ACP-204 hos voksne med psykose fra Alzheimers sykdom
3. november 2026 oppdatert av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
En masterprotokoll for tre uavhengige, sømløst innskrivende, dobbeltblinde, placebokontrollerte effektivitets- og sikkerhetsstudier av ACP-204 hos voksne med psykose fra Alzheimers sykdom
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
1074
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Christine Murphy
- Telefonnummer: 858-465-7480
- E-post: cmurphy@acadia-pharm.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kristen White
- Telefonnummer: 813-838-6468
- E-post: kristen.white@acadia-pharm.com
Studiesteder
-
-
-
Brasília, Brasil, 70840-901
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brasil, 70200-730
- Rekruttering
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brasil, 81210-310
- Rekruttering
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brasil, 80240-280
- Rekruttering
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brasil, 80030-310
- Rekruttering
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brasil, 99010-120
- Rekruttering
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Rekruttering
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasil, 90430-001
- Tilbaketrukket
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
- Rekruttering
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
- Rekruttering
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brasil, 04024-002
- Rekruttering
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasil, 01236-030
- Rekruttering
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Tilbaketrukket
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brasil, 04550-000
- Rekruttering
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasil, 89202-190
- Rekruttering
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgaria, 6600
- Tilbaketrukket
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Aktiv, ikke rekrutterende
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Tilbaketrukket
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Tilbaketrukket
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Tilbaketrukket
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1377
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Aktiv, ikke rekrutterende
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Aktiv, ikke rekrutterende
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Tilbaketrukket
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Tilbaketrukket
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Rekruttering
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Rekruttering
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Rekruttering
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Rekruttering
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Forente stater, 85224
- Tilbaketrukket
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85258
- Rekruttering
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Forente stater, 92805
- Tilbaketrukket
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Forente stater, 92626
- Rekruttering
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Forente stater, 93710
- Rekruttering
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Forente stater, 92844
- Avsluttet
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Forente stater, 91105-3264
- Rekruttering
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Forente stater, 91106
- Rekruttering
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Forente stater, 33180
- Rekruttering
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32117
- Rekruttering
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Forente stater, 33178
- Rekruttering
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Rekruttering
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
- Rekruttering
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Tilbaketrukket
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Forente stater, 33122
- Rekruttering
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Rekruttering
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33032
- Rekruttering
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33165
- Rekruttering
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Rekruttering
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Forente stater, 33135
- Rekruttering
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Forente stater, 33125
- Tilbaketrukket
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Forente stater, 33176
- Rekruttering
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Forente stater, 33140
- Rekruttering
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Forente stater, 33056
- Rekruttering
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Forente stater, 33016
- Rekruttering
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32807
- Rekruttering
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33614
- Tilbaketrukket
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
- Rekruttering
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
- Rekruttering
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
- Tilbaketrukket
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Rekruttering
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Forente stater, 20877
- Rekruttering
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48307
- Tilbaketrukket
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Rekruttering
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68526
- Tilbaketrukket
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Rekruttering
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Forente stater, 14226
- Tilbaketrukket
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- Tilbaketrukket
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Rekruttering
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10466
- Tilbaketrukket
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- Tilbaketrukket
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Tilbaketrukket
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45459
- Rekruttering
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Forente stater, 19001
- Rekruttering
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Forente stater, 77429
- Rekruttering
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Forente stater, 77074
- Rekruttering
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Forente stater, 77089
- Rekruttering
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Rekruttering
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Forente stater, 77089
- Rekruttering
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Avsluttet
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Forente stater, 77504
- Rekruttering
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Forente stater, 77477
- Tilbaketrukket
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Forente stater, 77598
- Tilbaketrukket
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Tilbaketrukket
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Tilbaketrukket
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Tilbaketrukket
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Frankrike, 75010
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hopital BROCA
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Tilbaketrukket
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital La Grave
-
Tours, Frankrike, 37044
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 545000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Brescia, Italia, 25123
- Aktiv, ikke rekrutterende
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Italia, 90015
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italia, 86077
- Tilbaketrukket
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italia, 20132
- Tilbaketrukket
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italia, 00168
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00185
- Tilbaketrukket
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00128
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italia, 84131
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Italia, 10126
- Tilbaketrukket
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Italia, 73039
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexico, 25000
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexico, 54055
- Rekruttering
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexico, 82140
- Rekruttering
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Rekruttering
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexico, 03100
- Rekruttering
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexico, 64620
- Rekruttering
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexico, 78213
- Rekruttering
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexico, 80020
- Rekruttering
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Mexico, 80230
- Rekruttering
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexico, 64310
- Rekruttering
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Rekruttering
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Rekruttering
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbia, 18202
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbia, 26220
- Avsluttet
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbia, 23330
- Tilbaketrukket
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbia, 25000
- Tilbaketrukket
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Tilbaketrukket
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Seville, Spania, 41009
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Spania, 49021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Incheon, Sør -Korea, 21565
- Rekruttering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Sør -Korea, 22332
- Rekruttering
- Inha University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 02841
- Rekruttering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 07061
- Rekruttering
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 04763
- Avsluttet
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05030
- Tilbaketrukket
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03312
- Avsluttet
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekruttering
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Tilbaketrukket
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Tilbaketrukket
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 656 91
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Tsjekkia, 56501
- Aktiv, ikke rekrutterende
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Tsjekkia, 186 00
- Tilbaketrukket
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Tsjekkia, 100 00
- Aktiv, ikke rekrutterende
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tsjekkia, 160 00
- Tilbaketrukket
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tsjekkia, 516 01
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tsjekkia, 27201
- Aktiv, ikke rekrutterende
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tsjekkia, 109 00
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ad71 S.R.O.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Eksperimentell: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Placebo komparator: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Tidsramme: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Tidsramme: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2026
Sist bekreftet
1. november 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACP-204-006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .