- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159673
ACP-204 chez les adultes atteints de psychose de la maladie d'Alzheimer
Un protocole principal pour trois études indépendantes, à recrutement transparent, en double aveugle et contrôlées par placebo sur l'efficacité et l'innocuité de l'ACP-204 chez des adultes atteints de psychose de la maladie d'Alzheimer
Il s'agit d'un protocole principal pour 3 études indépendantes, à recrutement transparent, multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées par placebo, en groupes parallèles chez des patients atteints d'ADP.
- La sous-étude 1 (phase 2) évaluera l'efficacité et la dose-réponse de l'ACP-204 30 et 60 mg par rapport au placebo. Cette sous-étude sera lancée en premier.
- Les sous-études 2A et 2B (toutes deux : phase 3) seront des études de confirmation des deux doses (ACP-204 30 et 60 mg, respectivement) ou d'une dose unique de la partie 1 par rapport au placebo. Les sous-études 2A et 2B seront réalisées indépendamment l'une de l'autre et commenceront après l'inscription de la partie 1.
Les 3 sous-études seront analysées indépendamment les unes des autres.
Chaque sous-étude comprendra individuellement une période de sélection (jusqu'à 42 jours) ; une période de traitement en double aveugle (6 semaines) ; une période de suivi de sécurité (30 jours) pour les patients qui ne participent pas à une étude de prolongation ouverte ; et suivi de l'état vital (pour les patients qui ont mis fin prématurément à leur sous-étude).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christine Murphy
- Numéro de téléphone: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristen White
- Numéro de téléphone: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Lieux d'étude
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Brasília, Brésil, 70840-901
- Recrutement
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brésil, 70200-730
- Recrutement
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brésil, 81210-310
- Recrutement
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brésil, 80240-280
- Recrutement
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brésil, 80030-310
- Recrutement
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brésil, 99010-120
- Recrutement
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brésil, 90035-001
- Recrutement
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brésil, 90430-001
- Retiré
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brésil, 22270-060
- Recrutement
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brésil, 09726-150
- Recrutement
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brésil, 04024-002
- Recrutement
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brésil, 01236-030
- Recrutement
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brésil, 05403-000
- Retiré
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brésil, 04550-000
- Recrutement
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brésil, 89202-190
- Recrutement
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
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Cherven Bryag, Bulgarie, 5980
- Actif, ne recrute pas
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgarie, 6600
- Retiré
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgarie, 4400
- Actif, ne recrute pas
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgarie, 5800
- Actif, ne recrute pas
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4004
- Retiré
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgarie, 4000
- Actif, ne recrute pas
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1680
- Retiré
- Medical Center Intermediea
-
Sofia, Bulgarie, 1510
- Retiré
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1377
- Actif, ne recrute pas
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1408
- Actif, ne recrute pas
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- Actif, ne recrute pas
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- Actif, ne recrute pas
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Stara Zagora, Bulgarie, 6003
- Retiré
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chili, 1270244
- Recrutement
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chili, 7500710
- Recrutement
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Chili, 7560356
- Recrutement
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chili, 8330024
- Recrutement
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
-
-
-
-
Incheon, Corée du Sud, 21565
- Recrutement
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corée du Sud, 22332
- Recrutement
- Inha University Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 06351
- Recrutement
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 02841
- Recrutement
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 07061
- Recrutement
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 04763
- Résilié
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Corée du Sud, 05030
- Retiré
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corée du Sud, 03312
- Résilié
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
-
Seville, Espagne, 41009
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Espagne, 49021
- Actif, ne recrute pas
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Bron, France, 69677
- Retiré
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, France, 68000
- Retiré
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, France, 21000
- Actif, ne recrute pas
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, France, 87042
- Actif, ne recrute pas
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, France, 69002
- Retiré
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, France, 75010
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, France, 75013
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital Broca
-
Rouen, France, 76031
- Actif, ne recrute pas
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, France, 31059
- Retiré
- Hopital Purpan
-
Toulouse, France, 31059
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital La Grave
-
Tours, France, 37044
- Actif, ne recrute pas
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, France, 545000
- Actif, ne recrute pas
- Hôpital de Brabois Adultes
-
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-
-
Brescia, Italie, 25123
- Actif, ne recrute pas
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Italie, 90015
- Actif, ne recrute pas
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italie, 86077
- Retiré
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italie, 20132
- Retiré
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italie, 00168
- Actif, ne recrute pas
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italie, 00185
- Retiré
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italie, 00128
- Actif, ne recrute pas
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italie, 84131
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Italie, 10126
- Retiré
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Italie, 73039
- Actif, ne recrute pas
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexique, 25000
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexique, 54055
- Recrutement
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexique, 82140
- Recrutement
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexique, 03100
- Recrutement
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexique, 03100
- Recrutement
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexique, 64620
- Recrutement
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexique, 78213
- Recrutement
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexique, 80230
- Recrutement
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
Sinaloa, Mexique, 80020
- Recrutement
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexique, 64310
- Recrutement
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexique, 64460
- Recrutement
- Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
-
-
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-
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Actif, ne recrute pas
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbie, 11000
- Recrutement
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbie, 18202
- Actif, ne recrute pas
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbie, 26220
- Résilié
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbie, 34000
- Actif, ne recrute pas
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbie, 18000
- Actif, ne recrute pas
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbie, 23330
- Retiré
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbie, 25000
- Retiré
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbie, 14000
- Retiré
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taïwan, 80756
- Recrutement
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taïwan
- Recrutement
- E-Da Hospital
-
New Taipei City, Taïwan, 23561
- Retiré
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taïwan, 704
- Retiré
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taïwan, 10002
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Tchéquie, 656 91
- Actif, ne recrute pas
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Tchéquie, 56501
- Actif, ne recrute pas
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Tchéquie, 186 00
- Retiré
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Tchéquie, 160 00
- Retiré
- Forbeli s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 100 00
- Actif, ne recrute pas
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Tchéquie, 516 01
- Actif, ne recrute pas
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Tchéquie, 27201
- Actif, ne recrute pas
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Tchéquie, 109 00
- Actif, ne recrute pas
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, États-Unis, 85224
- Recrutement
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85258
- Recrutement
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, États-Unis, 92805
- Retiré
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, États-Unis, 92626
- Recrutement
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, États-Unis, 93710
- Recrutement
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, États-Unis, 92844
- Résilié
- National Institute of Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, États-Unis, 33180
- Recrutement
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32117
- Recrutement
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, États-Unis, 33178
- Recrutement
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
- Recrutement
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Retiré
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, États-Unis, 33122
- Recrutement
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Recrutement
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33032
- Recrutement
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- Recrutement
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33135
- Recrutement
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, États-Unis, 33125
- Retiré
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, États-Unis, 33176
- Recrutement
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, États-Unis, 33140
- Recrutement
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33056
- Recrutement
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, États-Unis, 33016
- Recrutement
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32807
- Recrutement
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Retiré
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Recrutement
- Neuroscience Research Institute
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, États-Unis, 60123
- Retiré
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Recrutement
- Grace Research, LLC
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, États-Unis, 48307
- Retiré
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63128
- Recrutement
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68526
- Retiré
- Alivation Research, LLC
-
-
New York
-
Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Retiré
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, États-Unis, 14618
- Retiré
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- Recrutement
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, États-Unis, 10466
- Retiré
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, États-Unis, 44122
- Retiré
- Insight Clinical Trials Llc
-
Centerville, Ohio, États-Unis, 45459
- Retiré
- Valley Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, États-Unis, 19001
- Recrutement
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Recrutement
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Recrutement
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, États-Unis, 77089
- Recrutement
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Recrutement
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, États-Unis, 77089
- Recrutement
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, États-Unis, 77054
- Résilié
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, États-Unis, 77504
- Recrutement
- World Research Link
-
Stafford, Texas, États-Unis, 77477
- Retiré
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, États-Unis, 77598
- Retiré
- Tranquil Clinical Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Est un homme ou une femme âgé de ≥ 55 ans et ≤ 95 ans vivant dans la communauté ou dans un cadre institutionnel
- Répond aux critères cliniques de MA possible ou probable, basés sur les critères 2011 de la National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA)
- Répond aux critères révisés de psychose dans les troubles neurocognitifs majeurs ou légers établis par l'Association internationale de psychogériatrie (IPA)
- Possède soit un biomarqueur sanguin, soit des preuves documentées (par ex. tomographie par émission de positons, biomarqueur du liquide céphalo-rachidien) indiquant un dépôt de plaque amyloïde et un changement neuropathologique compatible avec la MA
- A déjà subi une imagerie par résonance magnétique ou une tomodensitométrie du cerveau compatible avec le diagnostic de MA.
- Répond aux critères révisés de psychose dans les troubles neurocognitifs majeurs ou légers selon l'Association internationale de psychogériatrie
- Score MMSE ≥6 et ≤24
- Symptômes psychotiques depuis au moins 2 mois
- Vit dans un lieu de résidence stable et il n'est pas prévu de modifier ses conditions de vie
- A un partenaire d'étude/tuteur désigné
- Capable d'effectuer toutes les visites d'étude avec un partenaire d'étude/un soignant
- Doit prendre une dose stable d'inhibiteur de la cholinestérase ou de mémantine, le cas échéant
Critère d'exclusion:
- Nécessite un traitement avec un médicament interdit par le protocole
- Est en soins palliatifs et reçoit des soins palliatifs de fin de vie, ou est alité
- Nécessite des soins infirmiers qualifiés
- Symptômes psychotiques principalement attribuables au délire, à la toxicomanie ou à un problème médical ou psychiatrique autre que la démence
- Antécédents connus d'angiopathie amyloïde cérébrale, d'épilepsie, de néoplasme du système nerveux central ou de syncope inexpliquée
- Fibrillation auriculaire
- Hypotension orthostatique symptomatique
- Résultats de laboratoire clinique exclusifs définis par le protocole
Des critères d'inclusion/exclusion supplémentaires s'appliquent. Les sujets seront évalués lors de la sélection pour garantir que tous les critères de participation à l'étude sont remplis.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: ACP-204 30mg
Administration une fois par jour approximativement à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture
|
L'ACP-204 est un antagoniste/agoniste inverse puissant et sélectif du sous-type 2A du récepteur de la 5-hydroxytryptamine (sérotonine).
|
|
Expérimental: ACP-204 60 mg
Administration une fois par jour approximativement à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture
|
L'ACP-204 est un antagoniste/agoniste inverse puissant et sélectif du sous-type 2A du récepteur de la 5-hydroxytryptamine (sérotonine).
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Administration une fois par jour approximativement à la même heure de la journée, avec ou sans nourriture
|
ACP-204 correspondant au placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'évaluation des sous-échelles de symptômes positifs - Hallucinations et délires (SAPS-H+D), changement du score total par rapport à la ligne de base (sous-études 1, 2A, 2B)
Délai: De la ligne de base à la semaine 6
|
Les sous-échelles SAPS-H+D mesurent deux symptômes psychotiques : les hallucinations et les délires.
Le score total SAPS-H+D est la somme des scores des sous-échelles Hallucinations et Délires.
Le score du domaine des hallucinations (SAPS-H) est la somme des scores des 7 éléments d'hallucinations, et le noyau du domaine des délires (SAPS-D) est la somme des scores des 13 éléments des délires.
|
De la ligne de base à la semaine 6
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Délai: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder.
The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
|
Baseline to Week 6
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Symptômes comportementaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la perception
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Hallucinations
- Délires
- Drogues de qualité inférieure
- Préparations pharmaceutiques
- Drogues contrefaites
Autres numéros d'identification d'étude
- ACP-204-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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