- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06159907
A PET (PET/CT és PET/MRI) diagnosztikai és prognosztikai szerepének értékelése nőgyógyászati daganatokban.
A nőgyógyászati daganatok a női reproduktív rendszer számos daganatát érintik. Az öt leggyakoribb nőgyógyászati daganat a méhnyak, az endometrium, a petefészek, a hüvely és a szeméremtest daganata. Ezen túlmenően, bár ritkább, van egy további nőgyógyászati daganat is, amely a terhességi trofoblaszt szövetből jön létre. Ezek a patológiák jelentős terhet jelentenek a társadalom számára, mivel Európában több mint kilencszázezer eset van.
Az ultrahangos vizsgálat az a vizsgálat, amelyet általában a magas kockázatú nők monitorozására használnak.
A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) tartják a legpontosabb képalkotó technikának a nőgyógyászati daganatok műtét előtti stádiumának meghatározására. A számítógépes tomográfiát (CT) ezzel szemben általában nem használják diagnózisra, de nagyon hasznosnak tartják az esetleges távoli áttétek kivizsgálására. Végül az integrált pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT és PET/MRI módszerek innovatív molekuláris képalkotó technikák. és folyamatosan bővülő kutatási területet képviselnek az onkológia területén, beleértve a nőgyógyászati rosszindulatú daganatokat is.
Jelen vizsgálatnak jelentős klinikai jelentősége van, hiszen Intézetünkben jelentős számú nőgyógyászati daganatos patológiában szenvedő beteget lehet vizsgálni PET alkalmazásával, így lehetővé válik az innovatív képalkotó biomarkerek azonosítása és validálása, mind a hagyományos, mind a hagyományos módszerekkel. képalkotási paraméterek és radiomikus jellemzők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Arturo Chiti
- Telefonszám: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Alessandra Maielli
- Telefonszám: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Tanulmányi helyek
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Olaszország
- Toborzás
- IRCCS San Raffaele
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Maielli
- Telefonszám: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nőgyógyászati onkológiai betegségben szenvedő felnőtt betegek; Azok a betegek, akik legalább egy PET-vizsgálatot végeztek 18F FDG-vel onkológiai patológiájuk stádiumba állítása vagy újrakezelése céljából; olyan betegek, akik írásos beleegyezésüket adják a vizsgálathoz
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti betegek nem állnak rendelkezésre az elemzésekhez használható klinikai és PET képalkotó adatok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PET/MRI és PET/CT 18F-FDG-vel nőgyógyászati daganatos betegeknél.
Időkeret: 3 év
|
Az integrált pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT és PET/MRI módszerek olyan innovatív molekuláris képalkotó technikák, amelyek információt nyújtanak a nőgyógyászati daganatok szövettani adatainak előrejelzésében és magyarázatában.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PET-GYN-Retrospective
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .