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Bewertung der diagnostischen und prognostischen Rolle von PET (PET/CT und PET/MRT) bei gynäkologischen Tumoren.

5. März 2024 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Bei gynäkologischen Krebserkrankungen handelt es sich um mehrere Tumoren des weiblichen Fortpflanzungssystems. Die fünf häufigsten gynäkologischen Tumoren sind die des Gebärmutterhalses, des Endometriums, des Eierstocks, der Vagina und der Vulva. Darüber hinaus gibt es, wenn auch seltener, einen weiteren gynäkologischen Tumor, der aus dem Gestations-Trophoblastengewebe entsteht. Diese Pathologien stellen eine große Belastung für die Gesellschaft dar, da es in Europa über neunhunderttausend Fälle gibt.

Die Ultraschalluntersuchung ist die Untersuchung, die üblicherweise zur Überwachung von Frauen mit hohem Risiko eingesetzt wird.

Die Magnetresonanztomographie (MRT) gilt als das genaueste bildgebende Verfahren zur präoperativen Stadieneinteilung gynäkologischer Tumoren. Die Computertomographie (CT) hingegen wird in der Regel nicht zur Diagnose eingesetzt, gilt aber als sehr nützlich zur Untersuchung möglicher Fernmetastasen. Schließlich handelt es sich bei den Methoden der integrierten Positronenemissionstomographie (PET)/CT und PET/MRT um innovative molekulare Bildgebungsverfahren und stellen ein ständig wachsendes Forschungsfeld in der Onkologie dar, einschließlich gynäkologischer Malignome.

Die vorliegende Studie ist von erheblicher klinischer Relevanz, da es an unserem Institut möglich ist, eine erhebliche Anzahl von Patienten mit gynäkologischen neoplastischen Pathologien mit PET zu untersuchen, was die Identifizierung und Validierung innovativer bildgebender Biomarker unter Verwendung beider traditioneller Verfahren ermöglicht Bildgebungsparameter und radiomische Merkmale.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

380

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Italien
    • Italia
      • Milano, Italia, Italien

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In dieser Studie wurden alle Patienten vom 01.01.2009 bis Juli 2021 an die Abteilung für Gynäkologie und Onkologie des IRCCS San Raffaele überwiesen, die sich aus klinischen Gründen einer PET-Untersuchung mit 18 F FDG an der Abteilung für Nuklearmedizin des IRCCS San Raffaele unterzogen in Betracht gezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • erwachsene Patienten, die an einer gynäkologischen onkologischen Erkrankung leiden; Patienten, die mindestens eine PET-Studie mit 18F FDG zum Staging oder Restaging ihrer onkologischen Pathologie durchgeführt haben; Patienten, die der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung geben

Ausschlusskriterien:

  • Bei Patienten unter 18 Jahren mangelt es an der Verfügbarkeit klinischer und PET-Bildgebungsdaten, die für Analysen nützlich sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET/MRT und PET/CT mit 18F-FDG bei Patientinnen mit gynäkologischen Tumoren.
Zeitfenster: 3 Jahre
Integrierte Positronenemissionstomographie (PET)/CT- und PET/MRT-Methoden sind innovative molekulare Bildgebungsverfahren, die Informationen zur Vorhersage und Erklärung histologischer Daten bei gynäkologischen Tumoren liefern können.
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

27. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PET-GYN-Retrospective

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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