- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06159907
Evaluering av den diagnostiske og prognostiske rollen til PET (PET/CT og PET/MRI) i gynekologiske svulster.
Gynekologisk kreft involverer flere svulster i det kvinnelige reproduktive systemet. De fem vanligste gynekologiske svulstene er de i livmorhalsen, endometrium, eggstokk, vagina og vulva. Videre, selv om det er sjeldnere, er det en ytterligere gynekologisk svulst, som genereres fra trofoblastvevet i svangerskapet. Disse patologiene representerer en viktig belastning for samfunnet siden det er over ni hundre tusen tilfeller i Europa.
Ultralydundersøkelse er undersøkelsen som vanligvis brukes til å overvåke høyrisikokvinner.
Magnetisk resonanstomografi (MRI) regnes som den mest nøyaktige avbildningsteknikken for presurgisk iscenesettelse av gynekologiske svulster. Computertomografi (CT), derimot, brukes vanligvis ikke for diagnose, men anses som svært nyttig for å undersøke mulige fjernmetastaser. Til slutt er integrert positronemisjonstomografi (PET)/CT og PET/MRI-metoder innovative molekylære avbildningsteknikker og representerer et kontinuerlig voksende forskningsfelt innen onkologi, inkludert gynekologiske maligniteter.
Denne studien er av betydelig klinisk relevans, siden det ved vårt institutt er mulig å ha et betydelig antall pasienter som lider av gynekologiske neoplastiske patologier som studeres ved bruk av PET, og dermed tillater identifisering og validering av innovative avbildningsbiomarkører, med bruk av både tradisjonelle bildeparametere og radiomiske egenskaper.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: chiti.arturo@hsr.it
Studer Kontakt Backup
- Navn: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter som lider av en gynekologisk onkologisk sykdom; Pasienter som har utført minst én PET-studie med 18F FDG for iscenesettelse eller gjenoppgradering av deres onkologiske patologi; pasienter som gir skriftlig informert samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter <18 år mangel på tilgjengelighet av kliniske og PET-bildedata som er nyttige for analyser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PET/MRI og PET/CT med 18F-FDG hos pasienter med gynekologiske svulster.
Tidsramme: 3 år
|
Integrert positronemisjonstomografi (PET)/CT- og PET/MRI-metoder er innovative molekylære avbildningsteknikker som er i stand til å gi informasjon for å forutsi og forklare histologiske data i gynekologiske svulster.
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PET-GYN-Retrospective
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .