ACP-204 у взрослых с психозом при болезни Альцгеймера
28 августа 2026 г. обновлено: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Основной протокол трех независимых, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований эффективности и безопасности ACP-204 у взрослых с психозом при болезни Альцгеймера.
Это основной протокол трех независимых, многоцентровых, рандомизированных, двойных слепых, плацебо-контролируемых исследований в параллельных группах с участием пациентов с АДП.
- Подисследование 1 (фаза 2) будет оценивать эффективность и реакцию на дозу ACP-204 в дозах 30 и 60 мг по сравнению с плацебо. Это подисследование будет начато в первую очередь.
- Подисследования 2A и 2B (оба: Фаза 3) будут подтверждающими исследованиями либо обеих доз (ACP-204 30 и 60 мг соответственно), либо однократной дозы из Части 1 по сравнению с плацебо. Подисследования 2A и 2B будут выполняться независимо друг от друга и начнутся после регистрации на Часть 1.
Все три подисследования будут проанализированы независимо друг от друга.
Каждое подисследование индивидуально будет состоять из периода скрининга (до 42 дней); период двойного слепого лечения (6 недель); период наблюдения по безопасности (30 дней) для пациентов, не переходящих в открытое расширенное исследование; и последующее наблюдение за жизненным статусом (для пациентов, которые досрочно завершили дополнительное исследование).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
1074
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christine Murphy
- Номер телефона: 858-465-7480
- Электронная почта: cmurphy@acadia-pharm.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kristen White
- Номер телефона: 813-838-6468
- Электронная почта: kristen.white@acadia-pharm.com
Места учебы
-
-
-
Cherven Bryag, Болгария, 5980
- Активный, не рекрутирующий
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Болгария, 6600
- Отозван
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Болгария, 4400
- Активный, не рекрутирующий
- DCC "Higia"
-
Pleven, Болгария, 5800
- Активный, не рекрутирующий
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Отозван
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Болгария, 4000
- Активный, не рекрутирующий
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Болгария, 1680
- Отозван
- Medical Center Intermediea
-
Sofia, Болгария, 1510
- Отозван
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Болгария, 1377
- Активный, не рекрутирующий
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Болгария, 1408
- Активный, не рекрутирующий
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Болгария, 1431
- Активный, не рекрутирующий
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Болгария, 1431
- Активный, не рекрутирующий
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Stara Zagora, Болгария, 6003
- Отозван
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Brasília, Бразилия, 70840-901
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Бразилия, 70200-730
- Рекрутинг
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Бразилия, 81210-310
- Рекрутинг
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Бразилия, 80240-280
- Рекрутинг
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Бразилия, 80030-310
- Рекрутинг
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Бразилия, 99010-120
- Рекрутинг
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Бразилия, 90035-001
- Рекрутинг
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Бразилия, 90430-001
- Отозван
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 22270-060
- Рекрутинг
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Бразилия, 09726-150
- Рекрутинг
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Бразилия, 04024-002
- Рекрутинг
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Бразилия, 01236-030
- Рекрутинг
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Отозван
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Бразилия, 04550-000
- Рекрутинг
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Бразилия, 89202-190
- Рекрутинг
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Seville, Испания, 41009
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Испания, 49021
- Активный, не рекрутирующий
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Brescia, Италия, 25123
- Активный, не рекрутирующий
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Италия, 90015
- Активный, не рекрутирующий
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Италия, 86077
- Отозван
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Италия, 20132
- Отозван
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Италия, 00168
- Активный, не рекрутирующий
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Италия, 00185
- Отозван
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Италия, 00128
- Активный, не рекрутирующий
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Италия, 84131
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Италия, 10126
- Отозван
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Италия, 73039
- Активный, не рекрутирующий
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Coahuila, Мексика, 25000
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Мексика, 54055
- Рекрутинг
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Мексика, 82140
- Рекрутинг
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Мексика, 03100
- Рекрутинг
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Мексика, 03100
- Рекрутинг
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Мексика, 64620
- Рекрутинг
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Мексика, 78213
- Рекрутинг
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Мексика, 80230
- Рекрутинг
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
Sinaloa, Мексика, 80020
- Рекрутинг
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Мексика, 64310
- Рекрутинг
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Мексика, 64460
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Активный, не рекрутирующий
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Рекрутинг
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Сербия, 18202
- Активный, не рекрутирующий
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Сербия, 26220
- Прекращено
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Активный, не рекрутирующий
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Активный, не рекрутирующий
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Активный, не рекрутирующий
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Сербия, 18000
- Активный, не рекрутирующий
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Сербия, 23330
- Отозван
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Сербия, 25000
- Отозван
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Сербия, 14000
- Отозван
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Соединенные Штаты, 85224
- Рекрутинг
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85258
- Рекрутинг
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Соединенные Штаты, 92805
- Отозван
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Соединенные Штаты, 92626
- Рекрутинг
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93710
- Рекрутинг
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Соединенные Штаты, 92844
- Прекращено
- National Institute of Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Соединенные Штаты, 33180
- Рекрутинг
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32117
- Рекрутинг
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Соединенные Штаты, 33178
- Рекрутинг
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Рекрутинг
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Соединенные Штаты, 33012
- Рекрутинг
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Отозван
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33122
- Рекрутинг
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Рекрутинг
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33032
- Рекрутинг
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- Рекрутинг
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Рекрутинг
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33135
- Рекрутинг
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33125
- Отозван
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33176
- Рекрутинг
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Рекрутинг
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33056
- Рекрутинг
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Соединенные Штаты, 33016
- Рекрутинг
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32807
- Рекрутинг
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Отозван
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33407
- Рекрутинг
- Neuroscience Research Institute
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
- Отозван
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
- Рекрутинг
- Grace Research, LLC
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
- Отозван
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- Рекрутинг
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68526
- Отозван
- Alivation Research, LLC
-
-
New York
-
Amherst, New York, Соединенные Штаты, 14226
- Отозван
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты, 14618
- Отозван
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Рекрутинг
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10466
- Отозван
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Соединенные Штаты, 44122
- Отозван
- Insight Clinical Trials Llc
-
Centerville, Ohio, Соединенные Штаты, 45459
- Отозван
- Valley Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
- Рекрутинг
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
- Рекрутинг
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Рекрутинг
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
- Рекрутинг
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Рекрутинг
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77089
- Рекрутинг
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
- Прекращено
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Соединенные Штаты, 77504
- Рекрутинг
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Соединенные Штаты, 77477
- Отозван
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Соединенные Штаты, 77598
- Отозван
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань, 80756
- Рекрутинг
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Рекрутинг
- E-Da Hospital
-
New Taipei City, Тайвань, 23561
- Отозван
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Тайвань, 704
- Отозван
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Тайвань, 10002
- Рекрутинг
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Bron, Франция, 69677
- Отозван
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Франция, 68000
- Отозван
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Франция, 21000
- Активный, не рекрутирующий
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Франция, 87042
- Активный, не рекрутирующий
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Франция, 69002
- Отозван
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Франция, 75010
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Франция, 75013
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital Broca
-
Rouen, Франция, 76031
- Активный, не рекрутирующий
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Франция, 31059
- Отозван
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Франция, 31059
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital La Grave
-
Tours, Франция, 37044
- Активный, не рекрутирующий
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 545000
- Активный, не рекрутирующий
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 656 91
- Активный, не рекрутирующий
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Чехия, 56501
- Активный, не рекрутирующий
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Чехия, 186 00
- Отозван
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Чехия, 160 00
- Отозван
- Forbeli s.r.o.
-
Prague, Чехия, 100 00
- Активный, не рекрутирующий
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Чехия, 516 01
- Активный, не рекрутирующий
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Чехия, 27201
- Активный, не рекрутирующий
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Чехия, 109 00
- Активный, не рекрутирующий
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Antofagasta, Чили, 1270244
- Рекрутинг
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Чили, 7500710
- Рекрутинг
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Чили, 7560356
- Рекрутинг
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Чили, 8330024
- Рекрутинг
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
-
-
-
-
Incheon, Южная Корея, 21565
- Рекрутинг
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Южная Корея, 22332
- Рекрутинг
- Inha University Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 06351
- Рекрутинг
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 02841
- Рекрутинг
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 07061
- Рекрутинг
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 04763
- Прекращено
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Южная Корея, 05030
- Отозван
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Южная Корея, 03312
- Прекращено
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина в возрасте ≥55 и ≤95 лет, проживающий в сообществе или в институциональном учреждении
- Соответствует клиническим критериям возможного или вероятного БА, основанным на критериях Национального института старения и ассоциации Альцгеймера (NIA-AA) 2011 года.
- Соответствует пересмотренным критериям психоза при тяжелых или легких нейрокогнитивных расстройствах, установленным Международной ассоциацией психогериатрии (IPA).
- Имеет либо биомаркер на основе крови, либо документальные доказательства (например, позитронно-эмиссионная томография, биомаркер спинномозговой жидкости), указывающий на отложение амилоидных бляшек и нейропатологические изменения, соответствующие БА.
- Имеет предшествующую магнитно-резонансную томографию или компьютерную томографию головного мозга, что соответствует диагнозу БА.
- Соответствует пересмотренным критериям психоза при большом или легком нейрокогнитивном расстройстве согласно Международной психогериатрической ассоциации.
- Оценка MMSE ≥6 и ≤24
- Психотические симптомы в течение как минимум 2 месяцев.
- Проживает в стабильном месте жительства и менять жилищные условия не планирует.
- Имеет назначенного партнера по учебе/опекуна
- Способен совершать все учебные визиты с партнером по учебе/опекуном
- Должен принимать стабильную дозу ингибитора холинэстеразы или мемантина, если применимо.
Критерий исключения:
- Требуется лечение препаратом, запрещенным протоколом.
- Находится в хосписе и получает паллиативную помощь в конце жизни или прикован к постели
- Требуется квалифицированный уход
- Психотические симптомы, которые в первую очередь связаны с делирием, злоупотреблением психоактивными веществами или медицинским или психиатрическим состоянием, отличным от деменции.
- Известная история церебральной амилоидной ангиопатии, эпилепсии, новообразований центральной нервной системы или необъяснимых обмороков.
- Мерцательная аритмия
- Симптоматическая ортостатическая гипотензия
- Определенные протоколом исключительные клинические лабораторные данные
Применяются дополнительные критерии включения/исключения. Субъекты будут оцениваться во время скрининга, чтобы гарантировать соответствие всем критериям участия в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АСР-204 30 мг
Прием один раз в день примерно в одно и то же время суток, независимо от еды.
|
ACP-204 является мощным и селективным антагонистом/обратным агонистом рецептора 5-гидрокситриптамина (серотонина) подтипа 2А.
|
|
Экспериментальный: АСР-204 60 мг
Прием один раз в день примерно в одно и то же время суток, независимо от еды.
|
ACP-204 является мощным и селективным антагонистом/обратным агонистом рецептора 5-гидрокситриптамина (серотонина) подтипа 2А.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Прием один раз в день примерно в одно и то же время суток, независимо от еды.
|
ACP-204, соответствующий плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки положительных симптомов, подшкал галлюцинаций и бреда (SAPS-H+D), изменение общего балла по сравнению с исходным уровнем (подисследования 1, 2A, 2B)
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-й недели
|
Подшкалы SAPS-H+D измеряют два психотических симптома: галлюцинации и бред.
Общий балл SAPS-H+D представляет собой сумму баллов по субшкалам «Галлюцинации» и «Бред».
Оценка области галлюцинаций (SAPS-H) представляет собой сумму оценок по 7 пунктам галлюцинаций, а ядро области бреда (SAPS-D) представляет собой сумму оценок 13 пунктов по бреду.
|
От исходного уровня до 6-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Временное ограничение: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder.
The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
|
Baseline to Week 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Поведенческие симптомы
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Галлюцинации
- Заблуждения
- Некачественные лекарства
- Фармацевтические препараты
- Поддельные лекарства
Другие идентификационные номера исследования
- ACP-204-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .