- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06159907
Évaluation du rôle diagnostique et pronostique de la TEP (PET/CT et PET/MRI) dans les tumeurs gynécologiques.
Les cancers gynécologiques impliquent plusieurs tumeurs de l'appareil reproducteur féminin. Les cinq tumeurs gynécologiques les plus courantes sont celles du col utérin, de l'endomètre, de l'ovaire, du vagin et de la vulve. En outre, bien que plus rare, il existe une autre tumeur gynécologique, générée à partir du tissu trophoblastique gestationnel. Ces pathologies représentent un fardeau important pour la société puisqu'il y a plus de neuf cent mille cas en Europe.
L'examen échographique est l'examen couramment utilisé pour surveiller les femmes à haut risque.
L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est considérée comme la technique d'imagerie la plus précise pour la stadification préchirurgicale des tumeurs gynécologiques. La tomodensitométrie (TDM), en revanche, n'est généralement pas utilisée pour le diagnostic, mais est considérée comme très utile pour étudier d'éventuelles métastases à distance. Enfin, les méthodes intégrées de tomographie par émission de positons (TEP)/CT et PET/IRM sont des techniques d'imagerie moléculaire innovantes. et représentent un domaine de recherche en constante expansion dans le domaine de l'oncologie, y compris les tumeurs malignes gynécologiques.
La présente étude est d'une importance clinique considérable car dans notre Institut, il est possible d'avoir un nombre important de patients souffrant de pathologies néoplasiques gynécologiques étudiées par TEP, permettant ainsi l'identification et la validation de biomarqueurs d'imagerie innovants, avec l'utilisation à la fois des méthodes traditionnelles paramètres d’imagerie et caractéristiques radiomiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Arturo Chiti
- Numéro de téléphone: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Alessandra Maielli
- Numéro de téléphone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Lieux d'étude
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Italia
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Milano, Italia, Italie
- Recrutement
- IRCCS San Raffaele
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Contact:
- Alessandra Maielli
- Numéro de téléphone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- les patients adultes souffrant d'une maladie gynécologique oncologique ; Patients ayant réalisé au moins une étude TEP au 18F FDG pour le bilan d'extension ou la reconstitution de leur pathologie oncologique ; les patients qui donnent leur consentement éclairé écrit à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans manque de disponibilité de données cliniques et d’imagerie TEP utiles aux analyses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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TEP/IRM et TEP/TDM au 18F-FDG chez les patientes atteintes de tumeurs gynécologiques.
Délai: 3 années
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Les méthodes intégrées de tomographie par émission de positons (TEP)/CT et PET/IRM sont des techniques d'imagerie moléculaire innovantes capables de fournir des informations pour prédire et expliquer les données histologiques des tumeurs gynécologiques.
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PET-GYN-Retrospective
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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