Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena diagnostycznej i prognostycznej roli PET (PET/CT i PET/MRI) w nowotworach ginekologicznych.

5 marca 2024 zaktualizowane przez: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Nowotwory ginekologiczne obejmują kilka nowotworów żeńskiego układu rozrodczego. Pięć najczęstszych nowotworów ginekologicznych to szyjka macicy, endometrium, jajnik, pochwa i srom. Ponadto, chociaż rzadziej, występuje kolejny guz ginekologiczny, który powstaje z tkanki trofoblastu ciążowego. Patologie te stanowią poważne obciążenie dla społeczeństwa, ponieważ w Europie występuje ponad dziewięćset tysięcy przypadków.

Badanie ultrasonograficzne jest badaniem powszechnie stosowanym w celu monitorowania kobiet wysokiego ryzyka.

Rezonans magnetyczny (MRI) jest uważany za najdokładniejszą technikę obrazowania w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania nowotworów ginekologicznych. Z drugiej strony tomografia komputerowa (CT) nie jest zwykle wykorzystywana do diagnozy, ale uważa się ją za bardzo przydatną do badania ewentualnych przerzutów odległych. Wreszcie zintegrowane metody pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT i PET/MRI to innowacyjne techniki obrazowania molekularnego i stanowią stale rozwijającą się dziedzinę badań w onkologii, w tym w nowotworach ginekologicznych.

Niniejsze badanie ma duże znaczenie kliniczne, gdyż w naszym Instytucie możliwe jest zbadanie znacznej liczby pacjentek cierpiących na patologie nowotworowe ginekologiczne za pomocą PET, co pozwala na identyfikację i walidację innowacyjnych biomarkerów obrazowania, zarówno z wykorzystaniem tradycyjnych metod parametry obrazowania i cechy radiomiczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

380

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Italia
      • Milano, Italia, Włochy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W tym badaniu wszyscy pacjenci skierowani na oddział ginekologii onkologicznej IRCCS San Raffaele w okresie od 1 stycznia 2009 r. do lipca 2021 r., którzy z powodów klinicznych przeszli badanie PET przy użyciu 18 F FDG na oddziale medycyny nuklearnej IRCCS San Raffaele, będą uznać.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosłe pacjentki cierpiące na ginekologiczną chorobę onkologiczną; Pacjenci, którzy przeprowadzili co najmniej jedno badanie PET z użyciem 18F FDG w celu określenia stopnia zaawansowania lub ponownej oceny patologii onkologicznej; pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci < 18 lat brak danych klinicznych i obrazowych PET przydatnych do analiz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PET/MRI i PET/CT z 18F-FDG u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi.
Ramy czasowe: 3 lata
Zintegrowane metody pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT i PET/MRI to innowacyjne techniki obrazowania molekularnego, które mogą dostarczyć informacji umożliwiających przewidywanie i wyjaśnianie danych histologicznych w nowotworach ginekologicznych.
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

27 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PET-GYN-Retrospective

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj