Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A PET (PET/CT és PET/MRI) diagnosztikai és prognosztikai szerepének értékelése nőgyógyászati ​​daganatokban.

2024. március 5. frissítette: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

A nőgyógyászati ​​daganatok a női reproduktív rendszer számos daganatát érintik. Az öt leggyakoribb nőgyógyászati ​​daganat a méhnyak, az endometrium, a petefészek, a hüvely és a szeméremtest daganata. Ezen túlmenően, bár ritkább, van egy további nőgyógyászati ​​daganat is, amely a terhességi trofoblaszt szövetből jön létre. Ezek a patológiák jelentős terhet jelentenek a társadalom számára, mivel Európában több mint kilencszázezer eset van.

Az ultrahangos vizsgálat az a vizsgálat, amelyet általában a magas kockázatú nők monitorozására használnak.

A mágneses rezonancia képalkotást (MRI) tartják a legpontosabb képalkotó technikának a nőgyógyászati ​​daganatok műtét előtti stádiumának meghatározására. A számítógépes tomográfiát (CT) ezzel szemben általában nem használják diagnózisra, de nagyon hasznosnak tartják az esetleges távoli áttétek kivizsgálására. Végül az integrált pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT és PET/MRI módszerek innovatív molekuláris képalkotó technikák. és folyamatosan bővülő kutatási területet képviselnek az onkológia területén, beleértve a nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatokat is.

Jelen vizsgálatnak jelentős klinikai jelentősége van, hiszen Intézetünkben jelentős számú nőgyógyászati ​​daganatos patológiában szenvedő beteget lehet vizsgálni PET alkalmazásával, így lehetővé válik az innovatív képalkotó biomarkerek azonosítása és validálása, mind a hagyományos, mind a hagyományos módszerekkel. képalkotási paraméterek és radiomikus jellemzők.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

380

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban az IRCCS San Raffaele nőgyógyászati ​​onkológiai osztályára 2009. 01. 01. és 2021. július között 18 F FDG-vel végzett PET-vizsgálaton esett át az IRCCS San Raffaele Nukleáris Medicina Osztályán klinikai okokból. megfontolva.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nőgyógyászati ​​onkológiai betegségben szenvedő felnőtt betegek; Azok a betegek, akik legalább egy PET-vizsgálatot végeztek 18F FDG-vel onkológiai patológiájuk stádiumba állítása vagy újrakezelése céljából; olyan betegek, akik írásos beleegyezésüket adják a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek nem állnak rendelkezésre az elemzésekhez használható klinikai és PET képalkotó adatok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PET/MRI és PET/CT 18F-FDG-vel nőgyógyászati ​​daganatos betegeknél.
Időkeret: 3 év
Az integrált pozitronemissziós tomográfia (PET)/CT és PET/MRI módszerek olyan innovatív molekuláris képalkotó technikák, amelyek információt nyújtanak a nőgyógyászati ​​daganatok szövettani adatainak előrejelzésében és magyarázatában.
3 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PET-GYN-Retrospective

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel