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Valutazione del ruolo diagnostico e prognostico della PET (PET/CT e PET/MRI) nei tumori ginecologici.

5 marzo 2024 aggiornato da: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

I tumori ginecologici coinvolgono diversi tumori del sistema riproduttivo femminile. I cinque tumori ginecologici più comuni sono quelli della cervice uterina, dell'endometrio, dell'ovaio, della vagina e della vulva. Inoltre, sebbene più raro, esiste un ulteriore tumore ginecologico, che si genera dal tessuto del trofoblasto gestazionale. Queste patologie rappresentano un peso importante per la società poiché in Europa si contano oltre novecentomila casi.

L’esame ecografico è l’indagine comunemente utilizzata per monitorare le donne ad alto rischio.

La risonanza magnetica (MRI) è considerata la tecnica di imaging più accurata per la stadiazione prechirurgica dei tumori ginecologici. La tomografia computerizzata (TC), invece, non viene solitamente utilizzata per la diagnosi, ma è considerata molto utile per indagare eventuali metastasi a distanza. Infine, la tomografia ad emissione di positroni integrata (PET)/TC e la PET/MRI sono tecniche innovative di imaging molecolare. e rappresentano un campo di ricerca in continua espansione in ambito oncologico, comprese le neoplasie ginecologiche.

Il presente studio è di notevole rilevanza clinica in quanto presso il nostro Istituto è possibile avere un numero significativo di pazienti affette da patologie neoplastiche ginecologiche che vengono studiate mediante PET, consentendo così l'identificazione e la validazione di biomarcatori di imaging innovativi, con l'utilizzo sia di metodi tradizionali parametri di imaging e caratteristiche radiomiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

380

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italia
      • Milano, Italia, Italia
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio, tutti i pazienti riferiti all'unità di ginecologia oncologica dell'IRCCS San Raffaele dal 01/01/2009 a luglio 2021 che sono stati sottoposti ad esame PET con 18 F FDG presso l'unità di Medicina Nucleare dell'IRCCS San Raffaele per motivi clinici, verranno essere considerato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti affetti da una malattia oncologica ginecologica; Pazienti che hanno eseguito almeno uno studio PET con 18F FDG per la stadiazione o ristadiazione della propria patologia oncologica; pazienti che danno il consenso informato scritto allo studio

Criteri di esclusione:

  • pazienti <18 anni: mancanza di disponibilità di dati clinici e di imaging PET utili per le analisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PET/MRI e PET/CT con 18F-FDG in pazienti con tumori ginecologici.
Lasso di tempo: 3 anno
I metodi integrati di tomografia a emissione di positroni (PET)/TC e PET/MRI sono tecniche innovative di imaging molecolare in grado di fornire informazioni nella previsione e spiegazione dei dati istologici nei tumori ginecologici.
3 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

27 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

27 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PET-GYN-Retrospective

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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