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ACP-204 em adultos com psicose da doença de Alzheimer

11 de junho de 2026 atualizado por: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Um protocolo mestre para três estudos independentes, de inscrição contínua, duplo-cegos e controlados por placebo de eficácia e segurança de ACP-204 em adultos com psicose da doença de Alzheimer

Este é um protocolo mestre para 3 estudos independentes, de inscrição contínua, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos, controlados por placebo e de grupos paralelos em pacientes com ADP

  • O Subestudo 1 (Fase 2) avaliará a eficácia e a resposta à dose de ACP-204 30 e 60 mg vs placebo. Este subestudo será iniciado primeiro.
  • Os subestudos 2A e 2B (ambos: Fase 3) serão estudos confirmatórios de ambas as doses (ACP-204 30 e 60 mg, respectivamente) ou de uma dose única da Parte 1 versus placebo. Os subestudos 2A e 2B serão realizados independentemente um do outro e terão início após a inscrição da Parte 1.

Todos os 3 subestudos serão analisados ​​independentemente um do outro.

Cada subestudo individualmente consistirá em um período de triagem (até 42 dias); um período de tratamento duplo-cego (6 semanas); um período de acompanhamento de segurança (30 dias) para pacientes que não passaram para um estudo de extensão aberto; e acompanhamento do estado vital (para pacientes que encerraram o subestudo precocemente).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1074

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
      • Brasília, Brasil, 70840-901
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasil, 70200-730
        • Recrutamento
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasil, 81210-310
        • Recrutamento
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Recrutamento
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasil, 80030-310
        • Recrutamento
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasil, 99010-120
        • Recrutamento
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Recrutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil, 90430-001
        • Retirado
        • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Recrutamento
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
        • Recrutamento
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Recrutamento
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01236-030
        • Recrutamento
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Retirado
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasil, 04550-000
        • Recrutamento
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bulgária
      • Cherven Bryag, Bulgária, 5980
        • Ativo, não recrutando
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgária, 6600
        • Recrutamento
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgária, 4400
        • Ativo, não recrutando
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • Ativo, não recrutando
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • Retirado
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgária, 4000
        • Ativo, não recrutando
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgária, 1680
        • Retirado
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgária, 1510
        • Retirado
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1377
        • Ativo, não recrutando
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgária, 1408
        • Ativo, não recrutando
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Ativo, não recrutando
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Ativo, não recrutando
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bulgária, 6003
        • Retirado
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Recrutamento
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Recrutamento
        • Biomedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Recrutamento
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Recrutamento
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Coréia do Sul
      • Incheon, Coréia do Sul, 21565
        • Recrutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Coréia do Sul, 22332
        • Recrutamento
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Recrutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 02841
        • Recrutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 07061
        • Recrutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 04763
        • Rescindido
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Coréia do Sul, 05030
        • Retirado
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Coréia do Sul, 03312
        • Rescindido
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Espanha
      • Seville, Espanha, 41009
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Espanha, 49021
        • Ativo, não recrutando
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Recrutamento
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Recrutamento
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Retirado
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • Recrutamento
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Recrutamento
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • Rescindido
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Recrutamento
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Recrutamento
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33178
        • Recrutamento
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Recrutamento
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Recrutamento
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Retirado
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Recrutamento
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Recrutamento
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
        • Recrutamento
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Recrutamento
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Recrutamento
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Recrutamento
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Retirado
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Recrutamento
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Recrutamento
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33056
        • Recrutamento
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Recrutamento
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Recrutamento
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Retirado
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Retirado
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Recrutamento
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Retirado
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
        • Retirado
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Retirado
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Retirado
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Retirado
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Retirado
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Retirado
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Recrutamento
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Recrutamento
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Recrutamento
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Recrutamento
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Recrutamento
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Recrutamento
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Rescindido
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
        • Recrutamento
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Estados Unidos, 77477
        • Retirado
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Retirado
        • Tranquil Clinical Research
  • França
      • Bron, França, 69677
        • Retirado
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, França, 68000
        • Retirado
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, França, 21000
        • Ativo, não recrutando
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, França, 87042
        • Ativo, não recrutando
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, França, 69002
        • Retirado
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, França, 75010
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, França, 75013
        • Ativo, não recrutando
        • Hopital BROCA
      • Rouen, França, 76031
        • Ativo, não recrutando
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, França, 31059
        • Retirado
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, França, 31059
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital La Grave
      • Tours, França, 37044
        • Ativo, não recrutando
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, França, 545000
        • Ativo, não recrutando
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Itália
      • Brescia, Itália, 25123
        • Ativo, não recrutando
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Cefalù, Itália, 90015
        • Ativo, não recrutando
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Itália, 86077
        • Retirado
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Itália, 20132
        • Retirado
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Itália, 00168
        • Ativo, não recrutando
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Itália, 00185
        • Retirado
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Itália, 00128
        • Ativo, não recrutando
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Itália, 84131
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Itália, 10126
        • Retirado
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Itália, 73039
        • Ativo, não recrutando
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • México
      • Coahuila, México, 25000
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, México, 54055
        • Recrutamento
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, México, 82140
        • Recrutamento
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, México, 03100
        • Recrutamento
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, México, 03100
        • Recrutamento
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, México, 64620
        • Recrutamento
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, México, 78213
        • Recrutamento
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, México, 80230
        • Recrutamento
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, México, 80020
        • Recrutamento
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, México, 64310
        • Recrutamento
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
  • Sérvia
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Sérvia, 11000
        • Ativo, não recrutando
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Gornja Toponica, Sérvia, 18202
        • Ativo, não recrutando
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Sérvia, 26220
        • Rescindido
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Ativo, não recrutando
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Ativo, não recrutando
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Sérvia, 34000
        • Ativo, não recrutando
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Sérvia, 18000
        • Ativo, não recrutando
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Sérvia, 23330
        • Retirado
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Sérvia, 25000
        • Retirado
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Sérvia, 14000
        • Retirado
        • General Hospital Valjevo
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Recrutamento
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Retirado
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Retirado
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
  • Tcheca
      • Brno, Tcheca, 656 91
        • Ativo, não recrutando
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tcheca, 56501
        • Ativo, não recrutando
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tcheca, 186 00
        • Retirado
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tcheca, 160 00
        • Retirado
        • FORBELI s.r.o.
      • Prague, Tcheca, 100 00
        • Ativo, não recrutando
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tcheca, 516 01
        • Ativo, não recrutando
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tcheca, 27201
        • Ativo, não recrutando
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tcheca, 109 00
        • Ativo, não recrutando
        • Ad71 S.R.O.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • É homem ou mulher e tem ≥55 e ≤95 anos de idade e vive na comunidade ou em ambiente institucionalizado
  • Atende aos critérios clínicos para DA possível ou provável com base nos critérios do National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) de 2011
  • Atende aos critérios revisados ​​para psicose em transtorno neurocognitivo maior ou leve estabelecidos pela Associação Internacional de Psicogeriatria (IPA)
  • Possui biomarcador sanguíneo ou evidência documentada (por ex. tomografia por emissão de pósitrons, biomarcador do líquido cefalorraquidiano) indicando deposição de placa amilóide e alteração neuropatológica consistente com DA
  • Tem uma ressonância magnética prévia ou tomografia computadorizada do cérebro que é consistente com o diagnóstico de DA
  • Atende aos critérios revisados ​​para psicose em transtorno neurocognitivo maior ou leve, de acordo com a Associação Internacional de Psicogeriatria
  • Pontuação do MEEM ≥6 e ≤24
  • Sintomas psicóticos por pelo menos 2 meses
  • Mora em um local de residência estável e não há planos de mudar de moradia
  • Tem um parceiro/cuidador de estudo designado
  • Capaz de completar todas as visitas de estudo com um parceiro/cuidador de estudo
  • Deve estar em dose estável de inibidor de colinesterase ou memantina, se aplicável

Critério de exclusão:

  • Requer tratamento com medicamento proibido pelo protocolo
  • Está em hospício e recebendo cuidados paliativos no final da vida ou ficou acamado
  • Requer cuidados de enfermagem qualificados
  • Sintomas psicóticos atribuíveis principalmente ao delírio, abuso de substâncias ou a uma condição médica ou psiquiátrica que não seja demência
  • História conhecida de angiopatia amiloide cerebral, epilepsia, neoplasia do sistema nervoso central ou síncope inexplicável
  • Fibrilação atrial
  • Hipotensão ortostática sintomática
  • Achados laboratoriais clínicos excludentes definidos por protocolo

Aplicam-se critérios adicionais de inclusão/exclusão. Os assuntos serão avaliados na triagem para garantir que todos os critérios para participação no estudo sejam atendidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ACP-204 30mg
Administração uma vez ao dia aproximadamente à mesma hora do dia, com ou sem alimentos
Medicamento: ACP-204
ACP-204 é um antagonista/agonista inverso potente e seletivo do receptor de 5-hidroxitriptamina (serotonina) subtipo 2A.
Experimental: ACP-204 60mg
Administração uma vez ao dia aproximadamente à mesma hora do dia, com ou sem alimentos
Medicamento: ACP-204
ACP-204 é um antagonista/agonista inverso potente e seletivo do receptor de 5-hidroxitriptamina (serotonina) subtipo 2A.
Comparador de Placebo: Placebo
Administração uma vez ao dia aproximadamente à mesma hora do dia, com ou sem alimentos
Medicamento: Placebo
Placebo correspondente ao ACP-204

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala para avaliação de subescalas de sintomas positivos-alucinações e delírios (SAPS-H+D) alteração da pontuação total em relação à linha de base (Subestudos 1, 2A, 2B)
Prazo: Da linha de base até a semana 6
As subescalas SAPS-H+D medem dois sintomas psicóticos: alucinações e delírios. A pontuação total do SAPS-H+D é a soma das pontuações das subescalas Alucinações e Delírios. A pontuação do domínio de alucinações (SAPS-H) é a soma das pontuações dos 7 itens de alucinações, e o núcleo do domínio de delírios (SAPS-D) é a soma das pontuações dos 13 itens de delírios.
Da linha de base até a semana 6

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Prazo: Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Week 6

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ACP-204-006

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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