Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af den diagnostiske og prognostiske rolle af PET (PET/CT og PET/MRI) i gynækologiske tumorer.

5. marts 2024 opdateret af: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Gynækologiske kræftformer involverer flere tumorer i det kvindelige reproduktive system. De fem mest almindelige gynækologiske tumorer er dem i livmoderhalsen, endometrium, æggestokke, vagina og vulva. Desuden er der, selv om det er sjældnere, en yderligere gynækologisk tumor, som genereres fra trofoblastvævet fra graviditeten. Disse patologier repræsenterer en vigtig byrde for samfundet, da der er over ni hundrede tusinde tilfælde i Europa.

Ultralydsundersøgelse er den undersøgelse, der almindeligvis bruges til at overvåge højrisikokvinder.

Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) anses for at være den mest nøjagtige billeddannelsesteknik til prækirurgisk iscenesættelse af gynækologiske tumorer. Computertomografi (CT) bruges på den anden side normalt ikke til diagnose, men anses for at være meget nyttig til at undersøge mulige fjernmetastaser. Endelig er integreret positronemissionstomografi (PET)/CT og PET/MRI-metoder innovative molekylære billeddannelsesteknikker og repræsenterer et konstant voksende forskningsfelt inden for onkologiske omgivelser, herunder gynækologiske maligniteter.

Denne undersøgelse er af betydelig klinisk relevans, da det på vores institut er muligt at have et betydeligt antal patienter, der lider af gynækologiske neoplastiske patologier, der studeres ved hjælp af PET, og dermed tillader identifikation og validering af innovative billeddannende biomarkører, med brug af både traditionelle billeddannelsesparametre og radiomiske egenskaber.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

380

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
    • Italia
      • Milano, Italia, Italien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse vil alle patienter henvist til den gynækologiske onkologiske enhed på IRCCS San Raffaele fra 01/01/2009 til juli 2021, som har gennemgået en PET-undersøgelse med 18 F FDG på afdelingen for Nuklearmedicin på IRCCS San Raffaele af kliniske årsager. overvejes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter, der lider af en gynækologisk onkologisk sygdom; Patienter, der har udført mindst én PET-undersøgelse med 18F FDG til stadieinddeling eller genoptagelse af deres onkologiske patologi; patienter, der giver skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • patienter <18 år manglende tilgængelighed af kliniske og PET-billeddannelsesdata, der er nyttige til analyser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PET/MRI og PET/CT med 18F-FDG hos patienter med gynækologiske tumorer.
Tidsramme: 3 år
Integreret positron emission tomografi (PET)/CT og PET/MRI metoder er innovative molekylære billeddannelsesteknikker, der er i stand til at give information til at forudsige og forklare histologiske data i gynækologiske tumorer.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

27. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PET-GYN-Retrospective

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gynækologiske tumorer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner