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Évaluation du rôle diagnostique et pronostique de la TEP (PET/CT et PET/MRI) dans les tumeurs gynécologiques.

5 mars 2024 mis à jour par: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Les cancers gynécologiques impliquent plusieurs tumeurs de l'appareil reproducteur féminin. Les cinq tumeurs gynécologiques les plus courantes sont celles du col utérin, de l'endomètre, de l'ovaire, du vagin et de la vulve. En outre, bien que plus rare, il existe une autre tumeur gynécologique, générée à partir du tissu trophoblastique gestationnel. Ces pathologies représentent un fardeau important pour la société puisqu'il y a plus de neuf cent mille cas en Europe.

L'examen échographique est l'examen couramment utilisé pour surveiller les femmes à haut risque.

L'imagerie par résonance magnétique (IRM) est considérée comme la technique d'imagerie la plus précise pour la stadification préchirurgicale des tumeurs gynécologiques. La tomodensitométrie (TDM), en revanche, n'est généralement pas utilisée pour le diagnostic, mais est considérée comme très utile pour étudier d'éventuelles métastases à distance. Enfin, les méthodes intégrées de tomographie par émission de positons (TEP)/CT et PET/IRM sont des techniques d'imagerie moléculaire innovantes. et représentent un domaine de recherche en constante expansion dans le domaine de l'oncologie, y compris les tumeurs malignes gynécologiques.

La présente étude est d'une importance clinique considérable car dans notre Institut, il est possible d'avoir un nombre important de patients souffrant de pathologies néoplasiques gynécologiques étudiées par TEP, permettant ainsi l'identification et la validation de biomarqueurs d'imagerie innovants, avec l'utilisation à la fois des méthodes traditionnelles paramètres d’imagerie et caractéristiques radiomiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

380

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Italia
      • Milano, Italia, Italie
        • Recrutement
        • IRCCS San Raffaele
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Dans cette étude, tous les patients référés à l'unité de gynécologie-oncologie de l'IRCCS San Raffaele du 01/01/2009 au juillet 2021 qui ont subi un examen TEP au 18 F FDG à l'unité de médecine nucléaire de l'IRCCS San Raffaele pour des raisons cliniques seront être considéré.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients adultes souffrant d'une maladie gynécologique oncologique ; Patients ayant réalisé au moins une étude TEP au 18F FDG pour le bilan d'extension ou la reconstitution de leur pathologie oncologique ; les patients qui donnent leur consentement éclairé écrit à l'étude

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans manque de disponibilité de données cliniques et d’imagerie TEP utiles aux analyses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
TEP/IRM et TEP/TDM au 18F-FDG chez les patientes atteintes de tumeurs gynécologiques.
Délai: 3 années
Les méthodes intégrées de tomographie par émission de positons (TEP)/CT et PET/IRM sont des techniques d'imagerie moléculaire innovantes capables de fournir des informations pour prédire et expliquer les données histologiques des tumeurs gynécologiques.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

27 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Première publication (Réel)

7 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PET-GYN-Retrospective

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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