Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av den diagnostiske og prognostiske rollen til PET (PET/CT og PET/MRI) i gynekologiske svulster.

5. mars 2024 oppdatert av: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Gynekologisk kreft involverer flere svulster i det kvinnelige reproduktive systemet. De fem vanligste gynekologiske svulstene er de i livmorhalsen, endometrium, eggstokk, vagina og vulva. Videre, selv om det er sjeldnere, er det en ytterligere gynekologisk svulst, som genereres fra trofoblastvevet i svangerskapet. Disse patologiene representerer en viktig belastning for samfunnet siden det er over ni hundre tusen tilfeller i Europa.

Ultralydundersøkelse er undersøkelsen som vanligvis brukes til å overvåke høyrisikokvinner.

Magnetisk resonanstomografi (MRI) regnes som den mest nøyaktige avbildningsteknikken for presurgisk iscenesettelse av gynekologiske svulster. Computertomografi (CT), derimot, brukes vanligvis ikke for diagnose, men anses som svært nyttig for å undersøke mulige fjernmetastaser. Til slutt er integrert positronemisjonstomografi (PET)/CT og PET/MRI-metoder innovative molekylære avbildningsteknikker og representerer et kontinuerlig voksende forskningsfelt innen onkologi, inkludert gynekologiske maligniteter.

Denne studien er av betydelig klinisk relevans, siden det ved vårt institutt er mulig å ha et betydelig antall pasienter som lider av gynekologiske neoplastiske patologier som studeres ved bruk av PET, og dermed tillater identifisering og validering av innovative avbildningsbiomarkører, med bruk av både tradisjonelle bildeparametere og radiomiske egenskaper.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

380

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Italia
      • Milano, Italia, Italia
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I denne studien vil alle pasienter som ble henvist til gynekologisk onkologisk enhet ved IRCCS San Raffaele fra 01/01/2009 til juli 2021 som gjennomgikk en PET-undersøkelse med 18 F FDG ved enheten for nukleærmedisin ved IRCCS San Raffaele av kliniske årsaker. bli vurdert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne pasienter som lider av en gynekologisk onkologisk sykdom; Pasienter som har utført minst én PET-studie med 18F FDG for iscenesettelse eller gjenoppgradering av deres onkologiske patologi; pasienter som gir skriftlig informert samtykke til studien

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter <18 år mangel på tilgjengelighet av kliniske og PET-bildedata som er nyttige for analyser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PET/MRI og PET/CT med 18F-FDG hos pasienter med gynekologiske svulster.
Tidsramme: 3 år
Integrert positronemisjonstomografi (PET)/CT- og PET/MRI-metoder er innovative molekylære avbildningsteknikker som er i stand til å gi informasjon for å forutsi og forklare histologiske data i gynekologiske svulster.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

27. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

27. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

7. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PET-GYN-Retrospective

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere