ACP-204 hos vuxna med psykos från Alzheimers sjukdom
3 november 2026 uppdaterad av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Ett masterprotokoll för tre oberoende, sömlöst inskrivande, dubbelblinda, placebokontrollerade effektivitets- och säkerhetsstudier av ACP-204 hos vuxna med psykos från Alzheimers sjukdom
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1074
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christine Murphy
- Telefonnummer: 858-465-7480
- E-post: cmurphy@acadia-pharm.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kristen White
- Telefonnummer: 813-838-6468
- E-post: kristen.white@acadia-pharm.com
Studieorter
-
-
-
Brasília, Brasilien, 70840-901
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brasilien, 70200-730
- Rekrytering
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brasilien, 81210-310
- Rekrytering
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brasilien, 80240-280
- Rekrytering
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brasilien, 80030-310
- Rekrytering
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
- Rekrytering
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
- Rekrytering
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
- Indragen
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
- Rekrytering
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
- Rekrytering
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brasilien, 04024-002
- Rekrytering
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01236-030
- Rekrytering
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Indragen
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brasilien, 04550-000
- Rekrytering
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-190
- Rekrytering
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bulgarien, 5980
- Aktiv, inte rekryterande
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgarien, 6600
- Indragen
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgarien, 4400
- Aktiv, inte rekryterande
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Indragen
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Indragen
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1510
- Indragen
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1377
- Aktiv, inte rekryterande
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1408
- Aktiv, inte rekryterande
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Aktiv, inte rekryterande
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Aktiv, inte rekryterande
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1680
- Indragen
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6003
- Indragen
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Rekrytering
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Rekrytering
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Rekrytering
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Rekrytering
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Indragen
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Indragen
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Indragen
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Frankrike, 75010
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital BROCA
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Indragen
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital La Grave
-
Tours, Frankrike, 37044
- Aktiv, inte rekryterande
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 545000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Indragen
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Rekrytering
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
- Indragen
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
- Rekrytering
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93710
- Rekrytering
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92844
- Avslutad
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91105-3264
- Rekrytering
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Förenta staterna, 91106
- Rekrytering
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
- Rekrytering
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33178
- Rekrytering
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Rekrytering
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Rekrytering
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Indragen
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
- Rekrytering
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Rekrytering
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33032
- Rekrytering
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Rekrytering
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Indragen
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Rekrytering
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33056
- Rekrytering
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Rekrytering
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32807
- Rekrytering
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Indragen
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
- Rekrytering
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
- Indragen
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Rekrytering
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Förenta staterna, 20877
- Rekrytering
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
- Indragen
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Rekrytering
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
- Indragen
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
- Rekrytering
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Indragen
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- Indragen
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
- Indragen
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Indragen
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Indragen
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Rekrytering
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Rekrytering
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
- Rekrytering
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Rekrytering
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77089
- Rekrytering
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Rekrytering
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77089
- Rekrytering
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Avslutad
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
- Rekrytering
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Förenta staterna, 77477
- Indragen
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Indragen
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Aktiv, inte rekryterande
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Italien, 90015
- Aktiv, inte rekryterande
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italien, 86077
- Indragen
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italien, 20132
- Indragen
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italien, 00168
- Aktiv, inte rekryterande
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italien, 00185
- Indragen
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italien, 00128
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italien, 84131
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Italien, 10126
- Indragen
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Italien, 73039
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexiko, 25000
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexiko, 54055
- Rekrytering
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexiko, 82140
- Rekrytering
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrytering
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrytering
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexiko, 64620
- Rekrytering
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Rekrytering
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexiko, 80020
- Rekrytering
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Mexiko, 80230
- Rekrytering
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexiko, 64310
- Rekrytering
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbien, 18202
- Aktiv, inte rekryterande
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbien, 26220
- Avslutad
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbien, 18000
- Aktiv, inte rekryterande
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbien, 23330
- Indragen
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbien, 25000
- Indragen
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbien, 14000
- Indragen
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Spanien, 49021
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Rekrytering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Sydkorea, 22332
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Rekrytering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07061
- Rekrytering
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 04763
- Avslutad
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Indragen
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03312
- Avslutad
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekrytering
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Indragen
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Indragen
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 91
- Aktiv, inte rekryterande
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Tjeckien, 56501
- Aktiv, inte rekryterande
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Tjeckien, 186 00
- Indragen
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Tjeckien, 100 00
- Aktiv, inte rekryterande
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tjeckien, 160 00
- Indragen
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tjeckien, 516 01
- Aktiv, inte rekryterande
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tjeckien, 27201
- Aktiv, inte rekryterande
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tjeckien, 109 00
- Aktiv, inte rekryterande
- Ad71 S.R.O.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Experimentell: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Placebo-jämförare: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Tidsram: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Tidsram: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 november 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2026
Senast verifierad
1 november 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACP-204-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .