- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159907
Ocena diagnostycznej i prognostycznej roli PET (PET/CT i PET/MRI) w nowotworach ginekologicznych.
Nowotwory ginekologiczne obejmują kilka nowotworów żeńskiego układu rozrodczego. Pięć najczęstszych nowotworów ginekologicznych to szyjka macicy, endometrium, jajnik, pochwa i srom. Ponadto, chociaż rzadziej, występuje kolejny guz ginekologiczny, który powstaje z tkanki trofoblastu ciążowego. Patologie te stanowią poważne obciążenie dla społeczeństwa, ponieważ w Europie występuje ponad dziewięćset tysięcy przypadków.
Badanie ultrasonograficzne jest badaniem powszechnie stosowanym w celu monitorowania kobiet wysokiego ryzyka.
Rezonans magnetyczny (MRI) jest uważany za najdokładniejszą technikę obrazowania w przedoperacyjnej ocenie stopnia zaawansowania nowotworów ginekologicznych. Z drugiej strony tomografia komputerowa (CT) nie jest zwykle wykorzystywana do diagnozy, ale uważa się ją za bardzo przydatną do badania ewentualnych przerzutów odległych. Wreszcie zintegrowane metody pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT i PET/MRI to innowacyjne techniki obrazowania molekularnego i stanowią stale rozwijającą się dziedzinę badań w onkologii, w tym w nowotworach ginekologicznych.
Niniejsze badanie ma duże znaczenie kliniczne, gdyż w naszym Instytucie możliwe jest zbadanie znacznej liczby pacjentek cierpiących na patologie nowotworowe ginekologiczne za pomocą PET, co pozwala na identyfikację i walidację innowacyjnych biomarkerów obrazowania, zarówno z wykorzystaniem tradycyjnych metod parametry obrazowania i cechy radiomiczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Arturo Chiti
- Numer telefonu: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Alessandra Maielli
- Numer telefonu: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Włochy
- Rekrutacyjny
- IRCCS San Raffaele
-
Kontakt:
- Alessandra Maielli
- Numer telefonu: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorosłe pacjentki cierpiące na ginekologiczną chorobę onkologiczną; Pacjenci, którzy przeprowadzili co najmniej jedno badanie PET z użyciem 18F FDG w celu określenia stopnia zaawansowania lub ponownej oceny patologii onkologicznej; pacjentów, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat brak danych klinicznych i obrazowych PET przydatnych do analiz.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
PET/MRI i PET/CT z 18F-FDG u pacjentek z nowotworami ginekologicznymi.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Zintegrowane metody pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)/CT i PET/MRI to innowacyjne techniki obrazowania molekularnego, które mogą dostarczyć informacji umożliwiających przewidywanie i wyjaśnianie danych histologicznych w nowotworach ginekologicznych.
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PET-GYN-Retrospective
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .