Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диагностической и прогностической роли ПЭТ (ПЭТ/КТ и ПЭТ/МРТ) при гинекологических опухолях.

5 марта 2024 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Гинекологический рак включает несколько опухолей женской репродуктивной системы. Пятью наиболее распространенными гинекологическими опухолями являются опухоли шейки матки, эндометрия, яичников, влагалища и вульвы. Кроме того, хотя и реже, существует еще одна гинекологическая опухоль, которая возникает из ткани гестационного трофобласта. Эти патологии представляют собой серьезное бремя для общества, поскольку в Европе зарегистрировано более девятисот тысяч случаев.

Ультразвуковое исследование – это исследование, обычно используемое для наблюдения за женщинами из группы высокого риска.

Магнитно-резонансная томография (МРТ) считается наиболее точным методом визуализации для дооперационной постановки гинекологических опухолей. Компьютерная томография (КТ), с другой стороны, обычно не используется для диагностики, но считается очень полезной для исследования возможных отдаленных метастазов. Наконец, интегрированные методы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ и ПЭТ/МРТ являются инновационными методами молекулярной визуализации. и представляют собой постоянно расширяющуюся область исследований в области онкологии, включая гинекологические злокачественные новообразования.

Настоящее исследование имеет значительную клиническую значимость, поскольку в нашем институте можно иметь значительное количество пациентов, страдающих гинекологическими неопластическими патологиями, которые изучаются с помощью ПЭТ, что позволяет идентифицировать и валидировать инновационные биомаркеры визуализации с использованием как традиционных параметры визуализации и радиомикологические особенности.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

380

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Arturo Chiti
  • Номер телефона: 0226432716
  • Электронная почта: chiti.arturo@hsr.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alessandra Maielli
  • Номер телефона: 0226432716
  • Электронная почта: maielli.alessandra@hsr.it

Места учебы

    • Italia
      • Milano, Italia, Италия
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании все пациенты, направленные в отделение гинекологической онкологии IRCCS Сан-Раффаэле с 01.01.2009 по июль 2021 года и прошедшие ПЭТ-обследование с 18 F ФДГ в отделении ядерной медицины IRCCS Сан-Раффаэле по клиническим причинам, будут быть на рассмотрении.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые пациентки, страдающие гинекологическим онкологическим заболеванием; Пациенты, которые провели хотя бы одно ПЭТ-исследование с 18F ФДГ для определения стадии или повторной стадии онкологической патологии; пациенты, давшие письменное информированное согласие на исследование

Критерий исключения:

  • у пациентов <18 лет отсутствие клинических данных и данных ПЭТ-визуализации, полезных для анализа.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЭТ/МРТ и ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ у больных гинекологическими опухолями.
Временное ограничение: 3 года
Интегрированные методы позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ)/КТ и ПЭТ/МРТ представляют собой инновационные методы молекулярной визуализации, способные предоставить информацию для прогнозирования и объяснения гистологических данных при гинекологических опухолях.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PET-GYN-Retrospective

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться