- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06159907
Utvärdering av den diagnostiska och prognostiska rollen för PET (PET/CT och PET/MRI) i gynekologiska tumörer.
Gynekologisk cancer involverar flera tumörer i det kvinnliga reproduktionssystemet. De fem vanligaste gynekologiska tumörerna är de i livmoderhalsen, endometrium, äggstockar, slida och vulva. Dessutom, även om det är sällsyntare, finns det ytterligare en gynekologisk tumör, som genereras från trofoblastvävnaden under graviditeten. Dessa patologier utgör en viktig börda för samhället eftersom det finns över niohundratusen fall i Europa.
Ultraljudsundersökning är den undersökning som vanligtvis används för att övervaka högriskkvinnor.
Magnetisk resonanstomografi (MRT) anses vara den mest exakta avbildningstekniken för prekirurgisk stadieindelning av gynekologiska tumörer. Datortomografi (CT), å andra sidan, används vanligtvis inte för diagnos, men anses vara mycket användbar för att undersöka möjliga fjärrmetastaser. Slutligen är integrerad positronemissionstomografi (PET)/CT och PET/MRI-metoder innovativa molekylära avbildningstekniker och representerar ett ständigt växande forskningsfält inom onkologisk miljö, inklusive gynekologiska maligniteter.
Den aktuella studien är av stor klinisk relevans eftersom det vid vårt institut är möjligt att ha ett betydande antal patienter som lider av gynekologiska neoplastiska patologier som studeras med PET, vilket möjliggör identifiering och validering av innovativa avbildningsbiomarkörer, med användning av både traditionella avbildningsparametrar och radiomiska egenskaper.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Arturo Chiti
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: chiti.arturo@hsr.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
Studieorter
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italien
- Rekrytering
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Telefonnummer: 0226432716
- E-post: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna patienter som lider av en gynekologisk onkologisk sjukdom; Patienter som har utfört minst en PET-studie med 18F FDG för stadieindelning eller omplacering av sin onkologiska patologi; patienter som ger skriftligt informerat samtycke till studien
Exklusions kriterier:
- patienter <18 år bristande tillgång till kliniska och PET-bilddata användbara för analyser.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PET/MRI och PET/CT med 18F-FDG hos patienter med gynekologiska tumörer.
Tidsram: 3 år
|
Integrerad positronemissionstomografi (PET)/CT och PET/MRI-metoder är innovativa molekylära avbildningstekniker som kan ge information för att förutsäga och förklara histologiska data i gynekologiska tumörer.
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PET-GYN-Retrospective
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .