Rekrytointi
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Meksiko, 78213
        • Rekrytointi
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Meksiko, 80230
        • Rekrytointi
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Meksiko, 80020
        • Rekrytointi
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Meksiko, 64310
        • Rekrytointi
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksiko, 64460
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69677
        • Peruutettu
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Ranska, 68000
        • Peruutettu
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Ranska, 87042
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Ranska, 69002
        • Peruutettu
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Ranska, 75010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Ranska, 75013
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hopital BROCA
      • Rouen, Ranska, 76031
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Peruutettu
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Ranska, 37044
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 545000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Gornja Toponica, Serbia, 18202
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Lopetettu
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • Peruutettu
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Peruutettu
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Peruutettu
        • General Hospital Valjevo
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrytointi
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Peruutettu
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Peruutettu
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 91
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tšekki, 56501
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tšekki, 186 00
        • Peruutettu
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tšekki, 160 00
        • Peruutettu
        • FORBELI s.r.o.
      • Prague, Tšekki, 100 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tšekki, 516 01
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tšekki, 27201
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tšekki, 109 00
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ad71 S.R.O.
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Yhdysvallat, 85224
        • Rekrytointi
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Rekrytointi
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92805
        • Peruutettu
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Yhdysvallat, 92626
        • Rekrytointi
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93710
        • Rekrytointi
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Yhdysvallat, 92844
        • Lopetettu
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
        • Rekrytointi
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat, 32117
        • Rekrytointi
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Yhdysvallat, 33178
        • Rekrytointi
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat, 33012
        • Rekrytointi
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Peruutettu
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Rekrytointi
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33032
        • Rekrytointi
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33165
        • Rekrytointi
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33135
        • Rekrytointi
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33125
        • Peruutettu
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33176
        • Rekrytointi
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • Rekrytointi
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Yhdysvallat, 33056
        • Rekrytointi
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Yhdysvallat, 33016
        • Rekrytointi
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32807
        • Rekrytointi
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
        • Peruutettu
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Yhdysvallat, 60123
        • Peruutettu
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
        • Rekrytointi
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48307
        • Peruutettu
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68526
        • Peruutettu
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Yhdysvallat, 14226
        • Peruutettu
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
        • Peruutettu
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10466
        • Peruutettu
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Yhdysvallat, 44122
        • Peruutettu
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Centerville, Ohio, Yhdysvallat, 45459
        • Peruutettu
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
        • Rekrytointi
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Yhdysvallat, 77429
        • Rekrytointi
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77074
        • Rekrytointi
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Rekrytointi
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77089
        • Rekrytointi
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Lopetettu
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Yhdysvallat, 77504
        • Rekrytointi
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Yhdysvallat, 77477
        • Peruutettu
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Yhdysvallat, 77598
        • Peruutettu
        • Tranquil Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onko mies tai nainen ja ≥55 ja ≤95-vuotias asuu yhteisössä tai laitosympäristössä
  • Täyttää mahdollisen tai todennäköisen AD:n kliiniset kriteerit perustuen 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Associationin (NIA-AA) kriteereihin
  • Täyttää International Psychogeriatrics Associationin (IPA) määrittämät tarkistetut kriteerit psykoosille vakavassa tai lievässä neurokognitiivisessa häiriössä
  • Sillä on joko veripohjaista biomarkkeria tai dokumentoitua näyttöä (esim. positroniemissiotomografia, aivo-selkäydinnesteen biomarkkeri), mikä osoittaa amyloidiplakin kertymistä ja AD:n mukaista neuropatologista muutosta
  • Hänellä on aiempi magneettikuvaus tai tietokonetomografiakuvaus, joka on yhdenmukainen AD-diagnoosin kanssa
  • Täyttää tarkistetut kriteerit psykoosille vakavassa tai lievässä neurokognitiivisessa häiriössä International Psychogeriatrics Associationin mukaan
  • MMSE-pisteet ≥6 ja ≤24
  • Psykoottisia oireita vähintään 2 kuukautta
  • Asuu vakaalla asuinpaikalla eikä asuinjärjestelyjä ole suunnitteilla
  • Hänellä on nimetty opintokumppani/hoitaja
  • Pystyy suorittamaan kaikki opintokäynnit opintokumppanin/hoitajan kanssa
  • On oltava vakaa annos koliiniesteraasi-inhibiittoria tai memantiinia, jos mahdollista

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaatii hoitoa protokollan kieltämällä lääkkeellä
  • On saattohoidossa ja saa palliatiivista hoitoa elämän loppuvaiheessa tai on joutunut vuoteeseen
  • Vaatii ammattitaitoista hoitoa
  • Psykoottiset oireet, jotka johtuvat ensisijaisesti deliriumista, päihteiden käytöstä tai muusta lääketieteellisestä tai psykiatrisesta tilasta kuin dementiasta
  • Tunnettu aivojen amyloidiangiopatia, epilepsia, keskushermoston kasvain tai selittämätön pyörtyminen
  • Eteisvärinä
  • Oireinen ortostaattinen hypotensio
  • Protokollan määrittelemät poissulkevat kliiniset laboratoriolöydökset

Muita sisällyttämis-/poissulkemisehtoja sovelletaan. Koehenkilöt arvioidaan seulonnassa sen varmistamiseksi, että kaikki tutkimukseen osallistumisen kriteerit täyttyvät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACP-204 30 mg
Annostelu kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta ruoan kanssa tai ilman
Lääke: ACP-204
ACP-204 on tehokas ja selektiivinen 5-hydroksitryptamiini (serotoniini) reseptorin alatyypin 2A antagonisti/käänteisagonisti.
Kokeellinen: ACP-204 60 mg
Annostelu kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta ruoan kanssa tai ilman
Lääke: ACP-204
ACP-204 on tehokas ja selektiivinen 5-hydroksitryptamiini (serotoniini) reseptorin alatyypin 2A antagonisti/käänteisagonisti.
Placebo Comparator: Plasebo
Annostelu kerran päivässä suunnilleen samaan aikaan vuorokaudesta ruoan kanssa tai ilman
Lääke: Plasebo
ACP-204 vastaava lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisten oireiden arvioinnin asteikko – hallusinaatiot ja harhaluulot (SAPS-H+D) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta (alatutkimukset 1, 2A, 2B)
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 6
SAPS-H+D-ala-asteikot ovat kahden psykoottisen oireen mitta: hallusinaatiot ja harhaluulot. SAPS-H+D kokonaispistemäärä on hallusinaatioiden ja harhojen aliasteikkojen pisteiden summa. Hallusinaatioalueen pistemäärä (SAPS-H) on 7 hallusinaatiokohteen pistemäärän summa ja harhaluulojen alueen ydin (SAPS-D) on 13 harhaluulopistepisteiden summa.
Perustasosta viikkoon 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Aikaikkuna: Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Week 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACP-204-006

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin taudin psykoosi

Kliiniset tutkimukset ACP-204

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa