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ACP-204 en adultos con psicosis por enfermedad de Alzheimer

11 de junio de 2026 actualizado por: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Un protocolo maestro para tres estudios independientes, de inscripción perfecta, doble ciego y controlados con placebo sobre la eficacia y seguridad del ACP-204 en adultos con psicosis de la enfermedad de Alzheimer

Este es un protocolo maestro para 3 estudios independientes, de inscripción perfecta, multicéntricos, aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo y de grupos paralelos en pacientes con ADP.

  • El subestudio 1 (Fase 2) evaluará la eficacia y la respuesta a la dosis de ACP-204 30 y 60 mg frente a placebo. Este subestudio se iniciará primero.
  • Los subestudios 2A y 2B (ambos: Fase 3) serán estudios confirmatorios de ambas dosis (ACP-204 30 y 60 mg, respectivamente) o una dosis única de la Parte 1 versus placebo. Los subestudios 2A y 2B se realizarán de forma independiente entre sí y comenzarán después de la inscripción en la Parte 1.

Los 3 subestudios se analizarán de forma independiente entre sí.

Cada subestudio individualmente constará de un período de selección (hasta 42 días); un período de tratamiento doble ciego (6 semanas); un período de seguimiento de seguridad (30 días) para los pacientes que no ingresan en un estudio de extensión abierto; y seguimiento del estado vital (para pacientes que finalizaron prematuramente su subestudio).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1074

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
      • Brasília, Brasil, 70840-901
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasil, 70200-730
        • Reclutamiento
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasil, 81210-310
        • Reclutamiento
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasil, 80240-280
        • Reclutamiento
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasil, 80030-310
        • Reclutamiento
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasil, 99010-120
        • Reclutamiento
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasil, 90035-001
        • Reclutamiento
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasil, 90430-001
        • Retirado
        • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22270-060
        • Reclutamiento
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasil, 09726-150
        • Reclutamiento
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasil, 04024-002
        • Reclutamiento
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasil, 01236-030
        • Reclutamiento
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Retirado
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasil, 04550-000
        • Reclutamiento
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bulgaria
      • Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
        • Activo, no reclutando
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Reclutamiento
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Activo, no reclutando
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Activo, no reclutando
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Retirado
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Activo, no reclutando
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Retirado
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Retirado
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1377
        • Activo, no reclutando
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Activo, no reclutando
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Activo, no reclutando
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Activo, no reclutando
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Retirado
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chequia
      • Brno, Chequia, 656 91
        • Activo, no reclutando
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Chequia, 56501
        • Activo, no reclutando
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Chequia, 186 00
        • Retirado
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Chequia, 160 00
        • Retirado
        • FORBELI s.r.o.
      • Prague, Chequia, 100 00
        • Activo, no reclutando
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Chequia, 516 01
        • Activo, no reclutando
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Chequia, 27201
        • Activo, no reclutando
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Chequia, 109 00
        • Activo, no reclutando
        • Ad71 S.R.O.
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Reclutamiento
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Reclutamiento
        • Biomedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Reclutamiento
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamiento
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Corea del Sur
      • Incheon, Corea del Sur, 21565
        • Reclutamiento
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corea del Sur, 22332
        • Reclutamiento
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 02841
        • Reclutamiento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 07061
        • Reclutamiento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 04763
        • Terminado
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05030
        • Retirado
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03312
        • Terminado
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • España
      • Seville, España, 41009
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, España, 49021
        • Activo, no reclutando
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Estados Unidos, 85224
        • Reclutamiento
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85258
        • Reclutamiento
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Estados Unidos, 92805
        • Retirado
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Estados Unidos, 92626
        • Reclutamiento
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93710
        • Reclutamiento
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Estados Unidos, 92844
        • Terminado
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Estados Unidos, 33180
        • Reclutamiento
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32117
        • Reclutamiento
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Estados Unidos, 33178
        • Reclutamiento
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Reclutamiento
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Estados Unidos, 33012
        • Reclutamiento
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Retirado
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33122
        • Reclutamiento
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Reclutamiento
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33032
        • Reclutamiento
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33165
        • Reclutamiento
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Reclutamiento
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33135
        • Reclutamiento
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33125
        • Retirado
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Reclutamiento
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Reclutamiento
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Estados Unidos, 33056
        • Reclutamiento
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Estados Unidos, 33016
        • Reclutamiento
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32807
        • Reclutamiento
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
        • Retirado
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
        • Retirado
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
        • Reclutamiento
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
        • Retirado
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68526
        • Retirado
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Estados Unidos, 14226
        • Retirado
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • Retirado
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10466
        • Retirado
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Estados Unidos, 44122
        • Retirado
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Centerville, Ohio, Estados Unidos, 45459
        • Retirado
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
        • Reclutamiento
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
        • Reclutamiento
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77074
        • Reclutamiento
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Reclutamiento
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77089
        • Reclutamiento
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Terminado
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Estados Unidos, 77504
        • Reclutamiento
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Estados Unidos, 77477
        • Retirado
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Retirado
        • Tranquil Clinical Research
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Retirado
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Francia, 68000
        • Retirado
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Francia, 21000
        • Activo, no reclutando
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Francia, 87042
        • Activo, no reclutando
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Francia, 69002
        • Retirado
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Francia, 75010
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75013
        • Activo, no reclutando
        • Hopital BROCA
      • Rouen, Francia, 76031
        • Activo, no reclutando
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Retirado
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Francia, 37044
        • Activo, no reclutando
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 545000
        • Activo, no reclutando
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Activo, no reclutando
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Cefalù, Italia, 90015
        • Activo, no reclutando
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italia, 86077
        • Retirado
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italia, 20132
        • Retirado
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italia, 00168
        • Activo, no reclutando
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00185
        • Retirado
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italia, 00128
        • Activo, no reclutando
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Italia, 84131
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italia, 10126
        • Retirado
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italia, 73039
        • Activo, no reclutando
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • México
      • Coahuila, México, 25000
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, México, 54055
        • Reclutamiento
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, México, 82140
        • Reclutamiento
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, México, 03100
        • Reclutamiento
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, México, 03100
        • Reclutamiento
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, México, 64620
        • Reclutamiento
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, México, 78213
        • Reclutamiento
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, México, 80230
        • Reclutamiento
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, México, 80020
        • Reclutamiento
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, México, 64310
        • Reclutamiento
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Activo, no reclutando
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Gornja Toponica, Serbia, 18202
        • Activo, no reclutando
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Terminado
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Activo, no reclutando
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Activo, no reclutando
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Activo, no reclutando
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Activo, no reclutando
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • Retirado
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Retirado
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Retirado
        • General Hospital Valjevo
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 80756
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwán
        • Reclutamiento
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Taiwán, 23561
        • Retirado
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Retirado
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Es hombre o mujer y tiene ≥55 y ≤95 años de edad y vive en la comunidad o en un entorno institucionalizado.
  • Cumple con los criterios clínicos de EA posible o probable según los criterios del Instituto Nacional sobre el Envejecimiento y la Asociación Alzheimer (NIA-AA) de 2011.
  • Cumple con los criterios revisados ​​para psicosis en trastornos neurocognitivos mayores o leves establecidos por la Asociación Internacional de Psicogeriatría (IPA)
  • Tiene un biomarcador sanguíneo o evidencia documentada (p. ej. tomografía por emisión de positrones, biomarcador del líquido cefalorraquídeo) que indica depósito de placa amiloide y cambio neuropatológico compatible con EA
  • Tiene una resonancia magnética previa o una tomografía computarizada del cerebro que sea consistente con el diagnóstico de EA.
  • Cumple con los criterios revisados ​​para psicosis en trastornos neurocognitivos mayores o leves según la Asociación Internacional de Psicogeriatría
  • Puntuación MMSE ≥6 y ≤24
  • Síntomas psicóticos durante al menos 2 meses.
  • Vive en un lugar de residencia estable y no tiene planes de cambiar de vivienda.
  • Tiene un compañero de estudio/cuidador designado
  • Capaz de completar todas las visitas del estudio con un compañero de estudio/cuidador
  • Debe estar tomando una dosis estable de inhibidor de la colinesterasa o memantina, si corresponde.

Criterio de exclusión:

  • Requiere tratamiento con un medicamento prohibido por el protocolo.
  • Está en cuidados paliativos y recibe cuidados paliativos al final de su vida, o ha quedado postrado en cama.
  • Requiere atención de enfermería especializada
  • Síntomas psicóticos que son principalmente atribuibles al delirio, abuso de sustancias o una condición médica o psiquiátrica distinta de la demencia.
  • Historia conocida de angiopatía amiloide cerebral, epilepsia, neoplasia del sistema nervioso central o síncope inexplicable.
  • Fibrilación auricular
  • Hipotensión ortostática sintomática
  • Hallazgos de laboratorio clínico excluyentes definidos por protocolo

Se aplican criterios de inclusión/exclusión adicionales. Los sujetos serán evaluados en la selección para garantizar que se cumplan todos los criterios para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ACP-204 30 mg
Administración una vez al día aproximadamente a la misma hora del día, con o sin alimentos.
Droga: ACP-204
ACP-204 es un antagonista/agonista inverso potente y selectivo del subtipo 2A del receptor de 5-hidroxitriptamina (serotonina).
Experimental: ACP-204 60 mg
Administración una vez al día aproximadamente a la misma hora del día, con o sin alimentos.
Droga: ACP-204
ACP-204 es un antagonista/agonista inverso potente y selectivo del subtipo 2A del receptor de 5-hidroxitriptamina (serotonina).
Comparador de placebos: Placebo
Administración una vez al día aproximadamente a la misma hora del día, con o sin alimentos.
Droga: Placebo
Placebo equivalente a ACP-204

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala para la evaluación de síntomas positivos: subescalas de alucinaciones y delirios (SAPS-H+D) cambio de puntuación total desde el inicio (Subestudios 1, 2A, 2B)
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la semana 6
Las subescalas SAPS-H+D son una medida de dos síntomas psicóticos: alucinaciones y delirios. La puntuación total del SAPS-H+D es la suma de las puntuaciones de las subescalas de Alucinaciones y Delirios. La puntuación del dominio de alucinaciones (SAPS-H) es la suma de las puntuaciones de los 7 ítems de alucinaciones, y la puntuación del dominio central de delirios (SAPS-D) es la suma de las puntuaciones de los 13 ítems de delirios.
Desde el inicio hasta la semana 6

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Periodo de tiempo: Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Week 6

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ACP-204-006

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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