ACP-204 Alzheimer-kóros pszichózisban szenvedő felnőtteknél
2026. november 3. frissítette: ACADIA Pharmaceuticals Inc.
Az ACP-204 három független, zökkenőmentesen regisztrálható, kettős vak, placebo-kontrollált hatékonysági és biztonsági vizsgálatának mesterprotokollja Alzheimer-kóros pszichózisban szenvedő felnőtteknél
This is a master protocol for 3 independent, seamlessly enrolling, multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group studies in patients with ADP
- Substudy 1 (Phase 2) will evaluate efficacy and dose response of ACP-204 30 and 60 mg vs placebo. This substudy will be initiated first.
- Substudies 2A and 2B (both: Phase 3) will be confirmatory studies of either both doses (ACP-204 30 and 60 mg, respectively) or a single dose from Part 1 vs placebo. Substudies 2A and 2B will be performed independently of each other and will commence after enrollment of Part 1.
All 3 substudies will be analyzed independently of each other.
Each substudy individually will consist of a screening period (up to 49 days); a double-blind treatment period (6 weeks); a safety follow-up period (30 days) for patients not rolling over into an open-label extension study; and vital status follow-up (for patients who terminated their substudy early).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1074
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christine Murphy
- Telefonszám: 858-465-7480
- E-mail: cmurphy@acadia-pharm.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristen White
- Telefonszám: 813-838-6468
- E-mail: kristen.white@acadia-pharm.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brasília, Brazília, 70840-901
- Toborzás
- Hospital Universitario de Brasilia
-
Brasília, Brazília, 70200-730
- Toborzás
- L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
-
Curitiba, Brazília, 81210-310
- Toborzás
- Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
-
Curitiba, Brazília, 80240-280
- Toborzás
- TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
-
Curitiba, Brazília, 80030-310
- Toborzás
- CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
-
Passo Fundo, Brazília, 99010-120
- Toborzás
- Instituto Mederi de Pesquisa e Saude
-
Porto Alegre, Brazília, 90035-001
- Toborzás
- Hospital Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazília, 90430-001
- Visszavont
- Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
-
Rio de Janeiro, Brazília, 22270-060
- Toborzás
- Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
-
São Bernardo do Campo, Brazília, 09726-150
- Toborzás
- Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
-
São Paulo, Brazília, 04024-002
- Toborzás
- Hospital Sao Paulo
-
São Paulo, Brazília, 01236-030
- Toborzás
- BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
-
São Paulo, Brazília, 05403-000
- Visszavont
- Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
-
São Paulo, Brazília, 04550-000
- Toborzás
- Santa Paula Hospital Clinical Research Center
-
-
Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brazília, 89202-190
- Toborzás
- Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
-
-
-
-
-
Cherven Bryag, Bulgária, 5980
- Aktív, nem toborzó
- ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
-
Kardzhali, Bulgária, 6600
- Visszavont
- Medical Center Lifemed
-
Pazardzhik, Bulgária, 4400
- Aktív, nem toborzó
- DCC "Higia"
-
Pleven, Bulgária, 5800
- Aktív, nem toborzó
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4004
- Visszavont
- Medical center Spectar-Plovdic EOOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4000
- Visszavont
- UMHAT Sv. Georgi EAD
-
Sofia, Bulgária, 1510
- Visszavont
- Medical Center Hera EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1377
- Aktív, nem toborzó
- Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1408
- Aktív, nem toborzó
- DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Aktív, nem toborzó
- UMHAT "Alexandrovska" EAD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Aktív, nem toborzó
- UMHAT Alexandrovska EAD
-
Sofia, Bulgária, 1680
- Visszavont
- Medical Center Intermedica
-
Stara Zagora, Bulgária, 6003
- Visszavont
- UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
-
-
-
-
-
Antofagasta, Chile, 1270244
- Toborzás
- Psicomed Estudios Medicos
-
Santiago, Chile, 7560356
- Toborzás
- Especialidades Medicas L y S
-
Santiago, Chile, 8330024
- Toborzás
- CIC de la Universidad Catolica CICUC
-
Santiago, Chile, 7500710
- Toborzás
- Biomedica Research Group
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 656 91
- Aktív, nem toborzó
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Choceň, Csehország, 56501
- Aktív, nem toborzó
- NEUROHK s.r.o
-
Prague, Csehország, 186 00
- Visszavont
- INEP medical s.r.o
-
Prague, Csehország, 100 00
- Aktív, nem toborzó
- CLINTRIAL s.r.o.
-
Prague, Csehország, 160 00
- Visszavont
- FORBELI s.r.o.
-
Rychnov nad Kněžnou, Csehország, 516 01
- Aktív, nem toborzó
- Vestra Clinics s.r.o.
-
-
Czech Republic
-
Kladno, Czech Republic, Csehország, 27201
- Aktív, nem toborzó
- BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
-
Prague, Czech Republic, Csehország, 109 00
- Aktív, nem toborzó
- Ad71 S.R.O.
-
-
-
-
-
Incheon, Dél -Korea, 21565
- Toborzás
- Gachon University Gil Medical Center
-
Incheon, Dél -Korea, 22332
- Toborzás
- Inha University Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 06351
- Toborzás
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 02841
- Toborzás
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 07061
- Toborzás
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 04763
- Megszűnt
- Hanyang University Seoul Hospital
-
Seoul, Dél -Korea, 05030
- Visszavont
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Dél -Korea, 03312
- Megszűnt
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Egyesült Államok, 85224
- Visszavont
- Chandler Clinical Trials
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
- Toborzás
- Clinical Endpoint LLC
-
-
California
-
Anaheim, California, Egyesült Államok, 92805
- Visszavont
- Advanced Research Center, Inc.
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92626
- Toborzás
- ATP Clinical Research
-
Fresno, California, Egyesült Államok, 93710
- Toborzás
- Neuro-Pain Medical Center
-
Garden Grove, California, Egyesült Államok, 92844
- Megszűnt
- National Institute of Clinical Research
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91105-3264
- Toborzás
- Havana Research Institute LLC
-
Pasadena, California, Egyesült Államok, 91106
- Toborzás
- Quantum Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
- Toborzás
- Humanity Clinical Research Corp
-
Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok, 32117
- Toborzás
- Arrow Clinical Trials
-
Doral, Florida, Egyesült Államok, 33178
- Toborzás
- First Excellent Research Group
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Toborzás
- New Life Medical Research Center Inc.
-
Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
- Toborzás
- Reliable Clinical Research LLC.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Visszavont
- Visionary Investigators Network
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Toborzás
- Premier Clinical Research Institute, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Toborzás
- MediClear Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33032
- Toborzás
- Homestead Associates in Research Inc.
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33165
- Toborzás
- Future Care Solution, LLC
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Toborzás
- Verus Clinical Research
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33135
- Toborzás
- Advanced Clinical Research Network, Corp
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33125
- Visszavont
- Central Miami Medical Institute
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33176
- Toborzás
- ABBA Medical Group LLC
-
Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
- Toborzás
- Quantum Clinical Trials
-
Miami Gardens, Florida, Egyesült Államok, 33056
- Toborzás
- New Med Research
-
Miami Lakes, Florida, Egyesült Államok, 33016
- Toborzás
- Floridian Neuroscience Institutue
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32807
- Toborzás
- Combined Research Orlando Phase I IV
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Visszavont
- Psych Me Medical Research Inc
-
West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok, 33407
- Toborzás
- Neuroscience Research Institute
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30328
- Toborzás
- Agile Clinical Research Trials LLC
-
-
Illinois
-
Elgin, Illinois, Egyesült Államok, 60123
- Visszavont
- Revive Research Institute, Inc.
