ACP-204 hos vuxna med psykos från Alzheimers sjukdom
28 augusti 2026 uppdaterad av: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Ett masterprotokoll för tre oberoende, sömlöst inskrivande, dubbelblinda, placebokontrollerade effektivitets- och säkerhetsstudier av ACP-204 hos vuxna med psykos från Alzheimers sjukdom
Detta är ett masterprotokoll för 3 oberoende, sömlöst inskrivande, multicenter, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, parallellgruppsstudier på patienter med ADP
- Delstudie 1 (fas 2) kommer att utvärdera effekt och dosrespons av ACP-204 30 och 60 mg jämfört med placebo. Denna delstudie kommer att initieras först.
- Delstudierna 2A och 2B (båda: Fas 3) kommer att vara bekräftande studier av antingen båda doserna (ACP-204 30 respektive 60 mg) eller en engångsdos från del 1 vs placebo. Delstudierna 2A och 2B kommer att utföras oberoende av varandra och påbörjas efter inskrivning av Del 1.
Alla tre delstudierna kommer att analyseras oberoende av varandra.
Varje delstudie individuellt kommer att bestå av en screeningperiod (upp till 42 dagar); en dubbelblind behandlingsperiod (6 veckor); en säkerhetsuppföljningsperiod (30 dagar) för patienter som inte rullar över till en öppen förlängningsstudie; och uppföljning av vitalstatus (för patienter som avslutade sin delstudie tidigt).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
1074
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christine Murphy
- Telefonnummer: 858-465-7480
- E-post: cmurphy@acadia-pharm.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kristen White
- Telefonnummer: 813-838-6468
- E-post: kristen.white@acadia-pharm.com
Studieorter
-
-
-
Brasília, Brasilien, 70840-901
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brasilien, 70200-730
- Rekrytering
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brasilien, 81210-310
- Rekrytering
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brasilien, 80240-280
- Rekrytering
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brasilien, 80030-310
- Rekrytering
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
- Rekrytering
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
- Rekrytering
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
- Indragen
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
- Rekrytering
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
- Rekrytering
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brasilien, 04024-002
- Rekrytering
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasilien, 01236-030
- Rekrytering
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasilien, 05403-000
- Indragen
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brasilien, 04550-000
- Rekrytering
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilien, 89202-190
- Rekrytering
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bulgarien, 5980
- Aktiv, inte rekryterande
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgarien, 6600
- Indragen
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgarien, 4400
- Aktiv, inte rekryterande
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgarien, 5800
- Aktiv, inte rekryterande
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4004
- Indragen
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgarien, 4000
- Aktiv, inte rekryterande
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1680
- Indragen
- Medical Center Intermediea
-
Sofia, Bulgarien, 1510
- Indragen
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1377
- Aktiv, inte rekryterande
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgarien, 1408
- Aktiv, inte rekryterande
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Aktiv, inte rekryterande
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgarien, 1431
- Aktiv, inte rekryterande
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Stara Zagora, Bulgarien, 6003
- Indragen
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Rekrytering
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7500710
- Rekrytering
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Chile, 7560356
- Rekrytering
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Rekrytering
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
-
-
-
-
Bron, Frankrike, 69677
- Indragen
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Frankrike, 68000
- Indragen
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Indragen
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Frankrike, 75010
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Frankrike, 75013
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Broca
-
Rouen, Frankrike, 76031
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Indragen
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital La Grave
-
Tours, Frankrike, 37044
- Aktiv, inte rekryterande
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 545000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Förenta staterna, 85224
- Rekrytering
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85258
- Rekrytering
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Förenta staterna, 92805
- Indragen
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Förenta staterna, 92626
- Rekrytering
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Förenta staterna, 93710
- Rekrytering
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Förenta staterna, 92844
- Avslutad
- National Institute of Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32117
- Rekrytering
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Förenta staterna, 33178
- Rekrytering
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Rekrytering
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Förenta staterna, 33012
- Rekrytering
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Indragen
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33122
- Rekrytering
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Rekrytering
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33032
- Rekrytering
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
- Rekrytering
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33135
- Rekrytering
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33125
- Indragen
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33176
- Rekrytering
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
- Rekrytering
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33056
- Rekrytering
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Förenta staterna, 33016
- Rekrytering
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32807
- Rekrytering
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Indragen
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Förenta staterna, 33407
- Rekrytering
- Neuroscience Research Institute
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
- Indragen
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Rekrytering
- Grace Research, LLC
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
- Indragen
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
- Rekrytering
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68526
- Indragen
- Alivation Research, LLC
-
-
New York
-
Amherst, New York, Förenta staterna, 14226
- Indragen
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
- Indragen
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Rekrytering
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10466
- Indragen
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
- Indragen
- Insight Clinical Trials Llc
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Indragen
- Valley Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
- Rekrytering
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Förenta staterna, 77429
- Rekrytering
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
- Rekrytering
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77089
- Rekrytering
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Rekrytering
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77089
- Rekrytering
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
- Avslutad
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Förenta staterna, 77504
- Rekrytering
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Förenta staterna, 77477
- Indragen
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Förenta staterna, 77598
- Indragen
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Brescia, Italien, 25123
- Aktiv, inte rekryterande
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Italien, 90015
- Aktiv, inte rekryterande
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italien, 86077
- Indragen
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italien, 20132
- Indragen
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italien, 00168
- Aktiv, inte rekryterande
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italien, 00185
- Indragen
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italien, 00128
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italien, 84131
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Italien, 10126
- Indragen
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Italien, 73039
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexiko, 25000
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexiko, 54055
- Rekrytering
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexiko, 82140
- Rekrytering
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrytering
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexiko, 03100
- Rekrytering
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexiko, 64620
- Rekrytering
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexiko, 78213
- Rekrytering
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexiko, 80230
- Rekrytering
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
Sinaloa, Mexiko, 80020
- Rekrytering
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexiko, 64310
- Rekrytering
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Rekrytering
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Aktiv, inte rekryterande
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbien, 11000
- Rekrytering
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbien, 18202
- Aktiv, inte rekryterande
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbien, 26220
- Avslutad
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- Aktiv, inte rekryterande
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbien, 18000
- Aktiv, inte rekryterande
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbien, 23330
- Indragen
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbien, 25000
- Indragen
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbien, 14000
- Indragen
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Seville, Spanien, 41009
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Spanien, 49021
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Incheon, Sydkorea, 21565
- Rekrytering
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Sydkorea, 22332
- Rekrytering
- Inha University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekrytering
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 02841
- Rekrytering
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 07061
- Rekrytering
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 04763
- Avslutad
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05030
- Indragen
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03312
- Avslutad
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Rekrytering
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Rekrytering
- E-Da Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Indragen
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Indragen
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Rekrytering
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tjeckien, 656 91
- Aktiv, inte rekryterande
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Tjeckien, 56501
- Aktiv, inte rekryterande
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Tjeckien, 186 00
- Indragen
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Tjeckien, 160 00
- Indragen
- Forbeli s.r.o.
-
Prague, Tjeckien, 100 00
- Aktiv, inte rekryterande
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tjeckien, 516 01
- Aktiv, inte rekryterande
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tjeckien, 27201
- Aktiv, inte rekryterande
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tjeckien, 109 00
- Aktiv, inte rekryterande
- Ad71 S.R.O.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är man eller kvinna och ≥55 och ≤95 år som bor i samhället eller i en institutionaliserad miljö
- Uppfyller kliniska kriterier för möjlig eller trolig AD baserat på 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) kriterier
- Uppfyller de reviderade kriterierna för psykos vid allvarlig eller mild neurokognitiv störning som fastställts av International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Har antingen blodbaserad biomarkör eller dokumenterade bevis (t.ex. positronemissionstomografi, cerebrospinalvätska biomarkör) som indikerar amyloid plackavsättning och neuropatologisk förändring i överensstämmelse med AD
- Har en tidigare magnetisk resonanstomografi eller datortomografi av hjärnan som överensstämmer med diagnosen AD
- Uppfyller reviderade kriterier för psykos vid allvarlig eller mild neurokognitiv störning enligt International Psychogeriatrics Association
- MMSE-poäng ≥6 och ≤24
- Psykotiska symtom i minst 2 månader
- Bor på en stabil bostadsort och det finns inga planer på att byta boende
- Har en utsedd studiepartner/vårdgivare
- Kunna genomföra alla studiebesök med studiepartner/vårdgivare
- Måste vara på en stabil dos av kolinesterashämmare eller memantin, om tillämpligt
Exklusions kriterier:
- Kräver behandling med ett läkemedel som är förbjudet enligt protokollet
- Är på hospice och får palliativ vård i livets slutskede, eller har blivit sängliggande
- Kräver kompetent omvårdnad
- Psykotiska symtom som främst kan hänföras till delirium, missbruk eller ett annat medicinskt eller psykiatriskt tillstånd än demens
- Känd historia av cerebral amyloidangiopati, epilepsi, neoplasm i centrala nervsystemet eller oförklarlig synkope
- Förmaksflimmer
- Symtomatisk ortostatisk hypotoni
- Protokolldefinierade exkluderande kliniska laboratoriefynd
Ytterligare inkluderings-/exkluderingskriterier gäller. Ämnen kommer att utvärderas vid screening för att säkerställa att alla kriterier för studiedeltagande är uppfyllda.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACP-204 30 mg
Administrering en gång dagligen vid ungefär samma tid på dagen, med eller utan mat
|
ACP-204 är en potent och selektiv antagonist/omvänd agonist av 5-hydroxitryptamin (serotonin) receptor subtyp 2A.
|
|
Experimentell: ACP-204 60 mg
Administrering en gång dagligen vid ungefär samma tid på dagen, med eller utan mat
|
ACP-204 är en potent och selektiv antagonist/omvänd agonist av 5-hydroxitryptamin (serotonin) receptor subtyp 2A.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Administrering en gång dagligen vid ungefär samma tid på dagen, med eller utan mat
|
ACP-204 matchande placebo
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skala för bedömning av positiva symtom-Hallucinationer och vanföreställningar subskalor (SAPS-H+D) totalpoängförändring från baslinjen (delstudier 1, 2A, 2B)
Tidsram: Från baslinjen till vecka 6
|
SAPS-H+D-subskalorna är ett mått på två psykotiska symtom: hallucinationer och vanföreställningar.
SAPS-H+D totalpoäng är summan av poängen för underskalorna Hallucinationer och Vanföreställningar.
Hallucinationsdomänpoängen (SAPS-H) är summan av de sju hallucinationspostpoängen, och delusionsdomänens kärna (SAPS-D) är summan av de 13 vanföreställningarna.
|
Från baslinjen till vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Tidsram: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder.
The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
|
Baseline to Week 6
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2023
Första postat (Faktisk)
7 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACP-204-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .