- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159907
PET:n (PET/CT ja PET/MRI) diagnostisen ja prognostisen roolin arviointi gynekologisissa kasvaimissa.
Gynekologisiin syöpiin liittyy useita naisten lisääntymisjärjestelmän kasvaimia. Viisi yleisintä gynekologista kasvainta ovat kohdun kohdunkaulan, kohdun limakalvon, munasarjan, emättimen ja vulvan kasvaimet. Lisäksi, vaikkakin harvinaisempi, on olemassa toinen gynekologinen kasvain, joka syntyy raskauden trofoblastikudoksista. Nämä sairaudet muodostavat tärkeän taakan yhteiskunnalle, koska Euroopassa on yli yhdeksänsataa tuhatta tapausta.
Ultraäänitutkimus on tutkimus, jota käytetään yleisesti korkean riskin naisten seurannassa.
Magneettiresonanssikuvausta (MRI) pidetään tarkimpana kuvantamistekniikkana gynekologisten kasvainten leikkausta edeltävässä vaiheessa. Tietokonetomografiaa (CT) sen sijaan ei yleensä käytetä diagnoosiin, mutta sitä pidetään erittäin hyödyllisenä mahdollisten kaukaisten etäpesäkkeiden tutkimisessa. Lopuksi integroitu positroniemissiotomografia (PET)/CT- ja PET/MRI-menetelmät ovat innovatiivisia molekyylikuvaustekniikoita. ja edustavat jatkuvasti kasvavaa onkologian tutkimusalaa, mukaan lukien gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet.
Tällä tutkimuksella on huomattava kliininen merkitys, koska instituutissamme on mahdollista saada merkittävä määrä gynekologisista neoplastisista patologioista kärsiviä potilaita, joita tutkitaan PET:llä, mikä mahdollistaa innovatiivisten kuvantamisbiomarkkerien tunnistamisen ja validoinnin sekä perinteisiä menetelmiä käyttäen. kuvantamisparametrit ja radioiset ominaisuudet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Arturo Chiti
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: chiti.arturo@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Maielli
- Puhelinnumero: 0226432716
- Sähköposti: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat, jotka kärsivät gynekologisesta onkologisesta sairaudesta; Potilaat, jotka ovat tehneet vähintään yhden PET-tutkimuksen 18F FDG:llä onkologisen patologiansa vaiheen tai uudelleen määrittämiseksi; potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiailla potilailla ei ole saatavilla analyyseihin hyödyllisiä kliinisiä ja PET-kuvaustietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PET/MRI ja PET/CT 18F-FDG:llä potilailla, joilla on gynekologisia kasvaimia.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Integroidut positroniemissiotomografia (PET)/CT- ja PET/MRI-menetelmät ovat innovatiivisia molekyylikuvaustekniikoita, jotka pystyvät tarjoamaan tietoa gynekologisten kasvainten histologisten tietojen ennustamiseen ja selittämiseen.
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PET-GYN-Retrospective
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .