Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACP-204 u dorosłych z psychozą w chorobie Alzheimera

15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Główny protokół trzech niezależnych, płynnie rejestrowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badań skuteczności i bezpieczeństwa ACP-204 u dorosłych chorych na psychozę w chorobie Alzheimera

Jest to główny protokół trzech niezależnych, bezproblemowo rejestrujących się, wieloośrodkowych, randomizowanych, podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo, prowadzonych w grupach równoległych badań u pacjentów z ADP

  • Badanie dodatkowe 1 (faza 2) oceni skuteczność i reakcję na dawkę preparatu ACP-204 30 i 60 mg w porównaniu z placebo. To badanie cząstkowe zostanie rozpoczęte w pierwszej kolejności.
  • Badania dodatkowe 2A i 2B (oba: faza 3) będą badaniami potwierdzającymi albo obie dawki (odpowiednio 30 i 60 mg ACP-204), albo pojedynczą dawkę z Części 1 w porównaniu z placebo. Studia podrzędne 2A i 2B będą realizowane niezależnie od siebie i rozpoczną się po zapisaniu się na Część 1.

Wszystkie 3 podbadania będą analizowane niezależnie od siebie.

Każde badanie cząstkowe będzie indywidualnie obejmować okres przesiewowy (do 42 dni); okres leczenia z podwójnie ślepą próbą (6 tygodni); okres obserwacji dotyczący bezpieczeństwa (30 dni) w przypadku pacjentów, którzy nie zostali zakwalifikowani do otwartego badania kontynuacyjnego; oraz monitorowanie stanu życiowego (w przypadku pacjentów, którzy wcześniej zakończyli badanie dodatkowe).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1074

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Brasília, Brazylia, 70840-901
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brazylia, 70200-730
        • Rekrutacyjny
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brazylia, 81210-310
        • Rekrutacyjny
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brazylia, 80240-280
        • Rekrutacyjny
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brazylia, 80030-310
        • Rekrutacyjny
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brazylia, 99010-120
        • Rekrutacyjny
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brazylia, 90430-001
        • Wycofane
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22270-060
        • Rekrutacyjny
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brazylia, 09726-150
        • Rekrutacyjny
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brazylia, 04024-002
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brazylia, 01236-030
        • Rekrutacyjny
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Wycofane
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brazylia, 04550-000
        • Rekrutacyjny
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bułgaria
      • Cherven Bryag, Bułgaria, 5980
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Pazardzhik, Bułgaria, 4400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bułgaria, 5800
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Wycofane
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bułgaria, 4000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1680
        • Wycofane
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bułgaria, 1510
        • Wycofane
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1377
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bułgaria, 1408
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6003
        • Wycofane
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
    • Bulgaria
      • Kardzhali, Bulgaria, Bułgaria, 6600
        • Rekrutacyjny
        • Medical Center Lifemed
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekrutacyjny
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekrutacyjny
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekrutacyjny
        • Especialidades Medicas L Y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekrutacyjny
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 91
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Czechy, 56501
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Czechy, 186 00
        • Wycofane
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Czechy, 160 00
        • Wycofane
        • FORBELI s.r.o.
      • Prague, Czechy, 100 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Czechy, 516 01
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Czechy, 27201
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Czechy, 109 00
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • AD71 s.r.o.
  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Wycofane
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Francja, 68000
        • Wycofane
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Francja, 21000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Francja, 87042
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Francja, 69002
        • Wycofane
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Francja, 75010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Francja, 75013
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Broca
      • Rouen, Francja, 76031
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Wycofane
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Francja, 37044
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 545000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Hiszpania
      • Seville, Hiszpania, 41009
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Hiszpania, 49021
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Korea Południowa
      • Incheon, Korea Południowa, 21565
        • Rekrutacyjny
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Korea Południowa, 22332
        • Rekrutacyjny
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 02841
        • Rekrutacyjny
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 07061
        • Rekrutacyjny
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 04763
        • Zakończony
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 05030
        • Wycofane
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Korea Południowa, 03312
        • Zakończony
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Meksyk
      • Coahuila, Meksyk, 25000
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Meksyk, 54055
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Rekrutacyjny
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Meksyk, 03100
        • Rekrutacyjny
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Meksyk, 64620
        • Rekrutacyjny
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Meksyk, 78213
        • Rekrutacyjny
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Meksyk, 80230
        • Rekrutacyjny
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Meksyk, 80020
        • Rekrutacyjny
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • Mexico
      • Mazatlán, Mexico, Meksyk, 82140
        • Rekrutacyjny
        • B&B Investigaciones Medicas SC
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Meksyk, 64310
        • Rekrutacyjny
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Meksyk, 64460
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Gornja Toponica, Serbia, 18202
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Zakończony
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • Wycofane
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Wycofane
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Wycofane
        • General Hospital Valjevo
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
        • Rekrutacyjny
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92805
        • Wycofane
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
        • Rekrutacyjny
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93710
        • Rekrutacyjny
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Stany Zjednoczone, 92844
        • Zakończony
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stany Zjednoczone, 33180
        • Rekrutacyjny
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32117
        • Rekrutacyjny
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Stany Zjednoczone, 33178
        • Rekrutacyjny
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Rekrutacyjny
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33012
        • Rekrutacyjny
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Wycofane
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Rekrutacyjny
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Rekrutacyjny
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33032
        • Rekrutacyjny
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33165
        • Rekrutacyjny
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33135
        • Rekrutacyjny
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33125
        • Wycofane
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33176
        • Rekrutacyjny
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Rekrutacyjny
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33056
        • Rekrutacyjny
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
        • Rekrutacyjny
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32807
        • Rekrutacyjny
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
        • Wycofane
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33407
        • Rekrutacyjny
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Wycofane
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Rekrutacyjny
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Wycofane
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68526
        • Wycofane
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Stany Zjednoczone, 14226
        • Wycofane
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Wycofane
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10466
        • Wycofane
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
        • Wycofane
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Centerville, Ohio, Stany Zjednoczone, 45459
        • Wycofane
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Rekrutacyjny
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
        • Rekrutacyjny
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
        • Rekrutacyjny
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Rekrutacyjny
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Rekrutacyjny
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Zakończony
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Stany Zjednoczone, 77504
        • Rekrutacyjny
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Stany Zjednoczone, 77477
        • Wycofane
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Stany Zjednoczone, 77598
        • Wycofane
        • Tranquil Clinical Research
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan, 80756
        • Rekrutacyjny
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Rekrutacyjny
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Tajwan, 23561
        • Wycofane
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Wycofane
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25123
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Cefalù, Włochy, 90015
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Włochy, 86077
        • Wycofane
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Włochy, 20132
        • Wycofane
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Włochy, 00168
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Włochy, 00185
        • Wycofane
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Włochy, 00128
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Włochy, 84131
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Włochy, 10126
        • Wycofane
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Włochy, 73039
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czy mężczyzna czy kobieta w wieku ≥55 i ≤95 lat mieszka we wspólnocie lub w placówce zinstytucjonalizowanej
  • Spełnia kryteria kliniczne możliwej lub prawdopodobnej choroby Alzheimera, oparte na kryteriach Narodowego Instytutu ds. Starzenia się-Alzheimera (NIA-AA) z 2011 r.
  • Spełnia zmienione kryteria psychozy w przypadku poważnych lub łagodnych zaburzeń neurokognitywnych, ustalone przez Międzynarodowe Stowarzyszenie Psychogeriatrii (IPA)
  • Posiada biomarker pobrany z krwi lub udokumentowane dowody (np. pozytonowa tomografia emisyjna, biomarker płynu mózgowo-rdzeniowego) wskazujące na odkładanie się blaszek amyloidowych i zmiany neuropatologiczne zgodne z AD
  • Posiada wcześniejsze badanie rezonansu magnetycznego lub tomografii komputerowej mózgu, które potwierdza rozpoznanie AD
  • Spełnia zmienione kryteria psychozy w przypadku poważnych lub łagodnych zaburzeń neurokognitywnych według Międzynarodowego Stowarzyszenia Psychogeriatrii
  • Wynik MMSE ≥6 i ≤24
  • Objawy psychotyczne utrzymujące się przez co najmniej 2 miesiące
  • Mieszka w stałym miejscu zamieszkania i nie planuje zmiany warunków zamieszkania
  • Ma wyznaczonego partnera/opiekuna w badaniu
  • Możliwość odbycia wszystkich wizyt studyjnych z partnerem/opiekunem w badaniu
  • Musi przyjmować stałą dawkę inhibitora cholinoesterazy lub memantyny, jeśli ma to zastosowanie

Kryteria wyłączenia:

  • Wymaga leczenia lekiem zabronionym protokołem
  • przebywa w hospicjum i otrzymuje opiekę paliatywną do końca życia lub jest przykuty do łóżka
  • Wymaga wykwalifikowanej opieki pielęgniarskiej
  • Objawy psychotyczne, które można przypisać głównie delirium, nadużywaniu substancji psychoaktywnych lub schorzeniom medycznym lub psychiatrycznym innym niż demencja
  • Znana angiopatia amyloidowa w wywiadzie, padaczka, nowotwór ośrodkowego układu nerwowego lub niewyjaśnione omdlenia
  • Migotanie przedsionków
  • Objawowe niedociśnienie ortostatyczne
  • Zdefiniowane w protokole wykluczające wyniki badań laboratoryjnych

Obowiązują dodatkowe kryteria włączenia/wyłączenia. Uczestnicy zostaną poddani ocenie podczas selekcji przesiewowej, aby upewnić się, że spełniono wszystkie kryteria udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACP-204 30 mg
Podawać raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, z posiłkiem lub bez
Lek: AKP-204
ACP-204 jest silnym i selektywnym antagonistą/odwrotnym agonistą receptora 5-hydroksytryptaminy (serotoniny) podtypu 2A.
Eksperymentalny: ACP-204 60 mg
Podawać raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, z posiłkiem lub bez
Lek: AKP-204
ACP-204 jest silnym i selektywnym antagonistą/odwrotnym agonistą receptora 5-hydroksytryptaminy (serotoniny) podtypu 2A.
Komparator placebo: Placebo
Podawać raz dziennie, mniej więcej o tej samej porze dnia, z posiłkiem lub bez
Lek: Placebo
ACP-204 dopasowujący placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów pozytywnych – podskali halucynacji i urojeń (SAPS-H+D) całkowita zmiana wyniku w stosunku do wartości wyjściowych (badania cząstkowe 1, 2A, 2B)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6. tygodnia
Podskale SAPS-H+D są miarą dwóch objawów psychotycznych: halucynacji i urojeń. Całkowity wynik SAPS-H+D jest sumą wyników podskal Halucynacje i Urojenia. Wynik domeny halucynacji (SAPS-H) to suma wyników 7 pozycji halucynacji, a rdzeń domeny urojeń (SAPS-D) to suma wyników 13 pozycji urojeń.
Od wartości początkowej do 6. tygodnia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Ramy czasowe: Baseline to Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Baseline to Week 6

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACP-204-006

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Psychoza choroby Alzheimera

Badania kliniczne na AKP-204

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj