- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06159907
Avaliação do papel diagnóstico e prognóstico do PET (PET/CT e PET/MRI) em tumores ginecológicos.
Os cânceres ginecológicos envolvem vários tumores do sistema reprodutor feminino. Os cinco tumores ginecológicos mais comuns são os do colo uterino, endométrio, ovário, vagina e vulva. Além disso, embora mais raro, existe um outro tumor ginecológico, que é gerado a partir do tecido trofoblástico gestacional. Estas patologias representam um fardo importante para a sociedade, uma vez que existem mais de novecentos mil casos na Europa.
O exame ultrassonográfico é a investigação comumente utilizada para monitorar mulheres de alto risco.
A ressonância magnética (RM) é considerada a técnica de imagem mais precisa para o estadiamento pré-cirúrgico de tumores ginecológicos. A tomografia computadorizada (TC), por outro lado, geralmente não é usada para diagnóstico, mas é considerada muito útil para investigar possíveis metástases à distância. Finalmente, os métodos integrados de tomografia por emissão de pósitrons (PET)/TC e PET/MRI são técnicas inovadoras de imagem molecular. e representam um campo de pesquisa em contínua expansão no cenário oncológico, incluindo doenças malignas ginecológicas.
O presente estudo tem uma relevância clínica considerável, uma vez que no nosso Instituto é possível ter um número significativo de pacientes com patologias neoplásicas ginecológicas que são estudadas através do PET, permitindo assim a identificação e validação de biomarcadores de imagem inovadores, com a utilização tanto dos tradicionais parâmetros de imagem e características radiômicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Arturo Chiti
- Número de telefone: 0226432716
- E-mail: chiti.arturo@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Alessandra Maielli
- Número de telefone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
Locais de estudo
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Italia
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Milano, Italia, Itália
- Recrutamento
- IRCCS San Raffaele
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Contato:
- Alessandra Maielli
- Número de telefone: 0226432716
- E-mail: maielli.alessandra@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos que sofrem de doença oncológica ginecológica; Pacientes que tenham realizado pelo menos um estudo PET com 18F FDG para estadiamento ou reestadiamento de sua patologia oncológica; pacientes que dão consentimento informado por escrito para o estudo
Critério de exclusão:
- pacientes <18 anos falta de disponibilidade de dados clínicos e de imagens PET úteis para análises.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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PET/MRI e PET/CT com 18F-FDG em pacientes com tumores ginecológicos.
Prazo: 3 anos
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Os métodos integrados de tomografia por emissão de pósitrons (PET)/CT e PET/MRI são técnicas inovadoras de imagem molecular capazes de fornecer informações na previsão e explicação de dados histológicos em tumores ginecológicos.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PET-GYN-Retrospective
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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