Hodnocení diagnostické a prognostické role PET (PET/CT a PET/MRI) u gynekologických nádorů.
Gynekologické rakoviny zahrnují několik nádorů ženského reprodukčního systému. Mezi pět nejčastějších gynekologických nádorů patří nádory děložního čípku, endometria, vaječníků, pochvy a vulvy. Dále, i když je vzácnější, existuje další gynekologický nádor, který je generován z tkáně gestačního trofoblastu. Tyto patologické stavy představují pro společnost významnou zátěž, protože v Evropě je více než devět set tisíc případů.
Ultrazvukové vyšetření je vyšetření běžně používané ke sledování vysoce rizikových žen.
Magnetická rezonance (MRI) je považována za nejpřesnější zobrazovací techniku pro předoperační staging gynekologických nádorů. Počítačová tomografie (CT) se na druhé straně obvykle nepoužívá pro diagnostiku, ale je považována za velmi užitečnou pro vyšetřování možných vzdálených metastáz. A konečně, integrované metody pozitronové emisní tomografie (PET)/CT a PET/MRI jsou inovativní molekulární zobrazovací techniky. a představují neustále se rozšiřující pole výzkumu v oblasti onkologie, včetně gynekologických malignit.
Tato studie má značný klinický význam, protože v našem ústavu je možné mít značný počet pacientek trpících gynekologickými neoplastickými patologiemi, které jsou studovány pomocí PET, což umožňuje identifikaci a validaci inovativních zobrazovacích biomarkerů s využitím jak tradičních zobrazovací parametry a radiomické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Arturo Chiti
- Telefonní číslo: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Alessandra Maielli
- Telefonní číslo: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Studijní místa
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Itálie
- Nábor
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Telefonní číslo: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí pacienti s gynekologickým onkologickým onemocněním; Pacienti, kteří provedli alespoň jednu PET studii s 18F FDG pro staging nebo restaging jejich onkologické patologie; pacientů, kteří dají písemný informovaný souhlas se studií
Kritéria vyloučení:
- pacienti <18 let nedostatek klinických a PET zobrazovacích dat užitečných pro analýzy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PET/MRI a PET/CT s 18F-FDG u pacientek s gynekologickými nádory.
Časové okno: 3 rok
|
Metody integrované pozitronové emisní tomografie (PET)/CT a PET/MRI jsou inovativní molekulární zobrazovací techniky, které jsou schopny poskytnout informace při predikci a vysvětlení histologických dat u gynekologických nádorů.
|
3 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PET-GYN-Retrospective
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gynekologické nádory
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
Nationwide Children's HospitalAktivní, ne nábor
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors