Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ACP-204 bij volwassenen met psychose van de ziekte van Alzheimer

28 augustus 2026 bijgewerkt door: ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Een masterprotocol voor drie onafhankelijke, naadloos inschrijvende, dubbelblinde, placebogecontroleerde werkzaamheids- en veiligheidsstudies van ACP-204 bij volwassenen met de ziekte van Alzheimer

Dit is een masterprotocol voor 3 onafhankelijke, naadloos inschrijvende, multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde onderzoeken met parallelle groepen bij patiënten met ADP

  • Deelonderzoek 1 (Fase 2) zal de werkzaamheid en dosisrespons van ACP-204 30 en 60 mg versus placebo evalueren. Dit deelonderzoek zal als eerste worden opgestart.
  • Deelstudies 2A en 2B (beide: Fase 3) zullen bevestigende onderzoeken zijn van beide doses (respectievelijk ACP-204 30 en 60 mg) of een enkele dosis uit Deel 1 versus placebo. Deelstudies 2A en 2B worden onafhankelijk van elkaar uitgevoerd en starten na inschrijving voor Deel 1.

Alle 3 deelonderzoeken zullen onafhankelijk van elkaar worden geanalyseerd.

Elk deelonderzoek afzonderlijk zal bestaan ​​uit een screeningsperiode (maximaal 42 dagen); een dubbelblinde behandelperiode (6 weken); een veiligheidsfollow-upperiode (30 dagen) voor patiënten die niet overgaan naar een open-label extensieonderzoek; en follow-up van de vitale status (voor patiënten die hun deelonderzoek voortijdig hebben beëindigd).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1074

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Brasília, Brazilië, 70840-901
        • Werving
        • Hospital Universitario de Brasilia
      • Brasília, Brazilië, 70200-730
        • Werving
        • L2IP - Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda
      • Curitiba, Brazilië, 81210-310
        • Werving
        • Inst. de Neurologia de Curitiba Hospital Ecoville
      • Curitiba, Brazilië, 80240-280
        • Werving
        • TrialTech Tecnologia com Pesquisas em Medicamentos
      • Curitiba, Brazilië, 80030-310
        • Werving
        • CECPAR Centro de Estudos Clinicos do Parana
      • Passo Fundo, Brazilië, 99010-120
        • Werving
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brazilië, 90035-001
        • Werving
        • Hospital Moinhos de Vento
      • Porto Alegre, Brazilië, 90430-001
        • Ingetrokken
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 22270-060
        • Werving
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
      • São Bernardo do Campo, Brazilië, 09726-150
        • Werving
        • Facili-Centro Integrado de Psiquiatria
      • São Paulo, Brazilië, 04024-002
        • Werving
        • Hospital Sao Paulo
      • São Paulo, Brazilië, 01236-030
        • Werving
        • BR Trials-Ensaios Clinicos e Consultoria
      • São Paulo, Brazilië, 05403-000
        • Ingetrokken
        • Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina USP
      • São Paulo, Brazilië, 04550-000
        • Werving
        • Santa Paula Hospital Clinical Research Center
    • Santa Catarina
      • Joinville, Santa Catarina, Brazilië, 89202-190
        • Werving
        • Clinica Neurologica e Neurocirurgica de Joinville
  • Bulgarije
      • Cherven Bryag, Bulgarije, 5980
        • Actief, niet wervend
        • ET Dr. Ivo Natsov - AIPSMC in Psychiatry
      • Kardzhali, Bulgarije, 6600
        • Ingetrokken
        • Medical Center Lifemed
      • Pazardzhik, Bulgarije, 4400
        • Actief, niet wervend
        • DCC "Higia"
      • Pleven, Bulgarije, 5800
        • Actief, niet wervend
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4004
        • Ingetrokken
        • Medical center Spectar-Plovdic EOOD
      • Plovdiv, Bulgarije, 4000
        • Actief, niet wervend
        • UMHAT Sv. Georgi EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1680
        • Ingetrokken
        • Medical Center Intermediea
      • Sofia, Bulgarije, 1510
        • Ingetrokken
        • Medical Center Hera EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1377
        • Actief, niet wervend
        • Mental Health Centre - Prof. N Shipkovenski EOOD
      • Sofia, Bulgarije, 1408
        • Actief, niet wervend
        • DCC St. Vrach and St. St. Kuzma and Damian OOD
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Actief, niet wervend
        • UMHAT "Alexandrovska" EAD
      • Sofia, Bulgarije, 1431
        • Actief, niet wervend
        • UMHAT Alexandrovska EAD
      • Stara Zagora, Bulgarije, 6003
        • Ingetrokken
        • UMHAT Prof. Dr. St. Kirkovich AD
  • Chili
      • Antofagasta, Chili, 1270244
        • Werving
        • Psicomed Estudios Medicos
      • Santiago, Chili, 7500710
        • Werving
        • BioMedica Research Group
      • Santiago, Chili, 7560356
        • Werving
        • Especialidades Medicas L y S
      • Santiago, Chili, 8330024
        • Werving
        • CIC de la Universidad Catolica CICUC
  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69677
        • Ingetrokken
        • Hopital Neurologique Bron
      • Colmar, Frankrijk, 68000
        • Ingetrokken
        • Centre pour Personnes Âgées
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • Actief, niet wervend
        • Centre Memoire Ressources Recherche CMRR
      • Limoges, Frankrijk, 87042
        • Actief, niet wervend
        • CHU de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Frankrijk, 69002
        • Ingetrokken
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Actief, niet wervend
        • Hopital Lariboisiere
      • Paris, Frankrijk, 75013
        • Actief, niet wervend
        • Hopital BROCA
      • Rouen, Frankrijk, 76031
        • Actief, niet wervend
        • CHU Rouen-Hospital Charles Nicolle
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Ingetrokken
        • Hopital Purpan
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital La Grave
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • Actief, niet wervend
        • CHRU de Tours- Hopital Bretonneau
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrijk, 545000
        • Actief, niet wervend
        • Hôpital de Brabois Adultes
  • Italië
      • Brescia, Italië, 25123
        • Actief, niet wervend
        • ASST degli Spedali Civili di Brescia
      • Cefalù, Italië, 90015
        • Actief, niet wervend
        • Neurologia-Fondazione Instituto G. Giglio
      • Isernia, Italië, 86077
        • Ingetrokken
        • IRCCS Neuromed Istituto Neurologico Mediterraneo
      • Milan, Italië, 20132
        • Ingetrokken
        • Ospedale San Raffaele
      • Roma, Italië, 00168
        • Actief, niet wervend
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italië, 00185
        • Ingetrokken
        • AOU Policlinico Umberto I
      • Roma, Italië, 00128
        • Actief, niet wervend
        • Fondazione Policlinico Uni Campus Bio-Medico di Roma
      • Salerno, Italië, 84131
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliera Universitaria OO. RR. S.
      • Torino, Italië, 10126
        • Ingetrokken
        • Dipartimento di Neuroscienze Rita Levi Montalcini
      • Tricase, Italië, 73039
        • Actief, niet wervend
        • Azienda Ospedaliera Card. G. Panico
  • Mexico
      • Coahuila, Mexico, 25000
