Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACP-204 hos voksne med psykose fra Alzheimers sykdom

28. august 2026 oppdatert av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

En masterprotokoll for tre uavhengige, sømløst innskrivende, dobbeltblinde, placebokontrollerte effektivitets- og sikkerhetsstudier av ACP-204 hos voksne med psykose fra Alzheimers sykdom

Dette er en masterprotokoll for 3 uavhengige, sømløst innrullerende, multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte, parallellgruppestudier hos pasienter med ADP

  • Delstudie 1 (fase 2) vil evaluere effekt og doserespons av ACP-204 30 og 60 mg vs. placebo. Denne delstudien vil bli igangsatt først.
  • Delstudiene 2A og 2B (begge: Fase 3) vil være bekreftende studier av enten begge doser (henholdsvis ACP-204 30 og 60 mg) eller en enkeltdose fra del 1 vs. placebo. Delstudiene 2A og 2B vil bli utført uavhengig av hverandre og vil starte etter påmelding til del 1.

Alle 3 delstudiene vil bli analysert uavhengig av hverandre.

Hver delstudie individuelt vil bestå av en screeningsperiode (opptil 42 dager); en dobbeltblind behandlingsperiode (6 uker); en sikkerhetsoppfølgingsperiode (30 dager) for pasienter som ikke ruller over til en åpen utvidelsesstudie; og vital status oppfølging (for pasienter som avsluttet sin delstudie tidlig).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1074

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
      • Brasília, Brasil, 70840-901
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasil, 70200-730
        • Rekruttering
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasil, 81210-310
        • Rekruttering
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Rekruttering
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasil, 80030-310
        • Rekruttering
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasil, 99010-120
        • Rekruttering
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil, 90430-001
        • Tilbaketrukket
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Rekruttering
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
        • Rekruttering
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01236-030
        • Rekruttering
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Tilbaketrukket
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasil, 04550-000
        • Rekruttering
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-190
        • Rekruttering
        • Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
  • Bulgaria
      • Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Tilbaketrukket
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Tilbaketrukket
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Tilbaketrukket
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Tilbaketrukket
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1377
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Tilbaketrukket
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekruttering
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekruttering
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekruttering
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekruttering
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Forente stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
        • Rekruttering
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
        • Rekruttering
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92805
        • Tilbaketrukket
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Forente stater, 92626
        • Rekruttering
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Forente stater, 93710
        • Rekruttering
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Forente stater, 92844
        • Avsluttet
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forente stater, 33180
        • Rekruttering
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
        • Rekruttering
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Forente stater, 33178
        • Rekruttering
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Rekruttering
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Rekruttering
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Tilbaketrukket
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Forente stater, 33122
        • Rekruttering
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Rekruttering
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33032
        • Rekruttering
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33165
        • Rekruttering
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Rekruttering
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Forente stater, 33135
        • Rekruttering
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Forente stater, 33125
        • Tilbaketrukket
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Rekruttering
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
        • Rekruttering
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33056
        • Rekruttering
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
        • Rekruttering
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32807
        • Rekruttering
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Tilbaketrukket
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
        • Tilbaketrukket
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
        • Rekruttering
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
        • Tilbaketrukket
        • Khan Revive Research Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
        • Rekruttering
        • Tekton Research, LLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
        • Tilbaketrukket
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Forente stater, 14226
        • Tilbaketrukket
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • Tilbaketrukket
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • SUNY Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10466
        • Tilbaketrukket
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
        • Tilbaketrukket
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
        • Tilbaketrukket
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
        • Rekruttering
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Forente stater, 77429
        • Rekruttering
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Forente stater, 77074
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Forente stater, 77089
        • Rekruttering
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Rekruttering
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Forente stater, 77089
        • Rekruttering
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77054
        • Avsluttet
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
        • Rekruttering
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Forente stater, 77477
        • Tilbaketrukket
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Tilbaketrukket
        • Tranquil Clinical Research
  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Tilbaketrukket
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Frankrike, 68000
        • Tilbaketrukket
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Frankrike, 87042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrike, 69002
        • Tilbaketrukket
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrike, 75013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Broca
      • Rouen, Frankrike, 76031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Tilbaketrukket
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Frankrike, 37044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 545000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Cefalù, Italia, 90015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italia, 86077
        • Tilbaketrukket
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italia, 20132
        • Tilbaketrukket
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italia, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00185
        • Tilbaketrukket
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia, 00128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Italia, 84131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italia, 10126
        • Tilbaketrukket
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italia, 73039
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Mexico
      • Coahuila, Mexico, 25000
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Mexico, 54055
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, Mexico, 82140
        • Rekruttering
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Mexico, 64620
        • Rekruttering
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78213
        • Rekruttering
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Mexico, 80230
        • Rekruttering
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Mexico, 80020
        • Rekruttering
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Mexico, 64310
        • Rekruttering
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Rekruttering
        • University Clinic Centre of Serbia
      • Gornja Toponica, Serbia, 18202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Avsluttet
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • Tilbaketrukket
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Tilbaketrukket
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Tilbaketrukket
        • General Hospital Valjevo
  • Spania
      • Seville, Spania, 41009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Spania, 49021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Sør -Korea
      • Incheon, Sør -Korea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Sør -Korea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 07061
        • Rekruttering
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 04763
        • Avsluttet
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05030
        • Tilbaketrukket
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03312
        • Avsluttet
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekruttering
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Tilbaketrukket
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Tilbaketrukket
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjekkia
      • Brno, Tsjekkia, 656 91
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tsjekkia, 56501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tsjekkia, 186 00
        • Tilbaketrukket
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tsjekkia, 160 00
        • Tilbaketrukket
        • Forbeli s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 100 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tsjekkia, 516 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tsjekkia, 27201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 109 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ad71 S.R.O.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er mann eller kvinne og ≥55 og ≤95 år som bor i samfunnet eller i en institusjonalisert setting
  • Oppfyller kliniske kriterier for mulig eller sannsynlig AD basert på 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) kriterier
  • Oppfyller de reviderte kriteriene for psykose ved alvorlig eller mild nevrokognitiv lidelse etablert av International Psychogeriatrics Association (IPA)
  • Har enten blodbasert biomarkør eller dokumentert bevis (f.eks. positronemisjonstomografi, cerebrospinalvæske biomarkør) som indikerer amyloid plakkavsetning og nevropatologisk endring i samsvar med AD
  • Har en tidligere magnetisk resonansavbildning eller datatomografisk skanning av hjernen som er i samsvar med diagnosen AD
  • Oppfyller reviderte kriterier for psykose ved alvorlig eller mild nevrokognitiv lidelse i henhold til International Psychogeriatrics Association
  • MMSE-score ≥6 og ≤24
  • Psykotiske symptomer i minst 2 måneder
  • Bor på et stabilt bosted og det er ingen planer om å endre boform
  • Har en utpekt studiepartner/omsorgsperson
  • Kunne gjennomføre alle studiebesøk med studiepartner/omsorgsperson
  • Må være på en stabil dose av kolinesterasehemmer eller memantin, hvis aktuelt

Ekskluderingskriterier:

  • Krever behandling med en medisin som er forbudt i henhold til protokollen
  • Er på hospice og mottar lindrende behandling ved livets slutt, eller har blitt sengeliggende
  • Krever dyktig sykepleie
  • Psykotiske symptomer som primært kan tilskrives delirium, rusmisbruk eller en annen medisinsk eller psykiatrisk tilstand enn demens
  • Kjent historie med cerebral amyloid angiopati, epilepsi, neoplasma i sentralnervesystemet eller uforklarlig synkope
  • Atrieflimmer
  • Symptomatisk ortostatisk hypotensjon
  • Protokolldefinerte ekskluderende kliniske laboratoriefunn

Ytterligere inkluderings-/ekskluderingskriterier gjelder. Emner vil bli evaluert ved screening for å sikre at alle kriterier for studiedeltakelse er oppfylt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACP-204 30 mg
Administrering én gang daglig til omtrent samme tid på dagen, med eller uten mat
Legemiddel: ACP-204
ACP-204 er en potent og selektiv antagonist/invers agonist av 5-hydroksytryptamin (serotonin) reseptor subtype 2A.
Eksperimentell: ACP-204 60 mg
Administrering én gang daglig til omtrent samme tid på dagen, med eller uten mat
Legemiddel: ACP-204
ACP-204 er en potent og selektiv antagonist/invers agonist av 5-hydroksytryptamin (serotonin) reseptor subtype 2A.
Placebo komparator: Placebo
Administrering én gang daglig til omtrent samme tid på dagen, med eller uten mat
Legemiddel: Placebo
ACP-204 matchende placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for vurdering av positive symptomer – hallusinasjoner og vrangforestillinger subskalaer (SAPS-H+D) total poengsumsendring fra baseline (delstudier 1, 2A, 2B)
Tidsramme: Fra baseline til uke 6
SAPS-H+D-underskalaene er et mål på to psykotiske symptomer: hallusinasjoner og vrangforestillinger. SAPS-H+D totalpoengsum er summen av poengsummene til underskalaene Hallusinasjoner og Vrangforestillinger. Hallusinasjonsdomenepoengsummen (SAPS-H) er summen av de 7 hallusinasjonselementskårene, og vrangforestillingsdomenekjernen (SAPS-D) er summen av de 13 vrangforestillingselementskårene.
Fra baseline til uke 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Tidsramme: Baseline to Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Baseline to Week 6

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ACP-204-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere