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ACP-204 bei Erwachsenen mit Alzheimer-Psychose

22. Mai 2026 aktualisiert von: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Ein Masterprotokoll für drei unabhängige, nahtlos rekrutierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von ACP-204 bei Erwachsenen mit Alzheimer-Psychose

Dies ist ein Masterprotokoll für drei unabhängige, nahtlos eingeschriebene, multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudien bei Patienten mit ADP

  • Teilstudie 1 (Phase 2) wird die Wirksamkeit und Dosisreaktion von ACP-204 30 und 60 mg im Vergleich zu Placebo bewerten. Diese Teilstudie wird zunächst eingeleitet.
  • Bei den Teilstudien 2A und 2B (beide: Phase 3) handelt es sich um Bestätigungsstudien mit entweder beiden Dosen (ACP-204 30 bzw. 60 mg) oder einer Einzeldosis aus Teil 1 im Vergleich zu Placebo. Die Teilstudien 2A und 2B werden unabhängig voneinander durchgeführt und beginnen nach der Einschreibung für Teil 1.

Alle 3 Teilstudien werden unabhängig voneinander analysiert.

Jede Teilstudie besteht einzeln aus einem Screening-Zeitraum (bis zu 42 Tage); eine doppelblinde Behandlungsphase (6 Wochen); eine Sicherheitsnachbeobachtungszeit (30 Tage) für Patienten, die nicht in eine offene Verlängerungsstudie wechseln; und Vitalstatus-Follow-up (für Patienten, die ihre Teilstudie vorzeitig abgebrochen haben).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1074

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 70840-901
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • Rekrutierung
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasilien, 81210-310
        • Rekrutierung
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasilien, 80240-280
        • Rekrutierung
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasilien, 80030-310
        • Rekrutierung
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
        • Rekrutierung
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Rekrutierung
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Zurückgezogen
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Rekrutierung
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
        • Rekrutierung
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekrutierung
        • Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Rekrutierung
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Zurückgezogen
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasilien, 04550-000
        • Rekrutierung
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bulgarien
      • Cherven Bryag, Bulgarien, 5980
        • Rekrutierung
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgarien, 6600
        • Rekrutierung
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Rekrutierung
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Rekrutierung
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Zurückgezogen
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Rekrutierung
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Rekrutierung
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Rekrutierung
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1377
        • Rekrutierung
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Zurückgezogen
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Zurückgezogen
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Zurückgezogen
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekrutierung
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekrutierung
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekrutierung
        • Especialidades Medicas L Y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutierung
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69677
        • Zurückgezogen
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Frankreich, 68000
        • Zurückgezogen
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • Rekrutierung
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • Rekrutierung
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankreich, 69002
        • Zurückgezogen
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Rekrutierung
        • Hopital Broca
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Rekrutierung
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Hôpital La Grave
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Zurückgezogen
        • Hopital Purpan
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Rekrutierung
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich, 545000
        • Rekrutierung
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Rekrutierung
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Cefalù, Italien, 90015
        • Rekrutierung
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italien, 86077
        • Zurückgezogen
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italien, 20132
        • Zurückgezogen
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italien, 00128
        • Rekrutierung
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Italien, 00185
        • Zurückgezogen
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Salerno, Italien, 84131
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italien, 10126
        • Zurückgezogen
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italien, 73039
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Mexiko
      • Coahuila, Mexiko, 25000
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Mexiko, 54055
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, Mexiko, 82140
        • Rekrutierung
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Mexiko, 03100
        • Rekrutierung
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Mexiko, 64620
        • Rekrutierung
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
        • Rekrutierung
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Mexiko, 80230
        • Rekrutierung
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Mexiko, 80020
        • Rekrutierung
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Mexiko, 64310
        • Rekrutierung
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Rekrutierung
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Gornja Toponica, Serbien, 18202
        • Rekrutierung
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbien, 26220
        • Zurückgezogen
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekrutierung
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Rekrutierung
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18000
        • Rekrutierung
        • University Clinical Center Niš
      • Novi Kneževac, Serbien, 23330
        • Zurückgezogen
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbien, 25000
        • Zurückgezogen
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbien, 14000
        • Zurückgezogen
        • General Hospital Valjevo
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Spanien, 49021
        • Rekrutierung
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Südkorea
      • Incheon, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Südkorea, 22332
        • Rekrutierung
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 02841
        • Rekrutierung
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Südkorea, 03312
        • Rekrutierung
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Südkorea, 07061
        • Rekrutierung
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Südkorea, 04763
        • Zurückgezogen
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Südkorea, 05030
        • Zurückgezogen
        • Konkuk University Medical Center
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekrutierung
        • E-DA Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Zurückgezogen
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 91
        • Rekrutierung
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tschechien, 56501
        • Rekrutierung
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tschechien, 100 00
        • Rekrutierung
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tschechien, 186 00
        • Zurückgezogen
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tschechien, 160 00
        • Zurückgezogen
        • FORBELI s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tschechien, 516 01
        • Rekrutierung
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tschechien, 27201
        • Rekrutierung
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tschechien, 109 00
        • Rekrutierung
        • Ad71 S.R.O.
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten, 85224
        • Rekrutierung
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85258
        • Rekrutierung
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92805
        • Zurückgezogen
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Vereinigte Staaten, 92626
        • Rekrutierung
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93710
        • Rekrutierung
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Vereinigte Staaten, 92844
        • Zurückgezogen
        • National Institute Of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Vereinigte Staaten, 33180
        • Rekrutierung
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32117
        • Rekrutierung
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Vereinigte Staaten, 33178
        • Rekrutierung
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Vereinigte Staaten, 33012
        • Rekrutierung
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Zurückgezogen
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Rekrutierung
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Rekrutierung
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33032
        • Rekrutierung
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33165
        • Rekrutierung
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Rekrutierung
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33135
        • Rekrutierung
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33125
        • Zurückgezogen
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33176
        • Rekrutierung
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Vereinigte Staaten, 33056
        • Rekrutierung
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Vereinigte Staaten, 33016
        • Rekrutierung
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32807
        • Rekrutierung
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Zurückgezogen
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33407
        • Rekrutierung
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Zurückgezogen
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Rekrutierung
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Zurückgezogen
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68526
        • Zurückgezogen
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Vereinigte Staaten, 14226
        • Zurückgezogen
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • Zurückgezogen
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10466
        • Zurückgezogen
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Vereinigte Staaten, 44122
        • Zurückgezogen
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Centerville, Ohio, Vereinigte Staaten, 45459
        • Zurückgezogen
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Rekrutierung
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Rekrutierung
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77074
        • Rekrutierung
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Rekrutierung
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • University of Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77089
        • Rekrutierung
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Pasadena, Texas, Vereinigte Staaten, 77504
        • Rekrutierung
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Vereinigte Staaten, 77477
        • Zurückgezogen
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Vereinigte Staaten, 77598
        • Zurückgezogen
        • Tranquil Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ist männlich oder weiblich und ≥55 und ≤95 Jahre alt und lebt in der Gemeinschaft oder in einer Heimeinrichtung
  • Erfüllt die klinischen Kriterien für mögliche oder wahrscheinliche AD basierend auf den Kriterien des National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) von 2011
  • Erfüllt die überarbeiteten Kriterien für Psychosen bei schweren oder leichten neurokognitiven Störungen, die von der International Psychogeriatrics Association (IPA) festgelegt wurden.
  • Hat entweder einen blutbasierten Biomarker oder dokumentierte Beweise (z. B. Positronen-Emissions-Tomographie, Liquor-Biomarker), was auf die Ablagerung von Amyloid-Plaques und neuropathologische Veränderungen im Zusammenhang mit AD hinweist
  • Hat eine vorherige Magnetresonanztomographie oder Computertomographie des Gehirns, die mit der Diagnose AD übereinstimmt
  • Erfüllt die überarbeiteten Kriterien für Psychosen bei schweren oder leichten neurokognitiven Störungen gemäß der International Psychogeriatrics Association
  • MMSE-Score ≥6 und ≤24
  • Psychotische Symptome seit mindestens 2 Monaten
  • Lebt an einem festen Wohnort und es bestehen keine Pläne, die Lebensumstände zu ändern
  • Hat einen bestimmten Studienpartner/Betreuer
  • Kann alle Studienbesuche mit einem Studienpartner/Betreuer absolvieren
  • Muss gegebenenfalls eine stabile Dosis Cholinesterasehemmer oder Memantin einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Erfordert eine Behandlung mit einem im Protokoll verbotenen Medikament
  • Befindet sich im Hospiz und wird am Lebensende palliativ betreut oder ist bettlägerig
  • Erfordert qualifizierte Pflege
  • Psychotische Symptome, die hauptsächlich auf Delirium, Drogenmissbrauch oder eine andere medizinische oder psychiatrische Erkrankung als Demenz zurückzuführen sind
  • Bekannte Vorgeschichte von zerebraler Amyloid-Angiopathie, Epilepsie, Neoplasie des Zentralnervensystems oder ungeklärter Synkope
  • Vorhofflimmern
  • Symptomatische orthostatische Hypotonie
  • Protokolldefinierte ausschließende klinische Laborbefunde

Es gelten zusätzliche Einschluss-/Ausschlusskriterien. Die Probanden werden beim Screening bewertet, um sicherzustellen, dass alle Kriterien für die Studienteilnahme erfüllt sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ACP-204 30 mg
Einmal täglich etwa zur gleichen Tageszeit mit oder ohne Nahrung verabreichen
Arzneimittel: ACP-204
ACP-204 ist ein wirksamer und selektiver Antagonist/inverser Agonist des 5-Hydroxytryptamin (Serotonin)-Rezeptor-Subtyps 2A.
Experimental: ACP-204 60 mg
Einmal täglich etwa zur gleichen Tageszeit mit oder ohne Nahrung verabreichen
Arzneimittel: ACP-204
ACP-204 ist ein wirksamer und selektiver Antagonist/inverser Agonist des 5-Hydroxytryptamin (Serotonin)-Rezeptor-Subtyps 2A.
Placebo-Komparator: Placebo
Einmal täglich etwa zur gleichen Tageszeit mit oder ohne Nahrung verabreichen
Arzneimittel: Placebo
ACP-204 passendes Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur Bewertung positiver Symptome, Halluzinationen und Wahnvorstellungen (SAPS-H+D), Gesamtpunktzahländerung gegenüber dem Ausgangswert (Teilstudien 1, 2A, 2B)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis Woche 6
Die SAPS-H+D-Subskalen sind ein Maß für zwei psychotische Symptome: Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Der SAPS-H+D-Gesamtscore ist die Summe der Scores der Subskalen Halluzinationen und Wahnvorstellungen. Der Halluzinations-Domänen-Score (SAPS-H) ist die Summe der 7 Halluzinations-Item-Scores, und der Wahn-Domänen-Kern (SAPS-D) ist die Summe der 13 Wahn-Item-Scores.
Vom Ausgangswert bis Woche 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Clinical Global Impression-Improvement in the ADP context (CGI-I-ADP) Score
Zeitfenster: Woche 6
Die CGI-I-Skala ist eine vom Arzt bewertete 7-Punkte-Skala, mit der die Verbesserung der Symptome zum Zeitpunkt der Beurteilung im Vergleich zu den Symptomen bei Studienbeginn bewertet wird. Die CGI-I-ADP-Skala ist die CGI-I-Skala, die im ADP-Kontext angewendet wird, wobei Halluzinationen und Wahnvorstellungen die interessierenden Symptome sind.
Woche 6

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ACP-204-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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