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr. Gonzalo Valdes Valdes
      • Estado de México, Mexico, 54055
        • Werving
        • Clinical Research Institute S.C
      • Mazatlán, Mexico, 82140
        • Werving
        • B&B Investigaciones Medicas SC
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Werving
        • Mexico Centre for Clinical Research S.A de C.V
      • Mexico City, Mexico, 03100
        • Werving
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Nuevo León, Mexico, 64620
        • Werving
        • Centro Estudios Clínicos y Esp. Médicas SC CECEM
      • San Luis Potosí City, Mexico, 78213
        • Werving
        • BIND Investigaciones S.C.
      • Sinaloa, Mexico, 80230
        • Werving
        • Centro para el Des de la Med y de Asist Med Esp SC
      • Sinaloa, Mexico, 80020
        • Werving
        • Neurociencias Estudios Clinicos
    • N.L
      • Monterrey, N.L, Mexico, 64310
        • Werving
        • Iecsi S.C.
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
        • Werving
        • Hospital Universitario Dr. José Eleuterio González
  • Servië
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Actief, niet wervend
        • Institute of Mental Health
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Actief, niet wervend
        • Clinical Hosp Center Dr Dragisa Misovic Dedinje
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Actief, niet wervend
        • Clinical. Hospital Center Zvezdara
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Actief, niet wervend
        • Special Hospital for Cerebrovascular Disease Sveti Sava
      • Belgrade, Servië, 11000
        • Werving
        • University Clinic Centre of Serbia
      • Gornja Toponica, Servië, 18202
        • Actief, niet wervend
        • Special Hospital for Psychiatric Diseases
      • Kovin, Servië, 26220
        • Beëindigd
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Kovin
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Actief, niet wervend
        • Janjic University Clinical Center Kragujevac
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Actief, niet wervend
        • Jovanovic University Clinical Centre of Kragujevac
      • Kragujevac, Servië, 34000
        • Actief, niet wervend
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Niš, Servië, 18000
        • Actief, niet wervend
        • University Clinical Center Nis
      • Novi Kneževac, Servië, 23330
        • Ingetrokken
        • Spl. Hosp. for Psychiatric Diseases Sveti Vracevi
      • Sombor, Servië, 25000
        • Ingetrokken
        • Gen. Hosp. Dr Radivoj Simonovic
      • Valjevo, Servië, 14000
        • Ingetrokken
        • General Hospital Valjevo
  • Spanje
      • Seville, Spanje, 41009
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Universitario Virgen Macarena
      • Zamora, Spanje, 49021
        • Actief, niet wervend
        • Hospital Provincial de Zamora
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 80756
        • Werving
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Werving
        • E-Da Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 23561
        • Ingetrokken
        • Taipei Medical University-Shuang Ho Hospital
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Ingetrokken
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital
  • Tsjechië
      • Brno, Tsjechië, 656 91
        • Actief, niet wervend
        • Fakultni Nemocnice u sv. Anny v Brne
      • Choceň, Tsjechië, 56501
        • Actief, niet wervend
        • NEUROHK s.r.o
      • Prague, Tsjechië, 186 00
        • Ingetrokken
        • INEP medical s.r.o
      • Prague, Tsjechië, 160 00
        • Ingetrokken
        • Forbeli s.r.o.
      • Prague, Tsjechië, 100 00
        • Actief, niet wervend
        • CLINTRIAL s.r.o.
      • Rychnov nad Kněžnou, Tsjechië, 516 01
        • Actief, niet wervend
        • Vestra Clinics s.r.o.
    • Czech Republic
      • Kladno, Czech Republic, Tsjechië, 27201
        • Actief, niet wervend
        • BRAIN-SOUL THERAPY s.r.o.
      • Prague, Czech Republic, Tsjechië, 109 00
        • Actief, niet wervend
        • Ad71 S.R.O.
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Verenigde Staten, 85224
        • Werving
        • Chandler Clinical Trials
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten, 85258
        • Werving
        • Clinical Endpoint LLC
    • California
      • Anaheim, California, Verenigde Staten, 92805
        • Ingetrokken
        • Advanced Research Center, Inc.
      • Costa Mesa, California, Verenigde Staten, 92626
        • Werving
        • ATP Clinical Research
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93710
        • Werving
        • Neuro-Pain Medical Center
      • Garden Grove, California, Verenigde Staten, 92844
        • Beëindigd
        • National Institute of Clinical Research
    • Florida
      • Aventura, Florida, Verenigde Staten, 33180
        • Werving
        • Humanity Clinical Research Corp
      • Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32117
        • Werving
        • Arrow Clinical Trials
      • Doral, Florida, Verenigde Staten, 33178
        • Werving
        • First Excellent Research Group
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Werving
        • New Life Medical Research Center Inc.
      • Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
        • Werving
        • Reliable Clinical Research LLC.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Ingetrokken
        • Visionary Investigators Network
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33122
        • Werving
        • Premier Clinical Research Institute, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Werving
        • MediClear Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33032
        • Werving
        • Homestead Associates in Research Inc.
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33165
        • Werving
        • Future Care Solution, LLC
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Werving
        • Verus Clinical Research
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33135
        • Werving
        • Advanced Clinical Research Network, Corp
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33125
        • Ingetrokken
        • Central Miami Medical Institute
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33176
        • Werving
        • ABBA Medical Group LLC
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Quantum Clinical Trials
      • Miami Gardens, Florida, Verenigde Staten, 33056
        • Werving
        • New Med Research
      • Miami Lakes, Florida, Verenigde Staten, 33016
        • Werving
        • Floridian Neuroscience Institutue
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32807
        • Werving
        • Combined Research Orlando Phase I IV
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
        • Ingetrokken
        • Psych Me Medical Research Inc
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
        • Werving
        • Neuroscience Research Institute
    • Illinois
      • Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
        • Ingetrokken
        • Revive Research Institute, Inc.
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Werving
        • Grace Research, LLC
    • Michigan
      • Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
        • Ingetrokken
        • Khan Revive Research Institute
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
        • Werving
        • Tekton Research, LLC
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68526
        • Ingetrokken
        • Alivation Research, LLC
    • New York
      • Amherst, New York, Verenigde Staten, 14226
        • Ingetrokken
        • Dent Neurologic Institute
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14618
        • Ingetrokken
        • Finger Lakes Clinical Research
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Werving
        • Suny Upstate Medical University
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10466
        • Ingetrokken
        • Regional Neurological Associates
    • Ohio
      • Beachwood, Ohio, Verenigde Staten, 44122
        • Ingetrokken
        • Insight Clinical Trials Llc
      • Centerville, Ohio, Verenigde Staten, 45459
        • Ingetrokken
        • Valley Medical Research
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Werving
        • Abington Neurological Associates
    • Texas
      • Cypress, Texas, Verenigde Staten, 77429
        • Werving
        • Horizon Clinical Research Group
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77074
        • Werving
        • Clinical Trial Network LLC
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Werving
        • Kaleidoscope Clinical Research
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • Prolato Clinical Research Center-Patton
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77089
        • Werving
        • Steven South Goldstein MD and Associates
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Beëindigd
        • University of Texas Health Science Center
      • Pasadena, Texas, Verenigde Staten, 77504
        • Werving
        • World Research Link
      • Stafford, Texas, Verenigde Staten, 77477
        • Ingetrokken
        • R & H Clinical Research Inc.
      • Webster, Texas, Verenigde Staten, 77598
        • Ingetrokken
        • Tranquil Clinical Research
  • Zuid -Korea
      • Incheon, Zuid -Korea, 21565
        • Werving
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Incheon, Zuid -Korea, 22332
        • Werving
        • Inha University Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 02841
        • Werving
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 07061
        • Werving
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 04763
        • Beëindigd
        • Hanyang University Seoul Hospital
      • Seoul, Zuid -Korea, 05030
        • Ingetrokken
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Zuid -Korea, 03312
        • Beëindigd
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Is man of vrouw en ≥55 en ≤95 jaar oud en woont in de gemeenschap of in een geïnstitutionaliseerde omgeving
  • Voldoet aan klinische criteria voor mogelijke of waarschijnlijke AD op basis van de criteria van het National Institute on Aging-Alzheimer Association (NIA-AA) uit 2011
  • Voldoet aan de herziene criteria voor psychose bij ernstige of milde neurocognitieve stoornissen opgesteld door de International Psychogeriatrics Association (IPA)
  • Heeft een op bloed gebaseerde biomarker of gedocumenteerd bewijs (bijv. positronemissietomografie, biomarker voor hersenvocht) die de afzetting van amyloïde plaques en neuropathologische veranderingen aangeeft die consistent zijn met AD
  • Heeft eerder een magnetische resonantiebeeldvorming of computertomografiescan van de hersenen gemaakt die consistent is met de diagnose AD
  • Voldoet aan de herziene criteria voor psychose bij ernstige of milde neurocognitieve stoornissen volgens de International Psychogeriatrics Association
  • MMSE-score ≥6 en ≤24
  • Psychotische symptomen gedurende minimaal 2 maanden
  • Woont in een stabiele woonplaats en er zijn geen plannen om de woonsituatie te veranderen
  • Heeft een aangewezen studiepartner/verzorger
  • In staat om alle studiebezoeken af ​​te ronden met een studiepartner/verzorger
  • Moet een stabiele dosis cholinesteraseremmer of memantine gebruiken, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

  • Vereist behandeling met een medicijn dat volgens het protocol verboden is
  • In een hospice verblijft en palliatieve zorg aan het levenseinde ontvangt, of bedlegerig is geworden
  • Vereist deskundige verpleegkundige zorg
  • Psychotische symptomen die voornamelijk te wijten zijn aan delirium, middelenmisbruik of een andere medische of psychiatrische aandoening dan dementie
  • Bekende voorgeschiedenis van cerebrale amyloïde angiopathie, epilepsie, neoplasma van het centrale zenuwstelsel of onverklaarde syncope
  • Atriale fibrillatie
  • Symptomatische orthostatische hypotensie
  • Protocolgedefinieerde uitsluitende klinische laboratoriumbevindingen

Er zijn aanvullende opname-/uitsluitingscriteria van toepassing. De proefpersonen zullen tijdens de screening worden geëvalueerd om er zeker van te zijn dat aan alle criteria voor deelname aan het onderzoek wordt voldaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACS-204 30 mg
Toediening eenmaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag, met of zonder voedsel
Geneesmiddel: ACS-204
ACP-204 is een krachtige en selectieve antagonist/inverse agonist van 5-hydroxytryptamine (serotonine)-receptorsubtype 2A.
Experimenteel: ACS-204 60 mg
Toediening eenmaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag, met of zonder voedsel
Geneesmiddel: ACS-204
ACP-204 is een krachtige en selectieve antagonist/inverse agonist van 5-hydroxytryptamine (serotonine)-receptorsubtype 2A.
Placebo-vergelijker: Placebo
Toediening eenmaal daags op ongeveer hetzelfde tijdstip van de dag, met of zonder voedsel
Geneesmiddel: Placebo
ACP-204 overeenkomende placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor de beoordeling van positieve symptomen - subschalen hallucinaties en wanen (SAPS-H+D) totale scoreverandering ten opzichte van de uitgangswaarde (deelonderzoeken 1, 2A, 2B)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot week 6
De SAPS-H+D-subschalen zijn een maatstaf voor twee psychotische symptomen: hallucinaties en wanen. De SAPS-H+D totaalscore is de som van de scores van de subschalen Hallucinaties en Wanen. De hallucinatiesdomeinscore (SAPS-H) is de som van de zeven hallucinaties-itemscores, en de wanendomeinkern (SAPS-D) is de som van de 13 wanen-itemscores.
Vanaf de basislijn tot week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression-Severity in the ADP context (CGI-S-ADP) score
Tijdsspanne: Baseline to Week 6
The CGI-S scale is a clinician-rated, 7-point scale that is designed to rate the severity of the subject's symptoms at the time of assessment using the Investigator's judgment and past experience with subjects who have the same disorder. The CGI-S-ADP scale is the CGI-S scale applied in the ADP context, in which hallucinations and delusions are the symptoms of interest.
Baseline to Week 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ACADIA Pharmaceuticals Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ACP-204-006

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren