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Evaluación del Papel Diagnóstico y Pronóstico de la PET (PET/CT y PET/MRI) en Tumores Ginecológicos.

5 de marzo de 2024 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Los cánceres ginecológicos involucran varios tumores del sistema reproductivo femenino. Los cinco tumores ginecológicos más frecuentes son los de cuello uterino, endometrio, ovario, vagina y vulva. Además, aunque es más raro, existe otro tumor ginecológico, que se genera a partir del tejido del trofoblasto gestacional. Estas patologías representan una carga importante para la sociedad, ya que hay más de novecientos mil casos en Europa.

El examen de ultrasonido es la investigación comúnmente utilizada para monitorear a las mujeres de alto riesgo.

La resonancia magnética (MRI) se considera la técnica de imagen más precisa para la estadificación prequirúrgica de los tumores ginecológicos. La tomografía computarizada (TC), por otro lado, no suele utilizarse para el diagnóstico, pero se considera muy útil para investigar posibles metástasis a distancia. Finalmente, los métodos integrados de tomografía por emisión de positrones (PET)/CT y PET/MRI son técnicas innovadoras de imagen molecular. y representan un campo de investigación en continua expansión en el ámbito de la oncología, incluidas las neoplasias malignas ginecológicas.

El presente estudio es de considerable relevancia clínica ya que en nuestro Instituto es posible contar con un número importante de pacientes que padecen patologías neoplásicas ginecológicas que son estudiadas mediante PET, permitiendo así la identificación y validación de innovadores biomarcadores de imagen, con el uso tanto de los tradicionales como parámetros de imagen y características radiómicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

380

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Arturo Chiti
  • Número de teléfono: 0226432716
  • Correo electrónico: chiti.arturo@hsr.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Italia
      • Milano, Italia, Italia
        • Reclutamiento
        • IRCCS San Raffaele
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

En este estudio, todos los pacientes remitidos a la unidad de oncología ginecológica del IRCCS San Raffaele desde el 01/01/2009 hasta julio de 2021 que se sometieron a un examen PET con 18 F FDG en la unidad de Medicina Nuclear del IRCCS San Raffaele por razones clínicas. ser considerado.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes adultos que padecen una enfermedad oncológica ginecológica; Pacientes que hayan realizado al menos un estudio PET con 18F FDG para la estadificación o reestadificación de su patología oncológica; pacientes que dan su consentimiento informado por escrito para el estudio

Criterio de exclusión:

  • los pacientes <18 años carecen de disponibilidad de datos clínicos y de imágenes PET útiles para los análisis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET/RM y PET/TC con 18F-FDG en pacientes con tumores ginecológicos.
Periodo de tiempo: 3 años
Los métodos integrados de tomografía por emisión de positrones (PET)/CT y PET/MRI son técnicas innovadoras de imágenes moleculares que pueden proporcionar información para predecir y explicar datos histológicos en tumores ginecológicos.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

27 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PET-GYN-Retrospective

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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