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71105
- Toborzás
- Grace Research, LLC
-
-
Maryland
-
Gaithersburg, Maryland, Egyesült Államok, 20877
- Toborzás
- CBH Health LLC, dba CenExcel Gaithersburg
-
-
Michigan
-
Rochester Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48307
- Visszavont
- Khan Revive Research Institute
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Toborzás
- Tekton Research, LLC
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68526
- Visszavont
- Alivation Research, LLC
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Egyesült Államok, 08053
- Toborzás
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey
-
-
New York
-
Amherst, New York, Egyesült Államok, 14226
- Visszavont
- Dent Neurologic Institute
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14618
- Visszavont
- Finger Lakes Clinical Research
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
- Toborzás
- SUNY Upstate Medical University
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10466
- Visszavont
- Regional Neurological Associates
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Egyesült Államok, 44122
- Visszavont
- Insight Clinical Trials LLC
-
Centerville, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Visszavont
- Valley Medical Research
-
Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45459
- Toborzás
- NDx Clinical Research Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001
- Toborzás
- Abington Neurological Associates
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Egyesült Államok, 77429
- Toborzás
- Horizon Clinical Research Group
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
- Toborzás
- Clinical Trial Network LLC
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Toborzás
- Kaleidoscope Clinical Research
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Toborzás
- Prolato Clinical Research Center-Patton
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
- Toborzás
- Steven South Goldstein MD and Associates
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
- Megszűnt
- University of Texas Health Science Center
-
Pasadena, Texas, Egyesült Államok, 77504
- Toborzás
- World Research Link
-
Stafford, Texas, Egyesült Államok, 77477
- Visszavont
- R & H Clinical Research Inc.
-
Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
- Visszavont
- Tranquil Clinical Research
-
-
-
-
-
Bron, Franciaország, 69677
- Visszavont
- Hopital Neurologique Bron
-
Colmar, Franciaország, 68000
- Visszavont
- Centre pour Personnes Âgées
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Aktív, nem toborzó
- Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
-
Limoges, Franciaország, 87042
- Aktív, nem toborzó
- CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
-
Lyon, Franciaország, 69002
- Visszavont
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Paris, Franciaország, 75010
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital Lariboisière
-
Paris, Franciaország, 75013
- Aktív, nem toborzó
- Hopital BROCA
-
Rouen, Franciaország, 76031
- Aktív, nem toborzó
- CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Visszavont
- Hopital Purpan
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital La Grave
-
Tours, Franciaország, 37044
- Aktív, nem toborzó
- CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Franciaország, 545000
- Aktív, nem toborzó
- Hôpital de Brabois Adultes
-
-
-
-
-
Coahuila, Mexikó, 25000
- Toborzás
- Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
-
Estado de México, Mexikó, 54055
- Toborzás
- Clinical Research Institute S.C
-
Mazatlán, Mexikó, 82140
- Toborzás
- B&B Investigaciones Medicas SC
-
Mexico City, Mexikó, 03100
- Toborzás
- Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
-
Mexico City, Mexikó, 03100
- Toborzás
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Nuevo León, Mexikó, 64620
- Toborzás
- Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
-
San Luis Potosí City, Mexikó, 78213
- Toborzás
- BIND Investigaciones S.C.
-
Sinaloa, Mexikó, 80020
- Toborzás
- Neurociencias Estudios Clinicos
-
Sinaloa, Mexikó, 80230
- Toborzás
- Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
-
-
N.L
-
Monterrey, N.L, Mexikó, 64310
- Toborzás
- Iecsi S.C.
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexikó, 64460
- Toborzás
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
-
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25123
- Aktív, nem toborzó
- ASST degli Spedali Civili di Brescia
-
Cefalù, Olaszország, 90015
- Aktív, nem toborzó
- Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
-
Isernia, Olaszország, 86077
- Visszavont
- IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
-
Milan, Olaszország, 20132
- Visszavont
- Ospedale San Raffaele
-
Roma, Olaszország, 00168
- Aktív, nem toborzó
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Olaszország, 00185
- Visszavont
- AOU Policlinico Umberto I
-
Roma, Olaszország, 00128
- Aktív, nem toborzó
- Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
-
Salerno, Olaszország, 84131
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
-
Torino, Olaszország, 10126
- Visszavont
- Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
-
Tricase, Olaszország, 73039
- Aktív, nem toborzó
- Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
-
-
-
-
-
Seville, Spanyolország, 41009
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Universitario Virgen Macarena
-
Zamora, Spanyolország, 49021
- Aktív, nem toborzó
- Hospital Provincial de Zamora
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Institute of Mental Health
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Clinical. Hospital Center Zvezdara
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Aktív, nem toborzó
- Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Toborzás
- University Clinic Centre of Serbia
-
Gornja Toponica, Szerbia, 18202
- Aktív, nem toborzó
- Special Hospital for Psychiatric Diseases
-
Kovin, Szerbia, 26220
- Megszűnt
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- Janjic University Clinical Center Kragujevac
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
-
Kragujevac, Szerbia, 34000
- Aktív, nem toborzó
- University Clinical Center Kragujevac
-
Niš, Szerbia, 18000
- Aktív, nem toborzó
- University Clinical Center Nis
-
Novi Kneževac, Szerbia, 23330
- Visszavont
- Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
-
Sombor, Szerbia, 25000
- Visszavont
- Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
-
Valjevo, Szerbia, 14000
- Visszavont
- General Hospital Valjevo
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajvan, 80756
- Toborzás
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Tajvan
- Toborzás
- E-DA Hospital
-
New Taipei City, Tajvan, 23561
- Visszavont
- Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
-
Tainan, Tajvan, 704
- Visszavont
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajvan, 10002
- Toborzás
- National Taiwan University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Is male or female and ≥55 and ≤95 years of age living in the community or in an institutionalized setting
- Meets clinical criteria for possible or probable AD based on the 2011 National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) criteria
- Meets the revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder established by the International Psychogeriatrics Association (IPA)
- Has either blood-based biomarker or documented evidence (e.g. positron emission tomography, cerebrospinal fluid biomarker) indicating amyloid plaque deposition and neuropathologic change consistent with AD
- Has a prior magnetic resonance imaging or computed tomography scan of the brain that is consistent with the diagnosis of AD
- Meets revised criteria for psychosis in major or mild neurocognitive disorder as per International Psychogeriatrics Association
- MMSE score ≥6 and ≤24
- Psychotic symptoms for at least 2 months
- Lives in a stable place of residence and there are no plans to change living arrangements
- Has a designated study partner/caregiver
- Able to complete all study visits with a study partner/caregiver
- Must be on a stable dose of cholinesterase inhibitor or memantine, if applicable
Exclusion Criteria:
- Requires treatment with a medication prohibited by the protocol
- Is in hospice and receiving end-of-life palliative care, or has become bedridden
- Requires skilled nursing care
- Psychotic symptoms that are primarily attributable to delirium, substance abuse, or a medical or psychiatric condition other than dementia
- Known history of cerebral amyloid angiopathy, epilepsy, central nervous system neoplasm, or unexplained syncope
- Atrial fibrillation
- Symptomatic orthostatic hypotension
- Protocol-defined exclusionary clinical laboratory findings
- Treatment with anti-tau therapy or donanemab within 2 months prior to Screening
Additional inclusion/exclusion criteria apply. Subjects will be evaluated at screening to ensure that all criteria for study participation are met.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACP-204 30 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Kísérleti: ACP-204 60 mg
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 is a potent and selective antagonist/inverse agonist of 5-hydroxytryptamine (serotonin) receptor subtype 2A. |
|
Placebo Comparator: Placebo
Administration once daily at approximately the same time of day, with or without food |
ACP-204 matching placebo |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Scale for the Assessment of Positive Symptoms-Hallucinations and Delusions subscales (SAPS-H+D) total score change from baseline (Substudies 1, 2A, 2B)
Időkeret: From baseline to Week 6
|
The SAPS-H+D subscales are a measure of two psychotic symptoms: hallucinations and delusions. The SAPS-H+D total score is the sum of the scores of the Hallucinations and Delusions subscales. The hallucinations domain score (SAPS-H) is the sum of the 7 hallucinations item scores, and the delusions domain core (SAPS-D) is the sum of the 13 delusions item scores. |
From baseline to Week 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Időkeret: Baseline to Week 6
|
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest. |
Baseline to Week 6
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 14.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. november 3.
Utolsó ellenőrzés
2026. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACP-204-006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .