ACP-204 Alzheimer-kóros pszichózisban szenvedő felnőtteknél
2026. augusztus 28. frissítette: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Az ACP-204 három független, zökkenőmentesen regisztrálható, kettős vak, placebo-kontrollált hatékonysági és biztonsági vizsgálatának mesterprotokollja Alzheimer-kóros pszichózisban szenvedő felnőtteknél
Ez egy mesterprotokoll 3 független, zökkenőmentesen beiratkozó, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos vizsgálathoz ADP-ben szenvedő betegeken.
- Az 1. alvizsgálat (2. fázis) az ACP-204 30 és 60 mg hatásosságát és dózisválaszát fogja értékelni a placebóval szemben. Ezt az altanulmányt először indítják el.
- A 2A és 2B alvizsgálat (mindkettő: 3. fázis) mindkét dózis (30 és 60 mg ACP-204) vagy az 1. részből származó egyetlen dózis megerősítő vizsgálata a placebóval szemben. A 2A és 2B alvizsgálatokat egymástól függetlenül végzik el, és az 1. rész felvételét követően kezdődnek.
Mind a 3 részvizsgálatot egymástól függetlenül elemzik.
Minden egyes részvizsgálat egy-egy szűrési időszakból áll (legfeljebb 42 nap); kettős vak kezelési időszak (6 hét); biztonságos követési időszak (30 nap) azon betegek számára, akik nem vesznek részt nyílt elrendezésű kiterjesztett vizsgálatban; és a vitális állapot követése (azoknál a betegeknél, akik korán befejezték az alvizsgálatot).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1074
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine Murphy
- Telefonszám: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristen White
- Telefonszám: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brasília, Brazília, 70840-901
- Toborzás
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brazília, 70200-730
- Toborzás
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brazília, 81210-310
- Toborzás
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brazília, 80240-280
- Toborzás
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brazília, 80030-310
- Toborzás
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brazília, 99010-120
- Toborzás
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Brazília, 90035-001
- Toborzás
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazília, 90430-001
- Visszavont
- Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22270-060
- Toborzás
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brazília, 09726-150
- Toborzás
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brazília, 04024-002
- Toborzás
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brazília, 01236-030
- Toborzás
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Visszavont
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brazília, 04550-000
- Toborzás
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazília, 89202-190
- Toborzás
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bulgária, 5980
- Aktív, nem toborzó
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgária, 6600
- Visszavont
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Aktív, nem toborzó
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Aktív, nem toborzó
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- Visszavont
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Aktív, nem toborzó
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgária, 1680
- Visszavont
- Medical Center Intermediea
-
Sofia, Bulgária, 1510
- Visszavont
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1377
- Aktív, nem toborzó
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Aktív, nem toborzó
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Aktív, nem toborzó
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Aktív, nem toborzó
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Stara Zagora, Bulgária, 6003
- Visszavont
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Toborzás
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7500710
- Toborzás
- BioMedica Research Group
-
Santiago, Chile, 7560356
- Toborzás
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Toborzás
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 656 91
- Aktív, nem toborzó
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Csehország, 56501
- Aktív, nem toborzó
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Csehország, 186 00
- Visszavont
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Csehország, 160 00
- Visszavont
- Forbeli s.r.o.
-
Prague, Csehország, 100 00
- Aktív, nem toborzó
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Csehország, 516 01
- Aktív, nem toborzó
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Csehország, 27201
- Aktív, nem toborzó
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Csehország, 109 00
- Aktív, nem toborzó
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Incheon, Dél -Korea, 21565
- Toborzás
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Dél -Korea, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 02841
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 07061
- Toborzás
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 04763
- Megszűnt
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 05030
- Visszavont
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03312
- Megszűnt
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Toborzás
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- Toborzás
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Visszavont
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
- Toborzás
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
- Toborzás
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92844
- Megszűnt
- National Institute of Clinical Research
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Toborzás
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
- Toborzás
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33178
- Toborzás
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Toborzás
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Toborzás
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Visszavont
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Toborzás
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Toborzás
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33032
- Toborzás
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Toborzás
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Toborzás
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Toborzás
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Visszavont
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Toborzás
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Toborzás
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33056
- Toborzás
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32807
- Toborzás
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Visszavont
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Toborzás
- Neuroscience Research Institute
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
- Visszavont
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Toborzás
- Grace Research, LLC
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Visszavont
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Toborzás
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Visszavont
- Alivation Research, LLC
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Visszavont
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Visszavont
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10466
- Visszavont
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Visszavont
- Insight Clinical Trials Llc
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Visszavont
- Valley Medical Research
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Toborzás
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
- Toborzás
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Toborzás
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Toborzás
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Toborzás
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Megszűnt
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
- Toborzás
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Egyesült Államok, 77477
- Visszavont
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Visszavont
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Visszavont
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Franciaország, 68000
- Visszavont
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Aktív, nem toborzó
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Aktív, nem toborzó
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Franciaország, 69002
- Visszavont
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Franciaország, 75010
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Franciaország, 75013
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital Broca
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Aktív, nem toborzó
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Visszavont
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital La Grave
-
Tours, Franciaország, 37044
- Aktív, nem toborzó
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 545000
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexikó, 25000
- Toborzás
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexikó, 54055
- Toborzás
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexikó, 82140
- Toborzás
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexikó, 03100
- Toborzás
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexikó, 03100
- Toborzás
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexikó, 64620
- Toborzás
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexikó, 78213
- Toborzás
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexikó, 80230
- Toborzás
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
Sinaloa, Mexikó, 80020
- Toborzás
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexikó, 64310
- Toborzás
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Toborzás
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Aktív, nem toborzó
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Olaszország, 90015
- Aktív, nem toborzó
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Olaszország, 86077
- Visszavont
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Olaszország, 20132
- Visszavont
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Olaszország, 00168
- Aktív, nem toborzó
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Olaszország, 00185
- Visszavont
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Olaszország, 00128
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Olaszország, 10126
- Visszavont
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Olaszország, 73039
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Spanyolország, 49021
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Toborzás
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Szerbia, 18202
- Aktív, nem toborzó
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Szerbia, 26220
- Megszűnt
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Szerbia, 18000
- Aktív, nem toborzó
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Szerbia, 23330
- Visszavont
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Szerbia, 25000
- Visszavont
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Szerbia, 14000
- Visszavont
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan
- Toborzás
- E-Da Hospital
-
New Taipei City, Tajvan, 23561
- Visszavont
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- Visszavont
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő, és ≥55 és ≤95 éves, közösségben vagy intézményes környezetben él
- Megfelel a lehetséges vagy valószínű AD klinikai kritériumainak a 2011-es National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) kritériumai alapján
- Megfelel a súlyos vagy enyhe neurokognitív zavarok pszichózisára vonatkozó felülvizsgált kritériumoknak, amelyeket a Nemzetközi Pszichogeriátriai Szövetség (IPA) állapított meg.
- Véralapú biomarkerrel vagy dokumentált bizonyítékokkal rendelkezik (pl. pozitronemissziós tomográfia, agy-gerincvelői folyadék biomarker), ami az amiloid plakk lerakódását és az AD-vel összhangban lévő neuropatológiai változást jelzi
- Korábban mágneses rezonancia képalkotáson vagy számítógépes tomográfiás vizsgálaton esett át az agyban, amely összhangban van az AD diagnózisával
- Megfelel a súlyos vagy enyhe neurokognitív zavarok pszichózisának felülvizsgált kritériumainak a Nemzetközi Pszichogeriatriai Szövetség szerint
- MMSE pontszám ≥6 és ≤24
- Pszichotikus tünetek legalább 2 hónapig
- Stabil lakóhelyen él, és nem terveznek változtatni az életvitelen
- Van kijelölt tanulmányi partnere/gondozója
- Minden tanulmányi látogatást képes elvégezni egy tanulmányi partnerrel/gondozóval
- Stabil dózisú kolinészteráz-gátlót vagy memantint kell szednie, ha van ilyen
Kizárási kritériumok:
- A protokoll által tiltott gyógyszeres kezelést igényel
- Hospice-ben van, és életvégi palliatív ellátásban részesül, vagy ágyhoz kötött
- Szakképzett ápolói ellátást igényel
- Pszichotikus tünetek, amelyek elsősorban delíriumnak, kábítószer-használatnak vagy a demenciától eltérő egészségügyi vagy pszichiátriai állapotnak tulajdoníthatók
- Az anamnézisben szereplő agyi amiloid angiopátia, epilepszia, központi idegrendszeri daganat vagy megmagyarázhatatlan ájulás
- Pitvarfibrilláció
- Tüneti ortosztatikus hipotenzió
- Protokollban meghatározott kirekesztő klinikai laboratóriumi leletek
További felvételi/kizárási kritériumok érvényesek. Az alanyokat a szűrés során értékelik annak biztosítása érdekében, hogy a vizsgálatban való részvétel minden kritériuma teljesüljön.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACP-204 30 mg
Naponta egyszer, körülbelül ugyanabban a napszakban, étkezés közben vagy anélkül
|
Az ACP-204 az 5-hidroxi-triptamin (szerotonin) receptor 2A altípusának erős és szelektív antagonistája/inverz agonistája.
|
|
Kísérleti: ACP-204 60 mg
Naponta egyszer, körülbelül ugyanabban a napszakban, étkezés közben vagy anélkül
|
Az ACP-204 az 5-hidroxi-triptamin (szerotonin) receptor 2A altípusának erős és szelektív antagonistája/inverz agonistája.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Naponta egyszer, körülbelül ugyanabban a napszakban, étkezés közben vagy anélkül
|
ACP-204 megfelelő placebo
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Skála a pozitív tünetek – hallucinációk és téveszmék alskáláihoz (SAPS-H+D) a teljes pontszám változása az alapvonalhoz képest (1., 2A., 2B. alvizsgálat)
Időkeret: Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
A SAPS-H+D alskálák két pszichotikus tünetet mérnek: a hallucinációkat és a téveszméket.
A SAPS-H+D összpontszám a Hallucinációk és Tévedések alskálák pontszámainak összege.
A hallucinációs tartomány pontszáma (SAPS-H) a 7 hallucinációs elem pontszámának összege, a téveszmék tartományának magja (SAPS-D) pedig a 13 téveszmés item pontszámának összege.
|
Az alaphelyzettől a 6. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Időkeret: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder.
The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
|
Baseline to Week 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACP-204-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .