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ACP-204 negli adulti con psicosi della malattia di Alzheimer

22 maggio 2026 aggiornato da: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Un protocollo principale per tre studi indipendenti, arruolati senza soluzione di continuità, in doppio cieco, controllati con placebo sull'efficacia e sulla sicurezza dell'ACP-204 negli adulti con psicosi della malattia di Alzheimer

Questo è un protocollo master per 3 studi indipendenti, arruolati senza soluzione di continuità, multicentrici, randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, a gruppi paralleli in pazienti con ADP

  • Il sottostudio 1 (Fase 2) valuterà l'efficacia e la risposta alla dose di ACP-204 30 e 60 mg rispetto al placebo. Questo sottostudio verrà avviato per primo.
  • I sottostudi 2A e 2B (entrambi: Fase 3) saranno studi di conferma di entrambe le dosi (ACP-204 30 e 60 mg, rispettivamente) o di una singola dose della Parte 1 rispetto al placebo. I sottostudi 2A e 2B verranno eseguiti indipendentemente l'uno dall'altro e inizieranno dopo l'iscrizione alla Parte 1.

Tutti e 3 i sottostudi saranno analizzati indipendentemente l'uno dall'altro.

Ciascun sottostudio individualmente consisterà in un periodo di screening (fino a 42 giorni); un periodo di trattamento in doppio cieco (6 settimane); un periodo di follow-up sulla sicurezza (30 giorni) per i pazienti che non rientrano in uno studio di estensione in aperto; e follow-up dello stato vitale (per i pazienti che hanno interrotto anticipatamente il sottostudio).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1074

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Brasília, Brasile, 70840-901
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasile, 70200-730
        • Reclutamento
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasile, 81210-310
        • Reclutamento
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasile, 80240-280
        • Reclutamento
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasile, 80030-310
        • Reclutamento
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasile, 99010-120
        • Reclutamento
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasile, 90035-001
        • Reclutamento
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasile, 90430-001
        • Ritirato
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22270-060
        • Reclutamento
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasile, 09726-150
        • Reclutamento
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasile, 04024-002
        • Reclutamento
        • Hospital São Paulo
      • São Paulo, Brasile, 01236-030
        • Reclutamento
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Ritirato
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasile, 04550-000
        • Reclutamento
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bulgaria
      • Cherven Bryag, Bulgaria, 5980
        • Reclutamento
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgaria, 6600
        • Reclutamento
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgaria, 4400
        • Reclutamento
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Reclutamento
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Ritirato
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4000
        • Reclutamento
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1408
        • Reclutamento
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamento
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1377
        • Reclutamento
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Ritirato
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgaria, 1510
        • Ritirato
        • Medical Center Hera EOOD
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Ritirato
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 91
        • Reclutamento
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Cechia, 56501
        • Reclutamento
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Cechia, 100 00
        • Reclutamento
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Prague, Cechia, 186 00
        • Ritirato
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Cechia, 160 00
        • Ritirato
        • FORBELI s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Cechia, 516 01
        • Reclutamento
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Cechia, 27201
        • Reclutamento
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Cechia, 109 00
        • Reclutamento
        • Ad71 S.R.O.
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Reclutamento
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Reclutamento
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Reclutamento
        • Especialidades Medicas L Y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Reclutamento
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Corea del Sud
      • Incheon, Corea del Sud, 21565
        • Reclutamento
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Corea del Sud, 22332
        • Reclutamento
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 02841
        • Reclutamento
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 03312
        • Reclutamento
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 07061
        • Reclutamento
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 04763
        • Ritirato
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05030
        • Ritirato
        • Konkuk University Medical Center
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Ritirato
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Francia, 68000
        • Ritirato
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Francia, 21000
        • Reclutamento
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Francia, 87042
        • Reclutamento
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Francia, 69002
        • Ritirato
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamento
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Francia, 75013
        • Reclutamento
        • Hopital Broca
      • Rouen, Francia, 76031
        • Reclutamento
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Reclutamento
        • Hôpital La Grave
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Ritirato
        • Hopital Purpan
      • Tours, Francia, 37044
        • Reclutamento
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 545000
        • Reclutamento
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25123
        • Reclutamento
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Cefalù, Italia, 90015
        • Reclutamento
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italia, 86077
        • Ritirato
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italia, 20132
        • Ritirato
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italia, 00168
        • Reclutamento
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Roma, Italia, 00185
        • Ritirato
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Salerno, Italia, 84131
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italia, 10126
        • Ritirato
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italia, 73039
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Messico
      • Coahuila, Messico, 25000
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Messico, 54055
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, Messico, 82140
        • Reclutamento
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, Messico, 03100
        • Reclutamento
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Messico, 03100
        • Reclutamento
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Messico, 64620
        • Reclutamento
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Messico, 78213
        • Reclutamento
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Messico, 80230
        • Reclutamento
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Messico, 80020
        • Reclutamento
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Messico, 64310
        • Reclutamento
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Messico, 64460
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Reclutamento
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Gornja Toponica, Serbia, 18202
        • Reclutamento
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbia, 26220
        • Ritirato
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbia, 34000
        • Reclutamento
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbia, 18000
        • Reclutamento
        • University Clinical Center Niš
      • Novi Kneževac, Serbia, 23330
        • Ritirato
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbia, 25000
        • Ritirato
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbia, 14000
        • Ritirato
        • General Hospital Valjevo
  • Spagna
      • Seville, Spagna, 41009
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Spagna, 49021
        • Reclutamento
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Stati Uniti, 85224
        • Reclutamento
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85258
        • Reclutamento
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Stati Uniti, 92805
        • Ritirato
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Stati Uniti, 92626
        • Reclutamento
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93710
        • Reclutamento
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Stati Uniti, 92844
        • Ritirato
        • National Institute Of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti, 32117
        • Reclutamento
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Stati Uniti, 33178
        • Reclutamento
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Reclutamento
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33012
        • Reclutamento
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Ritirato
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33122
        • Reclutamento
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Reclutamento
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33032
        • Reclutamento
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33165
        • Reclutamento
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33135
        • Reclutamento
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33125
        • Ritirato
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33176
        • Reclutamento
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Stati Uniti, 33140
        • Reclutamento
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Stati Uniti, 33056
        • Reclutamento
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Reclutamento
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32807
        • Reclutamento
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Ritirato
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
        • Reclutamento
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Stati Uniti, 60123
        • Ritirato
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Reclutamento
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Stati Uniti, 48307
        • Ritirato
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68526
        • Ritirato
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
        • Ritirato
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • Ritirato
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10466
        • Ritirato
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Stati Uniti, 44122
        • Ritirato
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Ritirato
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stati Uniti, 19001
        • Reclutamento
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
        • Reclutamento
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77074
        • Reclutamento
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Reclutamento
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • University of Texas Health Science Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77089
        • Reclutamento
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Pasadena, Texas, Stati Uniti, 77504
        • Reclutamento
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Stati Uniti, 77477
        • Ritirato
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Stati Uniti, 77598
        • Ritirato
        • Tranquil Clinical Research
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Reclutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Reclutamento
        • E-DA Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ritirato
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • È maschio o femmina e ha un'età ≥ 55 e ≤ 95 anni e vive nella comunità o in un contesto istituzionalizzato
  • Soddisfa i criteri clinici per l'AD possibile o probabile sulla base dei criteri del 2011 del National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA)
  • Soddisfa i criteri rivisti per la psicosi nel disturbo neurocognitivo maggiore o lieve stabiliti dall'International Psychogeriatrics Association (IPA)
  • Presenta un biomarcatore basato sul sangue o prove documentate (ad es. tomografia ad emissione di positroni, biomarcatore del liquido cerebrospinale) che indica la deposizione di placche amiloidi e cambiamenti neuropatologici coerenti con l'AD
  • Ha una precedente risonanza magnetica o una tomografia computerizzata del cervello che sia coerente con la diagnosi di AD
  • Soddisfa i criteri rivisti per la psicosi nel disturbo neurocognitivo maggiore o lieve secondo l'International Psychogeriatrics Association
  • Punteggio MMSE ≥6 e ≤24
  • Sintomi psicotici da almeno 2 mesi
  • Vive in un luogo di residenza stabile e non è previsto il cambiamento della sistemazione abitativa
  • Ha un partner/badante designato per lo studio
  • In grado di completare tutte le visite di studio con un partner/badante dello studio
  • Deve assumere una dose stabile di inibitore della colinesterasi o memantina, se applicabile

Criteri di esclusione:

  • Richiede un trattamento con un farmaco vietato dal protocollo
  • È ricoverato in hospice e riceve cure palliative di fine vita, oppure è costretto a letto
  • Richiede assistenza infermieristica qualificata
  • Sintomi psicotici attribuibili principalmente al delirio, all'abuso di sostanze o a una condizione medica o psichiatrica diversa dalla demenza
  • Anamnesi nota di angiopatia amiloide cerebrale, epilessia, neoplasia del sistema nervoso centrale o sincope inspiegabile
  • Fibrillazione atriale
  • Ipotensione ortostatica sintomatica
  • Risultati di laboratorio clinici esclusivi definiti dal protocollo

Si applicano ulteriori criteri di inclusione/esclusione. I soggetti verranno valutati durante lo screening per garantire che tutti i criteri per la partecipazione allo studio siano soddisfatti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: ACP-204 30 mg
Somministrazione una volta al giorno all'incirca alla stessa ora del giorno, con o senza cibo
Droga: ACP-204
L'ACP-204 è un potente e selettivo antagonista/agonista inverso del sottotipo 2A del recettore della 5-idrossitriptamina (serotonina).
Sperimentale: ACP-204 60 mg
Somministrazione una volta al giorno all'incirca alla stessa ora del giorno, con o senza cibo
Droga: ACP-204
L'ACP-204 è un potente e selettivo antagonista/agonista inverso del sottotipo 2A del recettore della 5-idrossitriptamina (serotonina).
Comparatore placebo: Placebo
Somministrazione una volta al giorno all'incirca alla stessa ora del giorno, con o senza cibo
Droga: Placebo
ACP-204 corrispondente al placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio totale della scala per la valutazione delle sottoscale dei sintomi positivi-allucinazioni e deliri (SAPS-H+D) rispetto al basale (sottostudi 1, 2A, 2B)
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 6
Le sottoscale SAPS-H+D misurano due sintomi psicotici: allucinazioni e deliri. Il punteggio totale SAPS-H+D è la somma dei punteggi delle sottoscale Allucinazioni e Deliri. Il punteggio del dominio delle allucinazioni (SAPS-H) è la somma dei punteggi dei 7 elementi delle allucinazioni, mentre il punteggio del dominio dei deliri (SAPS-D) è la somma dei punteggi dei 13 elementi del delirio.
Dal basale alla settimana 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio clinico globale dell'impressione-miglioramento nel contesto ADP (CGI-I-ADP).
Lasso di tempo: Settimana 6
La scala CGI-I è una scala a 7 punti, valutata dal medico, utilizzata per valutare il miglioramento dei sintomi al momento della valutazione, rispetto ai sintomi al basale. La scala CGI-I-ADP è la scala CGI-I applicata nel contesto ADP, in cui allucinazioni e deliri sono i sintomi di interesse.
Settimana 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACP-204-006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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