Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ACP-204 hos voksne med psykose fra Alzheimers sygdom

15. juni 2026 opdateret af: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

En masterprotokol for tre uafhængige, problemfrit indskrivende, dobbeltblindede, placebokontrollerede effektivitets- og sikkerhedsundersøgelser af ACP-204 hos voksne med Alzheimers sygdomspsykose

Dette er en masterprotokol for 3 uafhængige, problemfrit indskrivende, multicenter, randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede, parallelgruppeundersøgelser af patienter med ADP

  • Delstudie 1 (fase 2) vil evaluere effektivitet og dosisrespons af ACP-204 30 og 60 mg vs. placebo. Dette delstudie igangsættes først.
  • Delstudier 2A og 2B (begge: fase 3) vil være bekræftende undersøgelser af enten begge doser (ACP-204 henholdsvis 30 og 60 mg) eller en enkelt dosis fra del 1 vs. placebo. Delstudier 2A og 2B udføres uafhængigt af hinanden og påbegyndes efter tilmelding til del 1.

Alle 3 delstudier vil blive analyseret uafhængigt af hinanden.

Hvert delstudie vil individuelt bestå af en screeningsperiode (op til 42 dage); en dobbeltblind behandlingsperiode (6 uger); en sikkerhedsopfølgningsperiode (30 dage) for patienter, der ikke ruller over i et åbent forlængelsesstudie; og vital status opfølgning (for patienter, der afsluttede deres delstudie tidligt).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1074

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 70840-901
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brasilien, 70200-730
        • Rekruttering
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brasilien, 81210-310
        • Rekruttering
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brasilien, 80240-280
        • Rekruttering
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brasilien, 80030-310
        • Rekruttering
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brasilien, 99010-120
        • Rekruttering
        • Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
        • Rekruttering
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Trukket tilbage
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Rekruttering
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brasilien, 09726-150
        • Rekruttering
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brasilien, 04024-002
        • Rekruttering
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Rekruttering
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Trukket tilbage
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brasilien, 04550-000
        • Rekruttering
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
  • Bulgarien
      • Cherven Bryag, Bulgarien, 5980
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Pazardzhik, Bulgarien, 4400
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Trukket tilbage
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Trukket tilbage
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgarien, 1510
        • Trukket tilbage
        • Medical Center Hera Eood
      • Sofia, Bulgarien, 1377
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1408
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Trukket tilbage
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
    • Bulgaria
      • Kardzhali, Bulgaria, Bulgarien, 6600
        • Rekruttering
        • Medical Center Lifemed
  • Chile
      • Antofagasta, Chile, 1270244
        • Rekruttering
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chile, 7500710
        • Rekruttering
        • Biomedica Research Group
      • Santiago, Chile, 7560356
        • Rekruttering
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chile, 8330024
        • Rekruttering
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater, 85224
        • Rekruttering
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85258
        • Rekruttering
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92805
        • Trukket tilbage
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Forenede Stater, 92626
        • Rekruttering
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Forenede Stater, 93710
        • Rekruttering
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92844
        • Afsluttet
        • National Institute Of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32117
        • Rekruttering
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33178
        • Rekruttering
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Rekruttering
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Trukket tilbage
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33122
        • Rekruttering
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Rekruttering
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33032
        • Rekruttering
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Rekruttering
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rekruttering
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33135
        • Rekruttering
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33125
        • Trukket tilbage
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Forenede Stater, 33140
        • Rekruttering
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Forenede Stater, 33056
        • Rekruttering
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Forenede Stater, 33016
        • Rekruttering
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32807
        • Rekruttering
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
        • Trukket tilbage
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33407
        • Rekruttering
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Forenede Stater, 60123
        • Trukket tilbage
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Rekruttering
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Forenede Stater, 48307
        • Trukket tilbage
        • Khan Revive Research Institute
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68526
        • Trukket tilbage
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Forenede Stater, 14226
        • Trukket tilbage
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • Trukket tilbage
        • Finger Lakes Clinical Research
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10466
        • Trukket tilbage
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Forenede Stater, 44122
        • Trukket tilbage
        • Insight Clinical Trials LLC
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Trukket tilbage
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Forenede Stater, 19001
        • Rekruttering
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Forenede Stater, 77429
        • Rekruttering
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77074
        • Rekruttering
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Rekruttering
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Rekruttering
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77089
        • Rekruttering
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
        • Afsluttet
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Forenede Stater, 77504
        • Rekruttering
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Forenede Stater, 77477
        • Trukket tilbage
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Trukket tilbage
        • Tranquil Clinical Research
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Trukket tilbage
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Frankrig, 68000
        • Trukket tilbage
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Frankrig, 87042
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Trukket tilbage
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Lariboisière
      • Paris, Frankrig, 75013
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital Broca
      • Rouen, Frankrig, 76031
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Trukket tilbage
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 545000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25123
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Asst Degli Spedali Civili Di Brescia
      • Cefalù, Italien, 90015
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italien, 86077
        • Trukket tilbage
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italien, 20132
        • Trukket tilbage
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italien, 00168
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italien, 00185
        • Trukket tilbage
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italien, 00128
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Italien, 84131
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italien, 10126
        • Trukket tilbage
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italien, 73039
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Mexico
      • Coahuila, Mexico, 25000
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Mexico, 54055
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Rekruttering
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Mexico, 64620
        • Rekruttering
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78213
        • Rekruttering
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Mexico, 80230
        • Rekruttering
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Mexico, 80020
        • Rekruttering
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • Mexico
      • Mazatlán, Mexico, Mexico, 82140
        • Rekruttering
        • B&B Investigaciones Medicas SC
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Mexico, 64310
        • Rekruttering
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Gornja Toponica, Serbien, 18202
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Serbien, 26220
        • Afsluttet
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Serbien, 18000
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Serbien, 23330
        • Trukket tilbage
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Serbien, 25000
        • Trukket tilbage
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Serbien, 14000
        • Trukket tilbage
        • General Hospital Valjevo
  • Spanien
      • Seville, Spanien, 41009
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Spanien, 49021
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Sydkorea
      • Incheon, Sydkorea, 21565
        • Rekruttering
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Rekruttering
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekruttering
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 02841
        • Rekruttering
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 07061
        • Rekruttering
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 04763
        • Afsluttet
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05030
        • Trukket tilbage
        • Konkuk University Medical Center
    • Seoul
      • Seoul, Seoul, Sydkorea, 03312
        • Afsluttet
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Rekruttering
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Rekruttering
        • E-DA Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Trukket tilbage
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Trukket tilbage
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekruttering
        • National Taiwan University Hospital
  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 656 91
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tjekkiet, 56501
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tjekkiet, 186 00
        • Trukket tilbage
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tjekkiet, 160 00
        • Trukket tilbage
        • FORBELI s.r.o.
      • Prague, Tjekkiet, 100 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Clintrial s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tjekkiet, 516 01
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tjekkiet, 27201
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tjekkiet, 109 00
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • AD71 s.r.o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er en mand eller kvinde og ≥55 og ≤95 år gammel, der bor i samfundet eller i institutionaliserede omgivelser
  • Opfylder kliniske kriterier for mulig eller sandsynlig AD baseret på 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) kriterier
  • Opfylder de reviderede kriterier for psykose ved større eller mild neurokognitiv lidelse, som er etableret af International Psychogeriatrics Association (IPA)
  • Har enten blodbaseret biomarkør eller dokumenteret bevis (f.eks. positron-emissionstomografi, cerebrospinalvæske biomarkør), der indikerer amyloid plakaflejring og neuropatologisk ændring i overensstemmelse med AD
  • Har en tidligere magnetisk resonansbilleddannelse eller computertomografiskanning af hjernen, der er i overensstemmelse med diagnosen AD
  • Opfylder reviderede kriterier for psykose ved større eller mild neurokognitiv lidelse ifølge International Psychogeriatrics Association
  • MMSE-score ≥6 og ≤24
  • Psykotiske symptomer i mindst 2 måneder
  • Bor på et stabilt opholdssted, og der er ingen planer om at ændre boformen
  • Har en udpeget studiepartner/plejer
  • Kunne gennemføre alle studiebesøg hos en studiepartner/plejer
  • Skal være på en stabil dosis af kolinesterasehæmmer eller memantin, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Kræver behandling med en medicin, der er forbudt i henhold til protokollen
  • Er på hospice og modtager palliativ behandling ved livets afslutning, eller er blevet sengeliggende
  • Kræver dygtig sygepleje
  • Psykotiske symptomer, der primært kan tilskrives delirium, stofmisbrug eller en anden medicinsk eller psykiatrisk tilstand end demens
  • Kendt historie med cerebral amyloid angiopati, epilepsi, neoplasma i centralnervesystemet eller uforklarlig synkope
  • Atrieflimren
  • Symptomatisk ortostatisk hypotension
  • Protokoldefinerede ekskluderende kliniske laboratoriefund

Yderligere inklusion/udelukkelseskriterier gælder. Forsøgspersoner vil blive evalueret ved screening for at sikre, at alle kriterier for studiedeltagelse er opfyldt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACP-204 30 mg
Administration én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt på dagen, med eller uden mad
Medicin: ACP-204
ACP-204 er en potent og selektiv antagonist/invers agonist af 5-hydroxytryptamin (serotonin) receptor subtype 2A.
Eksperimentel: ACP-204 60 mg
Administration én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt på dagen, med eller uden mad
Medicin: ACP-204
ACP-204 er en potent og selektiv antagonist/invers agonist af 5-hydroxytryptamin (serotonin) receptor subtype 2A.
Placebo komparator: Placebo
Administration én gang dagligt på omtrent samme tidspunkt på dagen, med eller uden mad
Medicin: Placebo
ACP-204 matchende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skala til vurdering af positive symptomer-Hallucinationer og vrangforestillinger subskalaer (SAPS-H+D) total scoreændring fra baseline (delstudier 1, 2A, 2B)
Tidsramme: Fra baseline til uge 6
SAPS-H+D-underskalaerne er et mål for to psykotiske symptomer: hallucinationer og vrangforestillinger. Den samlede SAPS-H+D-score er summen af ​​scorerne for underskalaerne Hallucinationer og Vrangforestillinger. Hallucinationsdomæne-scoren (SAPS-H) er summen af ​​de 7 hallucinationselementscores, og vrangforestillingsdomænekernen (SAPS-D) er summen af ​​de 13 vrangforestillingselementscores.
Fra baseline til uge 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Tidsramme: Baseline to Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Baseline to Week 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACP-204-006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alzheimers sygdom psykose

Kliniske forsøg med ACP-204

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner