ACP-204 negli adulti con psicosi della malattia di Alzheimer
3 novembre 2026 aggiornato da: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Un protocollo principale per tre studi indipendenti, arruolati senza soluzione di continuità, in doppio cieco, controllati con placebo sull'efficacia e sulla sicurezza dell'ACP-204 negli adulti con psicosi della malattia di Alzheimer
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
1074
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Christine Murphy
- Numero di telefono: 858-465-7480
- Email: cmurphy@acadia-pharm.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kristen White
- Numero di telefono: 813-838-6468
- Email: kristen.white@acadia-pharm.com
Luoghi di studio
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Brasília, Brasile, 70840-901
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brasile, 70200-730
- Reclutamento
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brasile, 81210-310
- Reclutamento
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brasile, 80240-280
- Reclutamento
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brasile, 80030-310
- Reclutamento
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brasile, 99010-120
- Reclutamento
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-001
- Reclutamento
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brasile, 90430-001
- Ritirato
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
- Reclutamento
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brasile, 09726-150
- Reclutamento
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
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São Paulo, Brasile, 04024-002
- Reclutamento
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brasile, 01236-030
- Reclutamento
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brasile, 05403-000
- Ritirato
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brasile, 04550-000
- Reclutamento
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
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Santa Catarina
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Joinville, Santa Catarina, Brasile, 89202-190
- Reclutamento
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
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Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
- Attivo, non reclutante
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
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Kardzhali, Bulgaria, 6600
- Ritirato
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgaria, 4400
- Attivo, non reclutante
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Attivo, non reclutante
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4004
- Ritirato
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- Ritirato
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- Ritirato
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1377
- Attivo, non reclutante
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1408
- Attivo, non reclutante
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Attivo, non reclutante
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Attivo, non reclutante
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgaria, 1680
- Ritirato
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Ritirato
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
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-
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Brno, Cechia, 656 91
- Attivo, non reclutante
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Cechia, 56501
- Attivo, non reclutante
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Cechia, 186 00
- Ritirato
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Cechia, 100 00
- Attivo, non reclutante
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Cechia, 160 00
- Ritirato
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Cechia, 516 01
- Attivo, non reclutante
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Cechia, 27201
- Attivo, non reclutante
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Cechia, 109 00
- Attivo, non reclutante
- Ad71 S.R.O.
-
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-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Reclutamento
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Reclutamento
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Reclutamento
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Reclutamento
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Incheon, Corea del Sud, 21565
- Reclutamento
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Corea del Sud, 22332
- Reclutamento
- Inha University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 02841
- Reclutamento
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 07061
- Reclutamento
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 04763
- Terminato
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 05030
- Ritirato
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 03312
- Terminato
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
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Bron, Francia, 69677
- Ritirato
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Francia, 68000
- Ritirato
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Francia, 21000
- Attivo, non reclutante
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Francia, 87042
- Attivo, non reclutante
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Francia, 69002
- Ritirato
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Francia, 75010
- Attivo, non reclutante
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Francia, 75013
- Attivo, non reclutante
- Hopital BROCA
-
Rouen, Francia, 76031
- Attivo, non reclutante
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Francia, 31059
- Ritirato
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Francia, 31059
- Attivo, non reclutante
- Hôpital La Grave
-
Tours, Francia, 37044
- Attivo, non reclutante
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 545000
- Attivo, non reclutante
- Hôpital de Brabois Adultes
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Brescia, Italia, 25123
- Attivo, non reclutante
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
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Cefalù, Italia, 90015
- Attivo, non reclutante
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Italia, 86077
- Ritirato
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Italia, 20132
- Ritirato
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Italia, 00168
- Attivo, non reclutante
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00185
- Ritirato
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Italia, 00128
- Attivo, non reclutante
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Italia, 84131
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
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Torino, Italia, 10126
- Ritirato
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Italia, 73039
- Attivo, non reclutante
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
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Coahuila, Messico, 25000
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Messico, 54055
- Reclutamento
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Messico, 82140
- Reclutamento
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Messico, 03100
- Reclutamento
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Messico, 03100
- Reclutamento
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Messico, 64620
- Reclutamento
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Messico, 78213
- Reclutamento
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Messico, 80020
- Reclutamento
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Messico, 80230
- Reclutamento
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Messico, 64310
- Reclutamento
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
- Reclutamento
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
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Belgrade, Serbia, 11000
- Attivo, non reclutante
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Attivo, non reclutante
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Attivo, non reclutante
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Attivo, non reclutante
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Reclutamento
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Serbia, 18202
- Attivo, non reclutante
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Serbia, 26220
- Terminato
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Attivo, non reclutante
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Attivo, non reclutante
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Attivo, non reclutante
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Serbia, 18000
- Attivo, non reclutante
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Serbia, 23330
- Ritirato
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Serbia, 25000
- Ritirato
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Serbia, 14000
- Ritirato
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Seville, Spagna, 41009
- Attivo, non reclutante
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Spagna, 49021
- Attivo, non reclutante
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
- Ritirato
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
- Reclutamento
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
- Ritirato
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
- Reclutamento
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Stati Uniti, 93710
- Reclutamento
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
- Terminato
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91105-3264
- Reclutamento
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Stati Uniti, 91106
- Reclutamento
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
- Reclutamento
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
- Reclutamento
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Stati Uniti, 33178
- Reclutamento
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Reclutamento
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
- Reclutamento
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Ritirato
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
- Reclutamento
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Reclutamento
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
- Reclutamento
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
- Reclutamento
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Reclutamento
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
- Reclutamento
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
- Ritirato
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
- Reclutamento
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
- Reclutamento
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33056
- Reclutamento
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
- Reclutamento
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
- Reclutamento
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
- Ritirato
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Reclutamento
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Reclutamento
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
- Ritirato
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
- Reclutamento
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Stati Uniti, 20877
- Reclutamento
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
- Ritirato
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
- Reclutamento
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
- Ritirato
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
- Reclutamento
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
- Ritirato
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- Ritirato
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Stati Uniti, 13210
- Reclutamento
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
- Ritirato
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
- Ritirato
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Ritirato
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45459
- Reclutamento
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
- Reclutamento
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Reclutamento
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
- Reclutamento
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
- Reclutamento
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
- Reclutamento
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Terminato
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
- Reclutamento
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Stati Uniti, 77477
- Ritirato
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
- Ritirato
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Taiwan
- Reclutamento
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 23561
- Ritirato
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ritirato
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Reclutamento
- National Taiwan University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Sperimentale: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Comparatore placebo: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Lasso di tempo: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Lasso di tempo: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2026
Ultimo verificato
1 novembre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACP-204-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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