- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06159907
Evaluación del Papel Diagnóstico y Pronóstico de la PET (PET/CT y PET/MRI) en Tumores Ginecológicos.
Los cánceres ginecológicos involucran varios tumores del sistema reproductivo femenino. Los cinco tumores ginecológicos más frecuentes son los de cuello uterino, endometrio, ovario, vagina y vulva. Además, aunque es más raro, existe otro tumor ginecológico, que se genera a partir del tejido del trofoblasto gestacional. Estas patologías representan una carga importante para la sociedad, ya que hay más de novecientos mil casos en Europa.
El examen de ultrasonido es la investigación comúnmente utilizada para monitorear a las mujeres de alto riesgo.
La resonancia magnética (MRI) se considera la técnica de imagen más precisa para la estadificación prequirúrgica de los tumores ginecológicos. La tomografía computarizada (TC), por otro lado, no suele utilizarse para el diagnóstico, pero se considera muy útil para investigar posibles metástasis a distancia. Finalmente, los métodos integrados de tomografía por emisión de positrones (PET)/CT y PET/MRI son técnicas innovadoras de imagen molecular. y representan un campo de investigación en continua expansión en el ámbito de la oncología, incluidas las neoplasias malignas ginecológicas.
El presente estudio es de considerable relevancia clínica ya que en nuestro Instituto es posible contar con un número importante de pacientes que padecen patologías neoplásicas ginecológicas que son estudiadas mediante PET, permitiendo así la identificación y validación de innovadores biomarcadores de imagen, con el uso tanto de los tradicionales como parámetros de imagen y características radiómicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Arturo Chiti
- Número de teléfono: 0226432716
- Correo electrónico: chiti.arturo@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Alessandra Maielli
- Número de teléfono: 0226432716
- Correo electrónico: maielli.alessandra@hsr.it
Ubicaciones de estudio
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia
- Reclutamiento
- IRCCS San Raffaele
-
Contacto:
- Alessandra Maielli
- Número de teléfono: 0226432716
- Correo electrónico: maielli.alessandra@hsr.it
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos que padecen una enfermedad oncológica ginecológica; Pacientes que hayan realizado al menos un estudio PET con 18F FDG para la estadificación o reestadificación de su patología oncológica; pacientes que dan su consentimiento informado por escrito para el estudio
Criterio de exclusión:
- los pacientes <18 años carecen de disponibilidad de datos clínicos y de imágenes PET útiles para los análisis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
PET/RM y PET/TC con 18F-FDG en pacientes con tumores ginecológicos.
Periodo de tiempo: 3 años
|
Los métodos integrados de tomografía por emisión de positrones (PET)/CT y PET/MRI son técnicas innovadoras de imágenes moleculares que pueden proporcionar información para predecir y explicar datos histológicos en tumores ginecológicos.
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PET-GYN-Retrospective
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .